Back pain

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מערכת גירוי חוט שדרה לטיפול בכאב כרוני (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מערכת גירוי חוט שדרה (Spinal Cord Stimulation, או SRS) לטיפול בחולים עם כאב כרוני עמיד לטיפול בגפיים ופלג גוף עליון.

המערכת כוללת גירוי רב-שלבי חדש עם מודל טיפול ממוקד-מטופל המציע ניטור מרחוק באופן אוטומטי ויומי, כמו גם תמיכה רציפה, כך שהמערכת מפחיתה את ההתבססות של המטופלים על התאמות פרטניות ומפחיתה את הנטל על החולים ואנשי הצוות הרפואי.

חברת Biotronik התמקדה בפיתוח יכולת ניטור חולים מרחוק בטיפולים המכוונים לקצב הלב, עם אפשרות זיהוי מוקדם וטיפול באירועים קריטיים. בהצגת המערכת לגירוי חוט השדרה עם יכולת ניטור מרחוק, בחברה התבססו על הטכנולוגיה הנ"ל ומאמינים כי מתן רמת שירות חדשה למטופלים המזהה בעיות שונות במהירות ומאפשרת התערבות הולמת, תשפיע בצורה משמעותית על חיי היומיום של החולים ובסופו של דבר צפויה להשפיע על סיכויי ההצלחה ארוכת הטווח של הטיפול.

הבטיחות והיעילות של Prospera נבחנת כיום במחקר BENEFIT-03, מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, הנערך באוסטרליה.

בשנים הקרובות מצפים בחברה המפתחת כי תחול עליה בשימוש בטכנולוגיות אלו, עם תועלת אמיתית עבור המטופלים ועבור הצוותים הרפואיים.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • יעילות ובטיחות תרומבוליזה תוך-ורידי לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד בחולים עם מויה-מויה (Neurology)

    יעילות ובטיחות תרומבוליזה תוך-ורידי לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד בחולים עם מויה-מויה (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי תרומבוליזה תוך-ורידי משמשת לעיתים רחוקות לטיפול במקרים של אירוע מוחי איסכמי חד בחולים עם אבחנה של מויה-מויה והעדויות תומכות בבטיחות ויעילות התערבות זו במקרים נבחרים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת מויה מויה הינה מחלה צרברווסקולארית נדירה והינה גורם סיכון מוכר […]

  • סיכון מוגבר לאובדנות לאחר דימום תת-עכבישי משנית למפרצת מוחית (Neurology)

    סיכון מוגבר לאובדנות לאחר דימום תת-עכבישי משנית למפרצת מוחית (Neurology)

    חולים ששרדו דימום תת-עכבישי משנית למפרצת מוחית מצויים בסיכון גבוה משמעותית לאובדנות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. מהנתונים עולה כי הסיכון הגבוה ביותר תואר בקרב צעירים ובמהלך השנה הראשונה לאחר הדימום. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כשליש מהחולים ששרדו דימום תת-עכבישי משנית למפרצת מוחית סובלים מחרדה ודיכאון, אך […]

  • טיפול אמבולטורי אינו-נחות בהשוואה לאשפוז לאחר ניתוח איחוי עמוד-שדרה (JAMA Netw Open)

    טיפול אמבולטורי אינו-נחות בהשוואה לאשפוז לאחר ניתוח איחוי עמוד-שדרה (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי אין הבדל משמעותי בתוצאות התפקודיות שישה חודשים לאחר ניתוח דה-קומפרסיה ואיחוי צווארי בשל רדיקולופתיה צווארית בין חולים שטופלו באופן אמבולטורי ובין אלו שנשארו להשגחה למשך הלילה. החוקרים השלימו מחקר אקראי ומבוקר, העדר-נחיתות, שכלל 105 חולים (גיל ממוצע של 47 שנים) שעברו ניתוח דה-קומפרסיה ואיחוי […]

  • בגברים עם דימום תוך-מוחי נטייה לדימומים גדולים יותר אך פרוגנוזה טובה יותר (Annals of Neurology)

    בגברים עם דימום תוך-מוחי נטייה לדימומים גדולים יותר אך פרוגנוזה טובה יותר (Annals of Neurology)

    בגברים עם דימום תוך-מוחי סיכון גבוה יותר לדימום תוך-מוחי בנפח גדול יותר וסיכון מוגבר לדימומים עמוקים לעומת נשים, אך זאת לצד פרוגנוזה טובה יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Neurology. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה שלושה מחקרים אקראיים ומחקר תצפיתי רב-מרכזי, עם נתונים אודות 4,812 חולים עם דימום תוך-מוחי ראשוני ולא-טראומטי […]

  • בטיחות חסם עצבי בהנחיית אולטרה-סאונד בחדרי מיון (JAMA Netw Open)

    בטיחות חסם עצבי בהנחיית אולטרה-סאונד בחדרי מיון (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולות עדויות התומכות בבטיחות חסם עצבי בהנחיית אולטרה-סאונד (Ultrasonography-Guided Nerve Block, או UGNB) בחדרי מיון, כאשר הפרוצדורה מלווה בשיעור סיבוכים נמוך של 0.4% וחלק גדול מהחולים מדווחים על הטבה בכאב. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר National Ultrasound-Guided Nerve Block Registry להערכת יעילות ובטיחות חסמים שבוצעו בחדרי מיון […]

  • שיעורי יוגה וירטואליים עשויים להקל על כאבי גב תחתון (JAMA Netw Open)

    שיעורי יוגה וירטואליים עשויים להקל על כאבי גב תחתון (JAMA Netw Open)

    אימוני יוגה וירטואליים מפחיתים משמעותית עצימות כאבי גב תחתון ומשפרים תפקוד בקרב עובדי מערכות בריאות, שיפורים אשר נותרים לאחר 24 שבועות ומלווים בהפחתת שימוש במשככי כאבים ושיפור איכות השינה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. המחקר האקראי ארך 24 שבועות וכלל שתי זרועות להשוואת אימוני יוגה בשידור חי אל מול קבוצת […]

  • מתן ויטמין K מפחית תדירות וחומרת התכווצויות רגליים בלילה (JAMA Intern Med)

    מתן ויטמין K מפחית תדירות וחומרת התכווצויות רגליים בלילה (JAMA Intern Med)

    מתן ויטמין K הפחית את תדירות, עוצמת ומשך התכווצויות רגליים בלילה בקשישים, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כשליש מהמבוגרים מעל גיל 60 שנים חווים התכווצויות רגליים בלילה לפחות אחת לחודשיים, כאשר כמעט כל המבוגרים בגילאי 50 שנים ומעלה סובלים מתסמינים אלו לפחות פעם […]

  • האם הזרקת תאי גזע עשויה להקל על כאב גב תחתון כרוני? (Ann Rheum Dis)

    האם הזרקת תאי גזע עשויה להקל על כאב גב תחתון כרוני? (Ann Rheum Dis)

    הזרקה אלוגנאית של תאי גזע (Bone Marrow-derived Mesenchymal Stromal Cells, או BM-MSC) מהווה גישה בטוחה אך לא הוכחה כיעילה בטיפול במחלת דיסק ניוונית בחולים עם כאבי גב תחתון כרוניים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. במחקר RESPINE נבחנו היעילות והבטיחות של הזרקה חד-פעמית של תאי גזע לתוך דיסק […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה