Atrial Fibrillation

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות טיפול ב-Vernakalant להיפוך פרפור פרוזדורים (מתוך כנס ה-AHA)

ממצאים חדשים מעידים כי Vernakalant (ברינאווס) הינו טיפול בטוח ויעיל להמרת פרפור פרוזדורים למקצב סינוס בחדר מיון עם שיעורי הצלחה של כ-70% במקרים של פרפור פרוזדורים תסמיני וחדש. הממצאים מבוססים על נתוני ממאגר רישום אשר היוו חלק מהעדויות התומכות בטיפול טרם הגשת הבקשה לאישור הטיפול בארצות הברית.

במסגרת מחקר SPECTRUM זיהו החוקרים 1,289 מקרים של פרפור פרוזדורים חדש ותסמיני ב-1,120 חולים שטופלו בחדר מיון, חציון משך הפרעת הקצב טרם ניסיון היפוך מקצב עמד על כתשע שעות ו-78.7% טופלו בתוך 24 שעות מהופעת הפרעת הקצב. ב-24% מהמקרים מדובר היה באבחנה חדשה של פרפור פרוזדורים.

המרה למקצב סינוס הושגה לאחר עירוי יחיד של Vernakalant של 3 מ”ג/ק”ג ב-61% מהמקרים; ביתר המקרים ניתן עירוי שני של Vernakalant במינון 2 מ”ג/ק”ג ושיעורי ההצלחה הכוללים עמדו על 70.2%.

בחולים בהם הטיפול הוביל לתוצאות הטובות ביותר נדרשו רק 10 דקות של עירוי יחיד, אשר הובילו להשגת מקצב סינוס בתוך 12 דקות, בממוצע, עם שיעורי תת לחץ דם או ברדיקרדיה של פחות מ-1%. לא תועדו מקרים של הפרעות קצב חדריות מסוכנות.  חציון משך השהות של החולים בבית החולים עמד על 7.5 שעות, כאשר למעלה מ-85% החולים לא נדרשו לשהות בבית החולים למעלה מ-24 שעות.

החוקרים מציינים כי זוהו 12 אירועים חריגים בעלי חשיבות ב-11 חולים (0.9%), מרביתם זוהו לאחר העירוי השני של התרופה וכללו רפרוף פרוזדורים ותת-לחץ דם וברדיקרדיה משמעותית, ללא השלכות קליניות חשובות. לא תועדו מקרים של פרפור חדרים או Torsade de Pointes.

התוויות הנגד לפי התוויות האירופאיות למתן Vernakalant כוללות תת לחץ דם, היצרות חמורה של מסתם הוותין, אי-ספיקת לב מתקדמת, תסמונת כלילית חדה לאחרונה, או הארכת מקטע QT.

בארצות הברית קיים צורך משמעותי לטיפול בתרופה כזו, מאחר והאפשרות היחידה למתן תוך-ורידי במקרים אלו היא Ibutilide, אשר משמשת לעיתים נדירות. Amiodarone גם זמין לשימוש להיפוך קצב פרפור פרוזדורים; אך טיפול זה בעל השפעה איטית יותר והינו פחות יעיל מ- Vernakalant.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי הביע חשש מפני השפעות המודינאמיות של התרופה ולכן זו לא אושרה בשנת 2008. כעת טיפול תוך-ורידי ב- Vernakalant צפוי להגיע לדיון בפני ועדה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי ב-10 בדצמבר, כאשר החלטה צפויה להתקבל לפני סוף השנה. ההגשה החוזרת למנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוססת על נתונים נוספים, כולל ממצאי המחקר הנוכחי, התומכים בטיפול זה.

מתוך כנס ה-AHA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מעט חולים עם הפרעה דיאסטולית בתפקוד הלב מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל

    מעט חולים עם הפרעה דיאסטולית בתפקוד הלב מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Open Heart עולה כי חלק קטן מהחולים האסימפטומטיים עם הפרעה קדם-קלינית בתפקוד הדיאסטולי של חדר שמאל מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל, עם היארעות גבוהה יותר בנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעה בתפקוד הדיאסטולי של חדר שמאל עשויה להוביל להתפתחות אי-ספיקת לב עם מקטע […]

  • תוצאות מבטיחות למשלב בדיקות דם לניטור אחר מחלת כליות כרונית

    תוצאות מבטיחות למשלב בדיקות דם לניטור אחר מחלת כליות כרונית

    הבחירה בטיפול כלייתי חליפי, לצד גורמים דוגמת משך דיאליזה, גורם ושלב מחלת כליות כרונית, עשויים כולם להשפיע על רמות Renalase, Dopamine ו-Norepinephrine בחולים עם מחלת כליות כרונית, ממצאים המדגישים את חשיבות ניטור רמות סמנים אלו בדם לחיזוי התקדמות מחלת כליות כרונית והסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים, כך מדווחים חוקרים מפולין במאמר שפורסם בכתב העת BMC Nephrology. החוקרים […]

  • חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    בחולים עם יתר לחץ דם לא-מטופל או לא-מאוזן שהחלו טיפול תרופתי מונותרפי לאיזון לחץ דם במהלך החודש הראשון לאחר האבחנה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת איזון לחץ דם בתוך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שהחלו בטיפול בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hypertension. למרות שאיזון לחץ הדם נשמר לאורך 30 חודשים, בלמעלה מ-30% […]

  • האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    מועד נטילת תרופות לאיזון לחץ הדם במבוגרים עם יתר לחץ דם לא השפיע על הסיכון או התועלת של הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. לנוכח תוצאות אלו, החוקרים קובעים כי ההחלטה אם ליטול את הטיפול התרופתי בבוקר או בשעות הלילה תתבסס על העדפות המטופלים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים קודמים […]

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך