Brain Cancer

תוצאות מאכזבות להוספת Veliparib ל-Temozolomide בחולים עם גליובלסטומה (JAMA Oncol)

מנתונים חדשים ממחקר בשלב 2/3 שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology עולה כי הוספת Veliparib לטיפול משלים ב-Temozolomide לא הובילה לשיפור ההישרדות הכוללת של חולים עם אבחנה חדשה של גליובלסטומה. בקרב חולים שחולקו למשלב הניסיוני תועד שיפור של 3.3 חודשים בחציון הישרדות כוללת, אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול המקובל בחולים עם גליובלסטומה כולל הסרה ניתוחית, קרינה, או Temozolomide אך התוצאות גרועות ודרושים טיפולים יעילים יותר. הם מבהירים כי Veliparib הינו מעכב PARP (או PolyADP-Ribose Polymerase) אשר הוכח במחקרים קדם-קליניים כי עשוי להגביר את הרגישות לטיפול כימי כאשר ניתן במשלב עם Temozolomide.

המחקר הנוכחי שנועד לבחון עוד את המשלב של Veliparib עם Temozolomide כלל 477 מבוגרים (גיל חציוני של 60 שנים, 57.5% גברים) עם אבחנה חדשה של גליובלסטומה עם היפרמתילציה של MGMT. כל החולים השלימו במקביל טיפול קרינתי ו-Temozolomide.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת טיפול משלים פומי ב-Temozolomide בימים 1-5, בשילוב עם Veliparib במינון 40 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו פעמיים ביום בימים 1-7. הטיפול ניתן בשישה מחזורים במרווחים של 28 ימים.

התוצא העיקרי של החלק בשלב 3 של המחקר היה הישרדות כוללת לאורך חציון מעקב של 73.6 חודשים.

מהתוצאות עולה שיפור מספרי בחציון הישרדות כוללת עם Veliparib אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית (28.1 חודשים לעומת 24.8 חודשים; יחס סיכון רב-משתני של 0.93, רווח בר-סמך 95% של 0.78-1.12).  החוקרים זיהו מגמה של שיפור הישרדותי בחולים תחת טיפול ב- Veliparib מ-24 חודשים ל-48 חודשים, כאשר ההבדל הגדול ביותר בהישרדות הכוללת תועד לאחר שלוש שנים (36.8% לעומת 29%).

מהערכת הנתונים בחולים שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר עלה שיעור גבוה יותר של אירועים חריגים המטולוגיים בדרגה 3 או 4 בזרוע הטיפול ב- Veliparib (49.8% לעומת 23.5%), אך שיעור מעט נמוך יותר של אירועים חריגים שאינם המטולוגיים בדרגה 3 או 4 בזרוע הטיפול ב- Veliparib (22.6% לעומת 27.7%).

החוקרים מדווחים על ארבעה אירועים חריגים בדרגה 5 בזרוע הטיפול ב- Veliparib ועל שני אירועים בזרוע הפלסבו. הם קבעו כי אירוע אחד בדרגה 5 בזרוע הטיפול ב- Veliparib – אירוע תרומבואמבולי – ייתכן וקשור לטיפול התרופתי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי התוצאות המאכזבות מעידות כי אין שיפור הישרדותי מובהק סטטיסטית עם הוספת Veliparib לטיפול ב-Temozolomide בחולים עם גליובלסטומה, אך השיפור של 3.3 חודשים בחציון הישרדות כוללת עשוי לרמז לכך שישנה תת-קבוצה של חולים בהם תתכן תועלת גדולה יותר לטיפול.

JAMA Oncol, Oct 2024

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    בחולים עם טרשת נפוצה זוהה קשר בין מדדי מוגבלות גבוהים יותר ובין ריכוזים נמוכים יותר של וויטמין B6; עם זאת, אימוני סיבולת הובילו לעליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 בחולים עם מוגבלות חמורה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Clinical Nutrition. מדגם המחקר כלל 106 חולים עם טרשת נפוצה שלקחו חלק […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    המאמר דן בהשפעות האפשריות של בינה מלאכותית כללית (AGI) על תחום הנוירולוגיה ומציג את הפוטנציאל המהפכני של AGI לצד הסיכונים המשמעותיים הכרוכים בכך

  • גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ישנם מספר גורמי סיכון המלווים בעליה משמעותית בסיכון להופעה מאוחרת של אפילפסיה בחולים עם הידרדרות קוגניטיבית, כולל אלל APOE4, הופעה מוקדמת של דמנציה, ליקוי קוגניטיבי חמור, דמנציה משנית למחלת אלצהיימר, היסטוריה של אירוע מוחי או התקף איסכמי חולף ומחלת פרקינסון. […]

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך