ה-FDA על אישור הטיפול ב- JEMPERLI (או Dostarlimab) כטיפול קו ראשון עבור חולות בסרטן רירית הרחם, אחד מסוגי הסרטן הגניקולוגים הנפוצים בעולם ובישראל.
עם האישור, JEMPERLI הוא הטיפול האימונו-אונקולוגי היחיד המאושר בשילוב עם כימותרפיה, לטיפול קו ראשון בחולות בסרטן רירית הרחם עם ממאירות מסוג dMMR/MSH-I.
אישור ה-FDA הגיע על בסיס מחקר פאזה שלישית שהראה כי עבור קבוצה זו של מטופלות, שילוב הטיפול ב- JEMPERLI יחד עם טיפול כימותרפי, במקום שימוש בכימותרפיה בלבד כפי שהיה עד כה, השיג ירידה של כ-70% בסיכוי להתדרדרות של המחלה או למוות בתוך כשנתיים, בקרב החולות שנבדקו. זאת לעומת ירידה של 15% בהתדרדרות שהושגה באמצעות טיפולי כימותרפיה בלבד.
משמעות האישור FDA (שהתקבל בזמן קצר של ארבעה חודשים בלבד), היא שפרוטוקול הטיפול עבור חולות בסרטן רירית הרחם מסוג dMMR/MSI-H בקו הראשון יוכל לכלול גם טיפול ב- JEMPERLI יחד עם הטיפול בכימותרפיה, מה שיוביל לשיפור באיכות הטיפול וביכולת הטיפול לעכב את התפתחות המחלה לטווח הארוך.
Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer, N Engl J Med 2023; 388:2145-2158
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!