Atrial Fibrillation

תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology.

החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 מדינות. המשתתפים סווגו כחולים נאיביים לטיפול בנוגדי-קרישה פומיים (עד שישה שבועות מטיפול נוגד-קרישה פומי קודם, 2,493 חולים) או חולים עם היסטוריה של טיפול בנוגד-קרישה פומי קודם (למעלה משישה שבועות טיפול, 12,317 חולים).

המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Asundexian במינון יומי של 50 מ"ג או Apixaban במינון של 5 מ"ג פעמיים ביום, או 2.5 מ"ג פעמיים ביום באלו שענו על קריטריוני מינון מופחת.

תוצא היעילות העיקרי היה אירוע מוחי או תסחיף סיסטמי; תוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג'ורי.

שיעורי אירוע מוחי א תסחיף סיסטמי עם Asundexian עמדו על 0.8% בקרב חולים ללא היסטוריה של טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים ועל 1.4% באלו עם היסטוריה של טיפול קודם בתכשירים אלו. השיעורים המקבילים עם Apixaban עמדו על 0.6% ו-0.3%, בהתאמה.

העלייה בשיעורי אירוע מוחי או תסחיף סיסטמי עם Asundexian לעומת Apixaban הייתה קטנה יותר בחולים ללא היסטוריה של טיפול נוגד-קרישה פומי (יחס סיכון של 1.42), בהשוואה לחולים שטופלו בתכשירים אלו (יחס סיכון של 4.66).

בסיכומו של דבר, טיפול ב- Asundexian לווה בסיכון מופחת לדימומים לעומת Apixaban (0.2% לעומת 0.7%; יחס סיכון ש 0.32, רווח בר-סמך 95% של 0.18-0.55. שיעור אירועי דמם היו נמוכים יותר עם Asundexian לעומת Apixaban בקרב מטופלים ללא היסטוריה של טיפול נוגד-קרישה פומי (0.2% לעומת 1.0%) ובאלו עם חשיפה קודמת לתכשירים אלו (0.2% לעומת 0.7%).

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה להבין טוב יותר את המנגנונים בבסיס ההבדלים בתוצאות הטיפול ב- Asundexian בין חולים עם היסטוריה של טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים לעומת אלו שלא נחשפו לתכשירים אלו בעבר.

JAMA Cardiol, March 26, 2025

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה