Cardio Thoracic Surgery

Guidant מעולם לא פירסמו אזהרות באשר למוצריהם

מעדויות חדשות שפורסמו עולה כי Guidant Corp. ערכו בשנה שעברה טיוטה בה הם מזהירים רופאים מפני פגמים משמעותיים במוצרים הלבביים של החברה, אך המכתב מעולם לא נשלח.

נראה כי חולי לב המשיכו לקבל את המתקנים, דה-פיברילטורים מתקדמים המוכרים כ-Contak Renewal או Contak Renewal 2, שלפי המכתב של חברת Guidant, כללו פגמים חשמליים.

במכתב שנכתב בינואר 2005 הוזהרו הרופאים כי הם לקחו בחזרה את כל המתקנים שעדיין לא הושתלו בחולים. מהמכתב ומרשומות אחרות של חברת Guidant שאושרו השבוע לפרסום בעקבות צו של שופט מטקסס, עולה כי ההשלכות המשפטיות והכלכליות מחקירת החברה עלולים להשפיע עליה ועל Boston Scientific Corp., שרכשה את Guidant בחודש אפריל.

ב-New York Times צוטט דובר החברה שטען כי Boston Scientific לא תגיב על מסמכים ספציפיים של Guidant. עם זאת, הדובר מסר כי Boston Scientific מבינים ומכירים בצורך בתקשורת שקופה. לדבריו, החברה מחויבת לתקשורת טובה יותר עם המטופלים והרופאים.

משרד המשפטים האמריקאי ומנהל התרופות האמריקני ערכו חקירה באשר להתנהלות Guidant בכל הקשור לבטיחות הדה-פיברילטורים שלהם, שהוחזרו לחברה.

לידיעה במדסקייפ

הערת עורך מדור מינהל רפואי:

התנהלות מוזרה ולא מקובלת של חברה כל כך גדולה מצליחה ומכובדת. כשמעיינים בפירסומים הקשורים לחברת בוסטון סיינטיפיק (שרכשה כאמור את גאידנט ) בשנים האחרונות, כפי שניתן לראות בקישורים הבאים, התחושה הלא נוחה הזו מתחזקת… 

בוסטון סיינטיפיק מחזירה פילטרים לוריד חלול  

ה-FDA חוקר דיווח על שני מקרי מוות בארה”ב לאחר השתלת תומכן מצופה תרופה מסוג טקסוס (מדסקייפ- וול סטריט ג’ורנאל)   

בוסטון סיינטיפיק מבצעת משיכה מהשוק של הסטנטים מסוג טקסוס 200 ואקספרס 2  

ע”פ גילויים חדשים בפרשת הסכסוך ההיסטורי בין בוסטון סיינטיפיק ומדינול, בוסטון הקימה בחשאי מפעל שהעתיק את תהליך הייצור של הסטנטים ממדינול, שותפתה (הארץ)   

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מעט חולים עם הפרעה דיאסטולית בתפקוד הלב מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל

    מעט חולים עם הפרעה דיאסטולית בתפקוד הלב מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Open Heart עולה כי חלק קטן מהחולים האסימפטומטיים עם הפרעה קדם-קלינית בתפקוד הדיאסטולי של חדר שמאל מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל, עם היארעות גבוהה יותר בנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעה בתפקוד הדיאסטולי של חדר שמאל עשויה להוביל להתפתחות אי-ספיקת לב עם מקטע […]

  • תוצאות מבטיחות למשלב בדיקות דם לניטור אחר מחלת כליות כרונית

    תוצאות מבטיחות למשלב בדיקות דם לניטור אחר מחלת כליות כרונית

    הבחירה בטיפול כלייתי חליפי, לצד גורמים דוגמת משך דיאליזה, גורם ושלב מחלת כליות כרונית, עשויים כולם להשפיע על רמות Renalase, Dopamine ו-Norepinephrine בחולים עם מחלת כליות כרונית, ממצאים המדגישים את חשיבות ניטור רמות סמנים אלו בדם לחיזוי התקדמות מחלת כליות כרונית והסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים, כך מדווחים חוקרים מפולין במאמר שפורסם בכתב העת BMC Nephrology. החוקרים […]

  • חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    בחולים עם יתר לחץ דם לא-מטופל או לא-מאוזן שהחלו טיפול תרופתי מונותרפי לאיזון לחץ דם במהלך החודש הראשון לאחר האבחנה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת איזון לחץ דם בתוך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שהחלו בטיפול בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hypertension. למרות שאיזון לחץ הדם נשמר לאורך 30 חודשים, בלמעלה מ-30% […]

  • טיפול ניתוחי משפר תוצאות בקרב חולים עם קישיון מלא של המרפק

    טיפול ניתוחי משפר תוצאות בקרב חולים עם קישיון מלא של המרפק

    בחולים עם התגרמות הטרוטופית חמורה סביב המרפק עם קישיון של המרפק תועדה תועלת להתערבות ניתוחית בשילוב עם תכנית שיקום, כאשר למעלה מ-75% מהחולים שמרו על טווח תנועה של לפחות 100 מעלות לאחר שנתיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons. במסגרת המחקר בחנו החוקרים באופן רטרוספקטיבי את […]

  • חשיבות גיל המטופל בתוצאות ארוכות הטווח לאחר ניתוח כריתת כיס מרה

    חשיבות גיל המטופל בתוצאות ארוכות הטווח לאחר ניתוח כריתת כיס מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי השלמת ניתוח כריתת כיס מרה לפני גיל 40 מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך, קשר העשוי לנבוע בחלקו משיעורים גבוהים יותר של צריכת אלכוהול ועישון. החוקרים משבדיה השלימו מחקר עוקבה ארצי להערכת התמותה בטווח הארוך לאחר ניתוח כריתת כיס מרה ב-159,946 מבוגרים (62.2% […]

  • האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    מועד נטילת תרופות לאיזון לחץ הדם במבוגרים עם יתר לחץ דם לא השפיע על הסיכון או התועלת של הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. לנוכח תוצאות אלו, החוקרים קובעים כי ההחלטה אם ליטול את הטיפול התרופתי בבוקר או בשעות הלילה תתבסס על העדפות המטופלים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים קודמים […]

  • התערבות ניתוחית עדיפה על טיפול שמרני בקשישים עם דלקת כיס מרה

    התערבות ניתוחית עדיפה על טיפול שמרני בקשישים עם דלקת כיס מרה

    טיפול ניתוחי בדלקת חדה של כיסה המרה בקשישים עם מחלות רקע רבות לווה בשיעורים נמוכים יותר של אשפוז חוזר וביקורים בחדרי מיון, בהשוואה לטיפול שמרני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery  וקוראים תיגר על המוסכמה כי מדובר במטופלים במצב קשה מדי בכדי לעמוד בניתוח. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת חדה […]

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך