Cholesterol/Lipid disorders

התוצאות ארוכות הטווח של Evolocumab בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית (Circulation)

כולסטרול

במאמר שפורסם בכתב העת Circulation מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתה ארוכת טווח של רמות LDL עם טיפול ב-Evolocumab (רפאטה) לוותה בשיעור תופעות לוואי נמוך לאורך למעלה משמונה שנים, לצד הפחתה נוספת של הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים, בהשוואה להתחלת טיפול ב- Evolocumab בשלב מאוחר יותר.

החוקרים מסבירים כי מחקר FOURIER (או Further Cardiovascular Outcomes Research With PCS9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk) הטיפול ב- Evolocumabהפחית את רמות LDL ואת הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים והיה בטוח ונסבל היטב לאורך חציון מעקב של 2.2 שנים. עם זאת, אין נתונים ארוכי טווח בנושא.

מחקר FOURIER המקורי כלל 27,564 חולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית עם רמות LDL של 70 מ”ג/ד”ל ומעלה תחת טיפול בסטטינים אשר חולקו באקראי לקבלת Evolocumab או פלסבו. חולים שהשלימו את מחקר FOURIER במרכזים המשתתפים יכלו לקבל Evolocumab בשני מחקרים הארכה בתווית-פתוחה (FOURIER-OLE בארצות הברית ואירופה). החוקרים השלימו ניתוחי נתונים משני המחקרים ותוצא הסיום העיקרי כלל את היארעות אירועים חריגים.

מבין 6,635 חולים שנכללו ב-FOURIER OLE (3,355 חולקו באקראי ל- Evolocumab ו-3,280 חולקו לזרוע הפלסבו במחקר המקורי). חציון משך המעקב ב-FOURIER-OLE עמד על 5.0 שנים עם חשיפה מקסימאלית ל- Evolocumab במחקר המקורי ומחקר ההמשך של 8.4 שנים.

לאחר 12 שבועות במחקר FOURIER-OLF, חציון ריכוז LDL עמד על 30 מ”ג/ד”ל, כאשר 63.2% מהחולים השיגו ריכוז LDL מתחת ל-40 מ”ג/ד”ל תחת Evolocumab.

שיעורי היארעות אירועים חריגים חמורים, תופעות לוואי הקשורות בשריר, הופעה חדשה של סוכרת, אירוע מוחי המורגי ואירועים נוירו-קוגניטיביים עם טיפול ארוך-טווח ב- Evolocumab לא עלו על שיעור האירועים בקרב מטופלים בזרוע הפלסבו במחקר המקורי ולא עלו עם הזמן.

במהלך מחקר FOURIER-OLE, בקרב חולים שחולקו במקור לטיפול ב- Evolocumab לעומת פלסבו תועד סיכון נמוך ב-15% לתמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, אירוע מוחי, או אשפוז בשל אנגינה לא-יציבה או רה-וסקולריזציה כלילית (יחס סיכון של 0.85, p=0.008); סיכון נמוך ב-20% לתמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, או אירוע מוחי (יחס סיכון של 0.80, p=0.003) וסיכון נמוך ב-23% לתמותה קרדיווסקולארית (יחס סיכון של 0.77, p=0.04).

החוקרים מסכמים וכותבים כי הפחתה ארוכת-טווח של LDL עם Evolocumab לוותה בשיעורים נמוכים לאורך זמן של אירועים חריגים, אשר לא עלו על השיעור שדווח בזרוע הפלסבו במחקר המקורי, לצד הפחתה נוספת של הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בהשוואה להתחלת טיפול מאוחרת.

 

Circulation, Oct 11, 2022

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מעט חולים עם הפרעה דיאסטולית בתפקוד הלב מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל

    מעט חולים עם הפרעה דיאסטולית בתפקוד הלב מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Open Heart עולה כי חלק קטן מהחולים האסימפטומטיים עם הפרעה קדם-קלינית בתפקוד הדיאסטולי של חדר שמאל מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל, עם היארעות גבוהה יותר בנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעה בתפקוד הדיאסטולי של חדר שמאל עשויה להוביל להתפתחות אי-ספיקת לב עם מקטע […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • תוצאות מבטיחות למשלב בדיקות דם לניטור אחר מחלת כליות כרונית

    תוצאות מבטיחות למשלב בדיקות דם לניטור אחר מחלת כליות כרונית

    הבחירה בטיפול כלייתי חליפי, לצד גורמים דוגמת משך דיאליזה, גורם ושלב מחלת כליות כרונית, עשויים כולם להשפיע על רמות Renalase, Dopamine ו-Norepinephrine בחולים עם מחלת כליות כרונית, ממצאים המדגישים את חשיבות ניטור רמות סמנים אלו בדם לחיזוי התקדמות מחלת כליות כרונית והסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים, כך מדווחים חוקרים מפולין במאמר שפורסם בכתב העת BMC Nephrology. החוקרים […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך