Cervical cancer

ה- FDA אישר את הטיפול ב- JEMPERLI עבור חולות קו ראשון בסרטן רירית הרחם

ה-FDA על אישור הטיפול ב- JEMPERLI (או Dostarlimab) כטיפול קו ראשון עבור חולות בסרטן רירית הרחם, אחד מסוגי הסרטן הגניקולוגים הנפוצים בעולם ובישראל.
עם האישור, JEMPERLI הוא הטיפול האימונו-אונקולוגי היחיד המאושר בשילוב עם כימותרפיה, לטיפול קו ראשון בחולות בסרטן רירית הרחם עם ממאירות מסוג dMMR/MSH-I.

אישור ה-FDA הגיע על בסיס מחקר פאזה שלישית שהראה כי עבור קבוצה זו של מטופלות, שילוב הטיפול ב- JEMPERLI יחד עם טיפול כימותרפי, במקום שימוש בכימותרפיה בלבד כפי שהיה עד כה,  השיג ירידה של כ-70% בסיכוי להתדרדרות של המחלה או למוות בתוך כשנתיים, בקרב החולות שנבדקו. זאת לעומת ירידה של 15% בהתדרדרות שהושגה באמצעות טיפולי כימותרפיה בלבד.

משמעות האישור FDA (שהתקבל בזמן קצר של ארבעה חודשים בלבד), היא שפרוטוקול הטיפול עבור חולות בסרטן רירית הרחם מסוג dMMR/MSI-H בקו הראשון יוכל לכלול גם טיפול ב- JEMPERLI יחד עם הטיפול בכימותרפיה, מה שיוביל לשיפור באיכות הטיפול וביכולת הטיפול לעכב את התפתחות המחלה לטווח הארוך.

להודעת ה-FDA

לדיווח אודות המחקר באי-מד

Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer, N Engl J Med 2023; 388:2145-2158

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך