Cervical cancer

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן קיטרודה לטיפול בסרטן צוואר הרחם (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה נוספת למתן טיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה), הפעם מדובר באישור הטיפול האימונותרפי לנשים עם סרטן צוואר רחם בשלב 3-4a בשילוב עם טיפול כימו-קרינתי.

האישור הנוכחי הביא את סך ההתוויות המאושרות של הטיפול בקיטרודה ל-40 התוויות אונקולוגיות, הכוללות 19 סוגי ממאירויות, כולל שני אישורים קודמים לטיפול בסרטן צוואר רחם גרורתי.

ההתוויה החדשה מבוססת על ניתוח של תת-קבוצה של נשים ממחקר KEYNOTE-A18 בו נכללו 596 נשים עם מחלה בשלב 3-4a לפי סיווג FIGO משנת 2014.

המשתתפות חולקו באקראי לקבלת פלסבו או קיטרודה במינון 200 מ”ג כל שלושה שבועות במהלך חמישה מחזורי טיפול עם טיפול כימו-קרינתי, אשר כלל חמישה מחזורי טיפול ב-Cisplatin שבועי וטיפול בקרינה חיצונית ולאחר מכן ברכיתרפיה. לאחר מכן, קיטרודה במינון 400 מ”ג או פלסבו ניתנו כל שישה שבועות למשך 15 מחזורים.

לאחר שנה אחת, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה עמדו על 81% בקרב נשים בזרוע הטיפול בקיטרודה, בהשוואה ל-70% בזרוע הפלסבו. בסיכומו של דבר, 21% מהנשים בזרוע ההתערבות ו-31% מאלו בזרוע הפלסבו חוו אירוע הישרדות ללא-התקדמות.

חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות טרם נקבע בשתי הקבוצות ונתוני ההישרדות הכוללים עדיין אינם בשלים בעת ניתוח הנתונים הנוכחי.

בקרב נשים שטופלו בקיטרודה, תופעות לוואי שתועדו בלפחות 10% מהמטופלות כללו בחילות, שלשול, הקאות, זיהום בדרכי השתן, עייפות, תת-פעילות של בלוטת התריס, עצירות, ירידה בתאבון, ירידה במשקל, כאבי בטן, חום, יתר-פעילות של בלוטת התריס, פריחה וכאב אגני.

המומחים כותבים כי במקרים בהם הטיפול בקיטרודה ניתן באותו יום בו ניתן טיפול כימו-קרינתי, ההמלצה הינה למתן הטיפול האימונותרפי לפני הטיפול הכימו-קרינתי.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השוואת שלושה לעומת שישה מחזורי טיפול כימותרפי כנגד רטינובלסטומה (JAMA)

    השוואת שלושה לעומת שישה מחזורי טיפול כימותרפי כנגד רטינובלסטומה (JAMA)

    מתן שלושה מחזורי טיפול כנגד רטינובלסטומה בסיכון גבוה הדגים שיעורי הישרדות ללא-מחלה לאחר חמש שנים שהיו לא-נחותים לעומת שישה מחזורי טיפול כימותרפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA. יתרה מזאת, משטר טיפול שכלל שלושה מחזורים בלבד לווה בשיעור נמוך יותר של אירועים חריגים ועלויות רפואיות. טיפול כימותרפי הוביל לשיפור שיעורי ההישרדות של חולים […]

  • התקן תוך-רחמי ארוך-טווח עלול להביא לעליה בסיכון לסרטן שד (JAMA)

    התקן תוך-רחמי ארוך-טווח עלול להביא לעליה בסיכון לסרטן שד (JAMA)

    שימוש בהתקן תוך-רחמי משחרר Levonorgestrel למניעת היריון מלווה בסיכון מוגבר להיארעות סרטן שד בנשים בגילאי 15-49 שנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מדנמרק שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מערכת תוך-רחמית המשחררת Levonorgestrel מהווה את אמצעי המניעה ההורמונאלי המועדף בקרב נשים צעירות מעל גיל 30 שנים בדנמרק. עם זאת, לא ידוע אם […]

  • תסמונת שחלות פוליציסטיות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות יתר לחץ דם בנערות (Am J Prev Med)

    תסמונת שחלות פוליציסטיות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות יתר לחץ דם בנערות (Am J Prev Med)

    בנערות מתבגרות עם תסמונת שחלות פוליציסטיות (Polycystic Ovary Syndrome, או PCOS) סיכון מוגבר ליתר לחץ דם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Preventive Medicine ומדגישות את חשיבות ניטור לחץ דם באוכלוסייה זו. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי בחן את הקשר בין תסמונת שחלות פוליציסטיות ובין יתר לחץ דם במתבגרות בארצות הברית. החוקרים […]

  • התועלת של טיפול כימותרפי אדג'וונטי בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים והסננה נרחבת של הגידול על-ידי תאי חיסון (JNCCN)

    התועלת של טיפול כימותרפי אדג'וונטי בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים והסננה נרחבת של הגידול על-ידי תאי חיסון (JNCCN)

    בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם, שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים והסננה נרחבת של הגידול על-ידי תאי גידול תועדו שיעורי הישרדות ללא-מחלה גבוהים יותר עם טיפול משלים ב-Capecitabine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחלק מהמחקרים, הוספת טיפול ממושך ב-Capecitabine  לטיפול כימותרפי משלים סטנדרטי הוכח כמשפר הישרדות ללא-מחלה בנשים עם סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים בשלב […]

  • מדד FRAX מסייע בחיזוי הסיכון לשברים בחולי סרטן (JAMA Oncol)

    מדד FRAX מסייע בחיזוי הסיכון לשברים בחולי סרטן (JAMA Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology עולה כי מדד FRAX (או Fracture Risk Assessment Tool) עם צפיפות עצם מסייע בחיזוי הסיכון לשברים אוסטיאופורוטיים מג’וריים ושברי ירך בחולי סרטן, אך מדד FRAX ללא צפיפות עצם מספק הערכת-יתר קלה של הסיכון הנ”ל. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקווים המנחים לחולי סרטן ממליצים על שימוש במדד FRAX […]

  • גורמי הסיכון לחזרה של הרפס זוסטר אופתלמיקוס, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    גורמי הסיכון לחזרה של הרפס זוסטר אופתלמיקוס, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    הרפס זוסטר או שלבקת חוגרת, היא מחלה שנגרמת מפעילות מחודשת של וירוס הוריצלה זוסטר (varicella zoster) באנשים שנדבקו בעבר באבעבועות רוח (chicken pox). הווירוס נשאר רדום בגנגליונים הסנסוריים, וכאשר הוא מופעל מחדש הוא גורם לדלקת שמתבטאת בפריחה וכאבים בפיזור דרמטומי (dermatomal). לפני החיסון לשלבקת חוגרת, שליש מהאוכלוסייה חלה במהלך החיים בשלבקת חוגרת. הרפס זוסטר אופתלמיקוס […]

  • טיפול אחזקה משפר שיעורי הישרדות בחולים עם SCLC בשלב מתקדם (מתוך הודעת חברת Jazz Pharmaceuticals)

    טיפול אחזקה משפר שיעורי הישרדות בחולים עם SCLC בשלב מתקדם (מתוך הודעת חברת Jazz Pharmaceuticals)

    הוספת Lurbinectedin ל-Atezolizumab לוותה בשיפור הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה בחלק מהחולים עם סרט ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מתקדם, כך על-פי הודעה מטעם חברת התרופות. המומחים מסבירים כי Lurbinectedin הינו מעכב RNA Polymerase II ו-Atezolizumab הינו נוגדן כנגד PD-1. מחקר IMforte הינו מחקר אקראי בשלב 3 שכלל מבוגרים עם סרטן […]

  • אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה באם מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים באם וביילוד (JAMA Dermatology)

    אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה באם מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים באם וביילוד (JAMA Dermatology)

    אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בנשים הרות מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכי הריון, כולל הפרעות יתר לחץ דם, סוכרת הריונית ותחלואה אימהית חמורה, כמו גם סיכון מוגבר לסיבוכים ביילוד, דוגמת לידה מוקדמת ומומים מולדים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. החוקרים השלימו מחקר עוקבה מבוסס-אוכלוסייה בקוויבק, קנדה, בין 2006 עד 2022, אשר כלל 1,324,488 […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Zolbetuximab לטיפול כנגד ממאירות של הקיבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Zolbetuximab לטיפול כנגד ממאירות של הקיבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Zolbetuximab עם כימותרפיה לטיפול באדנוקרצינומה של הקיבה או וושט-קיבה שלילי ל-HER2 ובשלב גרורתי או מתקדם-מקומית שאינו-נתיח. המומחים מסבירים כי Zolbetuximab הינו נוגדן ציטוליטי המכוון כנגד Claudin 18.2. האישור הנוכחי מבוסס על שימוש בתרופה עם טיפול כימותרפי מבוסס פלואורופירימידין ופלטינום כקו-טיפול ראשון בחולים עם גידולים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה