הפחתת מינון Edoxaban ל-30 מ”ג בחולים בגילאי 80 שנים ומעלה עם פרפור פרוזדורים עשוי להפחית את הסיכון לאירועי דמם מג’ורי, ללא עליה בסיכון לאירועים איסכמיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות שכלל 21,105 חולים עם פרפור פרוזדורים. בניתוח המשני נכללו קרוב ל-3,000 מבוגרים בגילאי 80 שנים ומעלה, תוך השוואת תוצאות טיפול ב-Edoxaban במינונים של 60 מ”ג לעומת 30 מ”ג והשוואת Edoxaban במינון 30 מ”ג לעומת קומדין.
התוצא העיקרי היה תוצא משולב של תמותה, אירוע מוחי או תסחיף סיסטמי ודימום מג’ורי, כאשר תוצאים משניים כללו אירוע מוחי איסכמי ותמותה מכל-סיבה. החוקרים הוציאו מהמחקר חולים עם היצרות מיטראלית בינונית או חמורה, מסתם לב מכאני, סיכון גבוה לדימום, או חולים תחת טיפול בנוגד-טסיות.
בקרב מבוגרים שטופלו ב- Edoxaban במינון 30 מ”ג תועדו שיעורים נמוכים יותר של אירועי דמם מג’ורי, בהשוואה לאלו שטופלו ב- Edoxaban במינון 60 מ”ג (יחס סיכון של 1.57, רווח בר-סמך 95% של 1.04-2.38). שיעור אירועי דמם מג’ורי ממערכת העיכול היה גבוה יותר עם Edoxaban במינון 60 מ”ג לעומת טיפול במינון של 30 מ”ג (יחס סיכון של 2.24, רווח בר-סמך 95% של 1.29-3.90).
בחולים שטופלו ב- Edoxaban במינון 30 מ”ג תועד סיכון נמוך ב-17% לתמותה מכל-סיבה, בהשוואה לאלו שטופלו בקומדין (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.70-1.00).
במעט למעלה מ-2,400 משתתפים עם או ללא קריטריון להפחתת-מינון הטיפול ב- Edoxaban, באלו שטופלו ב- Edoxaban במינון 30 מ”ג תועד סיכון מופחת לדימום מגורי (יחס סיכון של 0.59, רווח בר-סמך 95% של 0.45-0.77) ותמותה (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.70-1.00); הסיכון לאירוע מוחי או תסחיף סיסטמי היה דומה עם שתי התרופות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מציעים כי יש לשקול מתן טיפול בנוגדי-קרישה במינון מופחת, דוגמת Edoxaban במינון 30 מ”ג פעם ביום, בקשישים בגילאי 80 שנים ומעלה עם פרפור פרוזדורים.
JAMA Cardiology, July 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!