Cervical cancer

תוספת דוסתרלימב לטיפול המקובל משפרת משמעותית את משך הזמן ללא התקדמות המחלה בחולות עם סרטן רירית הרחם (NEJM)

infusion

בכנס הSGO שנערך השבוע בארה”ב הוצגו לראשונה תוצאות מחקר פאזה שלישית אשר בדק את היעילות של הוספת טיפול אימונותרפי לטיפול הכימותרפי המקובל, בנשים עם סרטן רירית רחם ראשוני בשלב מתקדם או חוזר על ידי הוספת התרופה דוסתרלימב (JEMPERLI).

המחקר החדש, שפורסם בשבוע שעבר בכתב העת הרפואי ניו אינגלנד והוצג בכנס שנערך בארה”ב מצא כי תוספת טיפול בדוסתרלימב משפרת משמעותית ובאופן מובהק את משך הזמן ללא התקדמות המחלה. לאחר שנתיים של מעקב נמצא שישנה ירידה של 72% בסיכוי להתקדמות המחלה או מוות, באוכלוסיית הנשים עם סרטן רירית רחם עם הסמן הביולוגי  Mismatch repair deficiency , וירידה של 36% בכלל אוכלוסיית הנשים במחקר, שטופלו בדוסתרלימב בשילוב עם כימותרפיה לעומת פלסבו בשילוב כימותרפיה. במחקר השתתפו 494 חולות בסרטן רירית הרחם בשלב מתקדם או חוזר, פרופיל הבטיחות של הטיפול המשולב עם טיפול כימותרפיה היה עקבי לדיווחים קודמים ולא התגלו תופעות לוואי חדשות.

סרטן רירית הרחם הינו הסרטן הגניקולוגי השכיח ביותר במדינות מתפתחות כאשר מספר הנשים המאובחנות כל שנה הולך ועולה וכך גם מספר מקרי התמותה. ברוב המקרים ניתן לאבחן את סרטן רירית הרחם בשלבים מוקדמים עקב סימפטומים נראים לעין (לדוגמא דימום נרתיקי), אך ב15-20% מהחולות המחלה תאובחן בשלבים מתקדמים. עבור חולות במצב מתקדם או במצב של הישנות המחלה, טיפול בכימותרפיה בלבד נחשב עד כה הטיפול היעיל היחיד, למרות שהצלחתו הינה לפרק זמן קצר יחסית, ואחוז ההישרדות לאחר 5 שנים עומד על פחות מ 20%.

המחקר מצא כי תוספת טיפול בדוסתרלימב משפרת משמעותית ובאופן מובהק את משך הזמן ללא התקדמות המחלה. לאחר שנתיים של מעקב נמצא שישנה ירידה של 72% בסיכוי להתקדמות המחלה או מוות, באוכלוסיית הנשים עם סרטן רירית רחם עם הסמן הביולוגי  Mismatch repair deficiency , וירידה של 36% בכלל אוכלוסיית הנשים במחקר, שטופלו בדוסתרלימב בשילוב עם כימותרפיה לעומת פלסבו בשילוב כימותרפיה. במחקר השתתפו 494 חולות בסרטן רירית הרחם בשלב מתקדם או חוזר, פרופיל הבטיחות של הטיפול המשולב עם טיפול כימותרפיה היה עקבי לדיווחים קודמים ולא התגלו תופעות לוואי חדשות.

לפי עורכי המחקר, לשילוב של כימותרפיה ואימונותרפיה עשויות להיות השפעות סינרגסטיות בטיפול בסרטן רירית הרחם. כיום, טיפול בדוסתרלימב ניתן במסגרת סל הבריאות בישראל לחולות סרטן רירית רחם מתקדם או חוזר אשר נכשלו בטיפול עם כימותרפיה מבוססת פלטינום. עם פרסום המחקר יוגש לאישור הרשויות הרגולטוריות (FDA,EMEA) בקשה לאשר אותו כטיפול קו ראשון ביחד עם כימותרפיה, לנשים עם סרטן רירית הרחם מתקדם (שלב 3-4) או חוזר.

ד”ר יקיר שגב, מחלקת נשים ביחידה לגינקולוגיה אונקולוגית בביה”ח כרמל, השתתף בכנס בארה”ב ומספר ש: “הצגת המחקר עוררה גלים בקרב קהל הגינקו אונקולוגיים, ובסיום ההצגה עמד הקהל ומחא כפיים. תוצאות המחקר עשויות לשנות את מתווה הטיפול לאוכלוסיית הנשים עם ממאירות רחם בשלב מתקדם, או לאלו עם מחלה חוזרת, ובהחלט פותחות אופציה טיפולית מעוררת תקווה לאוכלוסייה מורכבת זו. אני תקווה שבקרוב נוכל להציג את הטיפול לגורמי הרגולציה בישראל וכך להעניק לחולות אלו את הטיפול במסגרת סל התרופות”.

 

לתקציר בכתב העת הרפואי ניו אינגלנד

_____

לתקציר

VP2-2023: Dostarlimab + chemotherapy for the
treatment of primary advanced or recurrent (A/R)
endometrial cancer (EC): A placebo (PBO)-
controlled randomized phase III trial (ENGOT-EN6-
ב-NSGO/GOG-3031/RUBY)
– ANNALS OF ONCOLOGY

 

 

 

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

  • ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    מדד מסת גוף גבוה יותר לאורך כך הגילאים וכן עליה משמעותית במשקל הגוף במהלך הבגרות מלווים בסיכון מוגבר לסרטן כליה, בעוד שירידה של 10% ומעלה במדד מסת הגוף בבגרות, בפרט לאחר גיל 50 שנים, מלווה בסיכון נמוך יותר לסרטן כליה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עודף רקמת […]

  • עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    מנתונים חדשים מבריטניה שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology עולה כי ההיארעות הכוללת של ממאירות מעי גס ורקטום בבריטניה התייצבה סביב 6.74 מקרים ל-100,000 שנות-אדם בין שנת 2000 עד 2021, עם שיפור קל בהישרדות הכוללת, בפרט באלו בגילאי 60-69 שנים; עם זאת, היארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום הדגימה מגמת עליה במהלך […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab לטיפול בסרטן שלפוחית שתן החודר לשריר (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab לטיפול בסרטן שלפוחית שתן החודר לשריר (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab (אימפינזי) לטיפול במבוגרים עם סרטן שלפוחית שתן החודר לשכבת השריר.  באופן ספציפי, ההתוויה הינה למתן Durvalumab לפני ניתוח בשילוב עם Gemcitabine ו-Cisplatin ולאחר מכן טיפול משלים ב- Durvalumab כתכשיר יחיד לאחר כריתת שלפוחית רדיקאלית. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת וזאת על-סמך נתוני […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך