Colorectal cancer

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן Fruquintinib לטיפול בממאירות מעי גס ורקטום גרורתית ועמידה (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Fruquintinib לטיפול במבוגרים עם ממאירות גרורתית של מעי גס ורקטום לאחר קווי טיפול תרופתי קודמים.

ההתוויה החדשה של הטיפול כוללת מתן הטיפול למבוגרים לאחר טיפול כימותרפי קודם המבוסס על Fluoropyrimidine, Oxaliplatin ו-Irinotecan וטיפול במעכב VEGF, כאשר במקרים בהם אין מוטציית RAS ויש התוויה רפואית, ניתן טיפול גם במעכב EGFR.

המומחים מסבירים כי Fruquintinib הינו מעכב טירוזין קינאז פומי של קולטני VEGF1, VEGF2 ו-VEGF3, אשר קיבל מעמד של אישור מואץ מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בממאירות גרורתית ועמידה ממקור מעי גס ורקטום.

האישור הנוכחי מבוסס על תוצאות שני מחקרים אקראיים בשלב 3 – FRESCO ו-FRESCO-2.

מחקר FRESCO הינו מחקר מבוקר-פלסבו להערכת הבטיחות והיעילות של Fruquintinib ב-416 מבוגרים מסין, לאחר טיפול קודם בסרטן מעי גס ורקטום גרורתי  עם התקדמות מחלה במהלך או לאחר טיפול כימותרפי. מחקר FRESCO-2 הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת Fruquintinib ב-691 מבוגרים לאחר טיפול קודם כנגד ממאירות גרורתית של מעי גס ורקטום עם עדות להתקדמות מחלה במהלך או לאחר טיפול כימותרפי וטיפול ביולוגי במעכב VEGF ובמעכב EGFR במידה ואין מוטציית RAS.

החוקרים חילקו באקראי את המשתתפים בשני המחקרים ביחס 2:1 לקבלת טיפול פומי ב- Fruquintinib במינון 5 מ”ג פעם ביום או פלסבו למשך 21 הימים הראשונים של כל מחזור בן 28 ימים עם הטיפול התומך הטוב ביותר. המשתתפים קיבלו טיפול עד התקדמות מחלה או רעילות משמעותית.

מתוצאות מחקר FRESCO עלה כי חציון ההישרדות הכוללת עמד על 9.3 חודשים באלו שטופלו ב- Fruquintinib לעומת 6.6 חודשים באלו בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 0.65, רווח בר-סמך 95% של 0.51-0.83). מנתונים נוספים ממחקר FRESCO-2 עלה חציון הישרדות כוללת של 7.4 חודשים עם Fruquintinib לעומת 4.8 חודשים בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 0.66, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.80).

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר משנית לטיפול ב- Fruquintinib שתועדו ב-20% ומעלה מהחולים כללו יתר לחץ דם, אריתרודיסאסתזיה של כפות ידיים ורגליים, פרוטאינוריה, דיספוניה, כאבי בטן, שלשול ואסתניה.

המומחים מסבירים כי ממאירות מעי גס ורקטום הינה מחלה מאוד הטרוגנית וכעת ישנה אפשרות טיפול חדשה העשויה לסייע באלו עם מחלה גרורתית.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • שכיחות גבוהה של סרקופניה ומצב תזונתי ירוד בנשים עם מחלת מעי דלקתית

    שכיחות גבוהה של סרקופניה ומצב תזונתי ירוד בנשים עם מחלת מעי דלקתית

    בחולים עם מחלת מעי דלקתית חוזק השריר נמוך משמעותית בהשוואה לביקורות בריאות תואמות, כאשר בנשים תועד מצב תזונתי גרוע במיוחד בכל הנוגע למסת גוף ללא שומן ומסת שריר, לצד היארעות גבוהה יותר של סרקופניה, כך מדווחים חוקרים מפולין במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת להשוואת המצב התזונתי של 80 מבוגרים עם מחלת […]

  • הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Obesity Surgery עולה כי בקרוב ל-60% מהחולים עם השמנת-יתר ואנמיה קודמת תועדה התאוששות מאנמיה בתוך שישה חודשים מניתוח בריאטרי. מין נקבה, גיל מתקדם וניתוח בריאטרי מסוג שרוול קיבה לוו בסיכויי התאוששות גבוהים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את התפתחות אנמיה לאחר ניתוח בריאטרי, אך אין […]

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך