Cervical cancer

טיפול משולב של JEMPERLI וכימותרפיה הוא הטיפול האימונו-אונקולוגי היחיד המראה יתרון הישרדותי מובהק באוכלוסיית החולים הכוללת (מחקר RUBY Phase III)

טיפול “קו ראשון” פורץ דרך כנגד סרטן רירית הרחם.

מחקר הפאזה השלישית RUBY, שבדק את יעילותה ובטיחותה של JEMPERLI (דוסטארלימאב), התרופה של חברת התרופות הבין-לאומית GSK כנגד סרטן רירית הרחם, מראה כי נשים החולות בסרטן זה, שקיבלו תרופה זו בתוספת טיפול כימותרפי, שרדו יותר מנשים החולות בסרטן רירית הרחם, שקיבלו טיפול כימותרפי בלבד במסגרת טיפולי ה”קו ראשון” במחלה החוזרת או הגרורתית שלהן.

זו הפעם הראשונה שמחקר מדעי-אמפירי מציג יתרון הישרדותי מובהק סטטיסטית במשלב של טיפול כימותרפי ואימונותרפי בקו טיפולי ראשון בסרטן רירית הרחם.

בחודש ספטמבר האחרון, הודיע מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) על אישור הטיפול ב-JEMPERLI כטיפול “קו ראשון” עבור חולות בסרטן רירית הרחם, אחד מסוגי הסרטן הגניקולוגיים הנפוצים בעולם ובישראל.

האישור ניתן לתת קבוצה של חולות עם סרטן רירית רחם מסוג  dMMR/MSH-I.

עם האישור, הפכה JEMPERLI, הלכה למעשה, לטיפול האימונו-אונקולוגי היחיד המאושר כטיפול “קו ראשון” בחולות בסרטן רירית הרחם עם ממאירות מסוג dMMR/MSH-I בשילוב עם טיפול כימותרפי.

אישור ה-FDA התקבל על בסיס נתונים מתוצאות מחקר פאזה שלישית  שהראה כי עבור קבוצה זו של מטופלות, שילוב הטיפול ב-JEMPERLI יחד עם טיפול כימותרפי, השיג ירידה מובהקת סטטיסטית של 72% בסיכוי להתדרדרות של המחלה או למוות בתוך כשנתיים, זאת בהשוואה לטיפול באמצעות שימוש בכימותרפיה בלבד.

משמעות האישור, שהתקבל בזמן קצר של ארבעה חודשים בלבד, היא שפרוטוקול הטיפול עבור חולות בסרטן רירית הרחם מסוג dMMR/MSI-H יוכל לכלול טיפול ב- JEMPERLI בשילוב עם הטיפול בכימותרפיה, כבר כקו טיפולי ראשון במחלה החוזרת או הגרורתית.

דבר הצפוי להביא לשיפור באיכות הטיפול, וביכולתו לעכב את התפתחות סרטן הרירית הרחם בקרב חולות במחלה בטווח הארוך.

מבוסס על הודעת gsk העולמית (Phase III RUBY trial of Jemperli (dostarlimab) plus chemotherapy meets endpoint of overall survival in patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer).

לקריאה נוספת: טיפול המבוסס על Dostralimab משפר הישרדות בנשים עם ממאירות מתקדמת של רירית הרחם (אי-מד, 8 לנובמבר, 2023)

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת לפני שבוע 34 להיריון מלווה בסיכון מוגבר להפרעות קוגניטיביות בילדות מאוחרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מחקר החתך בחן את ההשפעה של גיל היריון על התפקוד הקוגניטיבי בילדים בגילאי 9-10 שנים על-בסיס מדדים פוליגניים להפרדת השפעות סביבתיות וביולוגיות. אוכלוסיית המחקר כלל 5,946 ילדים (גיל ממוצע של 9.9 […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    בנשים עם ריבוי מי שפיר תועד סיכון מוגבר לדימום לאחר-לידה, כאשר גורמי סיכון בלתי-תלויים כללו לידה לאחר ניתוח קיסרי ומאקרוזומיה של העובר, בעוד שמתן פרופילקטי של Oxytocin זוהה כגורם המפחית את הסיכון לסיבוך זה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Gynecology Obstetrics and Human Reproduction. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לזהות גורמי סיכון לדימום לאחר-לידה […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך