Cervical cancer

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן קיטרודה לטיפול בסרטן צוואר הרחם (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה נוספת למתן טיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה), הפעם מדובר באישור הטיפול האימונותרפי לנשים עם סרטן צוואר רחם בשלב 3-4a בשילוב עם טיפול כימו-קרינתי.

האישור הנוכחי הביא את סך ההתוויות המאושרות של הטיפול בקיטרודה ל-40 התוויות אונקולוגיות, הכוללות 19 סוגי ממאירויות, כולל שני אישורים קודמים לטיפול בסרטן צוואר רחם גרורתי.

ההתוויה החדשה מבוססת על ניתוח של תת-קבוצה של נשים ממחקר KEYNOTE-A18 בו נכללו 596 נשים עם מחלה בשלב 3-4a לפי סיווג FIGO משנת 2014.

המשתתפות חולקו באקראי לקבלת פלסבו או קיטרודה במינון 200 מ"ג כל שלושה שבועות במהלך חמישה מחזורי טיפול עם טיפול כימו-קרינתי, אשר כלל חמישה מחזורי טיפול ב-Cisplatin שבועי וטיפול בקרינה חיצונית ולאחר מכן ברכיתרפיה. לאחר מכן, קיטרודה במינון 400 מ"ג או פלסבו ניתנו כל שישה שבועות למשך 15 מחזורים.

לאחר שנה אחת, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה עמדו על 81% בקרב נשים בזרוע הטיפול בקיטרודה, בהשוואה ל-70% בזרוע הפלסבו. בסיכומו של דבר, 21% מהנשים בזרוע ההתערבות ו-31% מאלו בזרוע הפלסבו חוו אירוע הישרדות ללא-התקדמות.

חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות טרם נקבע בשתי הקבוצות ונתוני ההישרדות הכוללים עדיין אינם בשלים בעת ניתוח הנתונים הנוכחי.

בקרב נשים שטופלו בקיטרודה, תופעות לוואי שתועדו בלפחות 10% מהמטופלות כללו בחילות, שלשול, הקאות, זיהום בדרכי השתן, עייפות, תת-פעילות של בלוטת התריס, עצירות, ירידה בתאבון, ירידה במשקל, כאבי בטן, חום, יתר-פעילות של בלוטת התריס, פריחה וכאב אגני.

המומחים כותבים כי במקרים בהם הטיפול בקיטרודה ניתן באותו יום בו ניתן טיפול כימו-קרינתי, ההמלצה הינה למתן הטיפול האימונותרפי לפני הטיפול הכימו-קרינתי.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • וריאביליות במדידות לחץ דם מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים סביב הלידה (Pregnancy Hypertension)

    וריאביליות במדידות לחץ דם מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים סביב הלידה (Pregnancy Hypertension)

    שונות מביקור לביקור במדידות לחץ דם מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים פרינטאליים, כולל הפרעה בגדילת עובר ולידה מוקדמת בהריונות בסיכון גבוה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש ממנצ'סטר, בריטניה, שפורסמו בכתב העת Pregnancy Hypertension. במסגרת המחקר הרטרוספקטיבי בחנו החוקרים נתונים אודות 996 נשים הרות (גיל ממוצע של 33.8 שנים) עם יתר לחץ דם או גורמי סיכון ליתר […]

  • טיפול בדוקסילין לאחר יחסי מין מפחית סיכון לזיהום בדרכי מין במטופלים ב-PrEP (מתוך JAMA Intern Med)

    טיפול בדוקסילין לאחר יחסי מין מפחית סיכון לזיהום בדרכי מין במטופלים ב-PrEP (מתוך JAMA Intern Med)

    בקרב מבוגרים תחת טיפול מונע לפני-חשיפה ל-HIV (Pre-Exposure Prophylaxis, או PREP), מתן דוקסילין לאחר-חשיפה מלווה בירידה משמעותית בשיעורי היארעות כלמידיה וסיפיליס, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממערכת בריאות גדולה בקליפורניה להערכת שימוש בדוקסילין לאחר חשיפה ושינויים בהיארעות זיהומים חיידקיים המועברים במגע מיני לפני ואחרי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vismeltinib לטיפול בגידולי Tenosynovial Giant Cell Tumors (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vismeltinib לטיפול בגידולי Tenosynovial Giant Cell Tumors (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vismeltinib לטיפול במבוגרים עם גידולי TGCT (או Tenosynovial Giant Cell Tumors) תסמיניים שאינם צפויים ליהנות מכריתה ניתוחית. החסם לקולטן של CSF-1 (או Colony Stimulating Factor-1) מצטרך לתכשיר נוסף שכבר זמין לשימוש בארצות הברית להתוויה זו, Pexidartinib, אשר אושר בשנת 2019. לחברת מרק חסם שלישי […]

  • בדיקת דם חדשה מסייעת בזיהוי מוקדם של סרטן לבלב (Science Translational Medicine)

    בדיקת דם חדשה מסייעת בזיהוי מוקדם של סרטן לבלב (Science Translational Medicine)

    בדיקת דם חדשה PAC-MANN-1 (או Protease Activity-based Cancer Marker using Magnetic Nanosensor-1) זיהוי מקרים של אדנוקרצינומה של צינוריות לבלב בכל השלבים עם סגוליות ורגישות גבוהות. במאמר שפורסם בכתב העת Science Translational Medicine דווח כי הובילה לזיהוי טוב יותר של סרטן בשלב מוקדם כאשר שולבה עם בדיקת CA 19-9. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי CA 19-9, […]

  • דיאטה ים תיכונית עשויה להפחית את הסיכון לממאירות על-רקע השמנה (JAMA Netw Open)

    דיאטה ים תיכונית עשויה להפחית את הסיכון לממאירות על-רקע השמנה (JAMA Netw Open)

    היענות רבה יותר לדיאטה ים תיכונית מלווה בירידה מתונה בסיכון לממאירויות על-רקע השמנה, בפרט סרטן כבד, כליה ומעי גס ורקטום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מהנתונים עולה עוד כי הקשר אינו תלוי במדד מסת גוף ויחס היקף מותניים וירך. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיאטה ים תיכונית נקשרה עם […]

  • טיפול CAR-T עשוי לשפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם סרטן קיבה או צומת וושט-קיבה (מתוך הודעת חברת CARsgen Therapeutics)

    טיפול CAR-T עשוי לשפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם סרטן קיבה או צומת וושט-קיבה (מתוך הודעת חברת CARsgen Therapeutics)

    טיפול ב-Satricabtagene Autoleucel הוביל לשיפור הישרדות ללא-התקדמות לעומת טיפול לפי בחירת הרופא בחולים עם ממאירות מתקדמת של הקיבה או צומת וושט-קיבה חיובית ל-Claudin18.2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו ע"י היצרן (CARsgen Therapeutics). המומחים מסבירים כי Satricabtagene Autoleucel, הקרוי גם Satri-Cel, הינו אנטיגן כימרי אוטולוגי המכוון לחלבון Claudin18.2. במחקר בשלב 2 בתווית-פתוחה נבחנו היעילות והבטיחות של […]

  • שתיית קפה ותה עשויה להפחית את הסיכון לסרטן ראש וצוואר (Cancer)

    שתיית קפה ותה עשויה להפחית את הסיכון לסרטן ראש וצוואר (Cancer)

    מנתונים שפורסמו בכתב העתCancer  עולה כי שתיית קפה ותה מלווה בסיכון מופחת לאבחנה של ממאירויות של ראש וצוואר,  כולל סוגים שונים של ממאירויות בחלל הפה, הלוע והגרון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות הקשר בין שתיית קפה ותה ובין שכיחות סרטן ראש וצוואר. לנוכח העלייה ברחבי העולם בשכיחות מחלות אלו, מטרתם כעת […]

  • האם טיפול כימו-קרינתי משפר הישרדות בנשים עם סרטן רירית רחם? (J Clin Oncol)

    האם טיפול כימו-קרינתי משפר הישרדות בנשים עם סרטן רירית רחם? (J Clin Oncol)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, הוספת טיפול קרינתי לכימותרפיה לא הוביל לשיפור הישרדות כוללת או הישרדות ללא-הישנות של נשים עם סרטן רירית רחם מתקדם-מקומית, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול קרינתי וכימותרפי משמש לטיפול בנשים עם סרטן רירית רחם בשלב III; עם זאת, […]

  • טיפול במטפורמין עשוי למנוע ממאירות עורית בכל סוגי העור (J Drugs Dermatol)

    טיפול במטפורמין עשוי למנוע ממאירות עורית בכל סוגי העור (J Drugs Dermatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Drug in Dermatology עולה כי טיפול במטפורמין עשוי להפחית את הסיכון לממאירות עורית שאינה-מלנומה בקרב אוכלוסיות עם סוגי עור שונים. עם זאת, לא תועדה ירידה בסיכון לקרצינומה של תאי קשקש בקרב מטופלים שחורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מטפורמין הינה תרופה ותיקה לטיפול בסוכרת, הנחקרת בשנים האחרונות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה