על-פי דיווח מיחוד העומד להתפרסם בקרוב, נראה שתסחיף מאוחר ב-Cypher stent שהוביל ל-MI אקוטי וקטלני ולקרע לבבי נגרם כתוצאה מתגובת רגישות יתר בקיר העורק הקורונרי המקיף את ה-stent.
בשנה שעברה פורסם ה-FDA אזהרה אודות תגובות רגישות יתר כלליות אפשריות בחולים שטופלו באמצעות Cypher stents.
החוקרים מציינים כי הסימפטומים שדווחו על-ידי ה-FDA, כגון פריחה, בעיות נשימה, גרד, עליה בחום ושינויי לחץ-דם, לא תועדו בחולה המדובר, שבו הושתל ה-stent כ-18 חודשים לפני מותו.
החולה בגיל 58 שנים, טופל בשל הצרות בשיעור של 95% בעורק ה-circumflex הקורונרי הראשי באמצעות השתלת sirolimus-eluting Cypher stents.כעבור 8 חודשים לא חשפו בדיקת אולטרא-סאונד של כלי הדם ובדיקה אנגיוגרפית עדויות להצרות מחודשת או להתרבות תאי אינטימה, ותוצאות בדיקות המעבדה נמצאו תקינות. בזמן מעקב של שנה, נמצא החולה א-סימפטומטי והראה תוצאות שליליות בבדיקת איזופטופים ל-stress.
כעבור 18 חודשים, חש החולה בכאב חזה מקוטע ואובחן עם MI נוכחי שאיננו קשור לגל Q. לא הופיעה עליה בחום, וספירות הלויקוציטים נמצאו תקינות. כמה ימים אחר-כך התרחשה ירידה חדה ופתאומית בלחץ דמו של החולה ונעצר תיפקוד המערכת הלבבית-נשימתית בגופו.
נתיחה שלאחר המוות חשפה התרחבות עם aneurysm בעורק המכיל את ה-stent, פקקת בתוך ה-stent וסינון חמור של תאי דלקת לתוך שכבות האינטימה, המדיה, והאדוונטיציה. החוקרים מקשרים את דלקת כלי-הדם הקשורה ברגישות-יתר לתגובה כלפי הציפוי הפולימרי של ה-stent יותר מאשר כלפי המתכת או כלפי ה-sirolimus.
החוקרים ממליצים על מעקב מוגבר אחר סיבוכים מאוחרים בחולים שטופלו באמצעות drug-eluting stents. הם כותבים כי פיתוח בדיקות לסקירה מוקדמת של תגובה אלרגית לפולימרים בחולים ושיפור ההתאמה הביולוגית של הפולימר עשויים לסייע בהמנעות עתידית מסיבוכים ארוכי טווח מסוג זה.
Circulation 2004;109.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!