Cervical cancer

תוספת דוסתרלימב לטיפול המקובל משפרת משמעותית את משך הזמן ללא התקדמות המחלה בחולות עם סרטן רירית הרחם (NEJM)

infusion

בכנס הSGO שנערך השבוע בארה”ב הוצגו לראשונה תוצאות מחקר פאזה שלישית אשר בדק את היעילות של הוספת טיפול אימונותרפי לטיפול הכימותרפי המקובל, בנשים עם סרטן רירית רחם ראשוני בשלב מתקדם או חוזר על ידי הוספת התרופה דוסתרלימב (JEMPERLI).

המחקר החדש, שפורסם בשבוע שעבר בכתב העת הרפואי ניו אינגלנד והוצג בכנס שנערך בארה”ב מצא כי תוספת טיפול בדוסתרלימב משפרת משמעותית ובאופן מובהק את משך הזמן ללא התקדמות המחלה. לאחר שנתיים של מעקב נמצא שישנה ירידה של 72% בסיכוי להתקדמות המחלה או מוות, באוכלוסיית הנשים עם סרטן רירית רחם עם הסמן הביולוגי  Mismatch repair deficiency , וירידה של 36% בכלל אוכלוסיית הנשים במחקר, שטופלו בדוסתרלימב בשילוב עם כימותרפיה לעומת פלסבו בשילוב כימותרפיה. במחקר השתתפו 494 חולות בסרטן רירית הרחם בשלב מתקדם או חוזר, פרופיל הבטיחות של הטיפול המשולב עם טיפול כימותרפיה היה עקבי לדיווחים קודמים ולא התגלו תופעות לוואי חדשות.

סרטן רירית הרחם הינו הסרטן הגניקולוגי השכיח ביותר במדינות מתפתחות כאשר מספר הנשים המאובחנות כל שנה הולך ועולה וכך גם מספר מקרי התמותה. ברוב המקרים ניתן לאבחן את סרטן רירית הרחם בשלבים מוקדמים עקב סימפטומים נראים לעין (לדוגמא דימום נרתיקי), אך ב15-20% מהחולות המחלה תאובחן בשלבים מתקדמים. עבור חולות במצב מתקדם או במצב של הישנות המחלה, טיפול בכימותרפיה בלבד נחשב עד כה הטיפול היעיל היחיד, למרות שהצלחתו הינה לפרק זמן קצר יחסית, ואחוז ההישרדות לאחר 5 שנים עומד על פחות מ 20%.

המחקר מצא כי תוספת טיפול בדוסתרלימב משפרת משמעותית ובאופן מובהק את משך הזמן ללא התקדמות המחלה. לאחר שנתיים של מעקב נמצא שישנה ירידה של 72% בסיכוי להתקדמות המחלה או מוות, באוכלוסיית הנשים עם סרטן רירית רחם עם הסמן הביולוגי  Mismatch repair deficiency , וירידה של 36% בכלל אוכלוסיית הנשים במחקר, שטופלו בדוסתרלימב בשילוב עם כימותרפיה לעומת פלסבו בשילוב כימותרפיה. במחקר השתתפו 494 חולות בסרטן רירית הרחם בשלב מתקדם או חוזר, פרופיל הבטיחות של הטיפול המשולב עם טיפול כימותרפיה היה עקבי לדיווחים קודמים ולא התגלו תופעות לוואי חדשות.

לפי עורכי המחקר, לשילוב של כימותרפיה ואימונותרפיה עשויות להיות השפעות סינרגסטיות בטיפול בסרטן רירית הרחם. כיום, טיפול בדוסתרלימב ניתן במסגרת סל הבריאות בישראל לחולות סרטן רירית רחם מתקדם או חוזר אשר נכשלו בטיפול עם כימותרפיה מבוססת פלטינום. עם פרסום המחקר יוגש לאישור הרשויות הרגולטוריות (FDA,EMEA) בקשה לאשר אותו כטיפול קו ראשון ביחד עם כימותרפיה, לנשים עם סרטן רירית הרחם מתקדם (שלב 3-4) או חוזר.

ד”ר יקיר שגב, מחלקת נשים ביחידה לגינקולוגיה אונקולוגית בביה”ח כרמל, השתתף בכנס בארה”ב ומספר ש: “הצגת המחקר עוררה גלים בקרב קהל הגינקו אונקולוגיים, ובסיום ההצגה עמד הקהל ומחא כפיים. תוצאות המחקר עשויות לשנות את מתווה הטיפול לאוכלוסיית הנשים עם ממאירות רחם בשלב מתקדם, או לאלו עם מחלה חוזרת, ובהחלט פותחות אופציה טיפולית מעוררת תקווה לאוכלוסייה מורכבת זו. אני תקווה שבקרוב נוכל להציג את הטיפול לגורמי הרגולציה בישראל וכך להעניק לחולות אלו את הטיפול במסגרת סל התרופות”.

 

לתקציר בכתב העת הרפואי ניו אינגלנד

_____

לתקציר

VP2-2023: Dostarlimab + chemotherapy for the
treatment of primary advanced or recurrent (A/R)
endometrial cancer (EC): A placebo (PBO)-
controlled randomized phase III trial (ENGOT-EN6-
ב-NSGO/GOG-3031/RUBY)
– ANNALS OF ONCOLOGY

 

 

 

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך