Congestive heart failure

Cardiac Resynchronization Therapy Trials : מה אומרים המספרים?

מדיווחים לגבי התוצאות של מחקר ה- CONTAK CD ניתן היה להבין שבחולים הסובלים מאי ספיקת לב סימפטומטית, עיכוב בהולכה הבין-חדרית וטכיאריתמיות חדריות, טיפול להשגת רה-סינכרוניזציה לבבית (CRT) בשילוב עם השתלת דה-פיברילטור (ICD) לא הביא לירידה מובהקת בהתקדמות אי הספיקה הלבבית. במאמר זה נטען לעומת זאת שיתכן והתוצאות לא מראות על אי היכולת של השיטות הטיפוליות הללו לשפר את התפקוד הלבבי,כי אם מעידות על בעיה בתכנון המחקר ובקביעת ה- endpoints בין שלב 1 ושלב 2 במחקר.

בשלב הראשון של המחקר נבחר הקריטריון של תצרוכת חמצן מקסימלית כ- endpoint המרכזי, אך בהמשך במעבר לשלב 2 תצרוכת החמצן הוחלפה במידת ההחמרה של אי הספיקה הלבבית אשר חושבה ע”י תמותה (מכל סיבה שהיא), אישפוז בגלל אי ספיקה והפרעות קצב מסוג טכיקרדיה ופרפור חדרים שהצריכו טיפול. כקריטריונים משניים נלקחו תצרוכת החמצן, צעידה במסדרון למשך 6 דקות, רמה תפקודית עפ”י ה- New York Heart Association (NYHA) ועפ”י ניתוח אקוקרדיוגרפי.

גם משך המעקב הוארך מ-3 חודשים בשלב 1 ל-6 בשלב 2.

בסה”כ נטלו חלק בשני שלבי המחקר 490 חולים עם רמת אי ספיקה של 2-4 , LVEF נמוך או שווה ל-35%, מקטע QRS קטן או שווה ל-120ms והשתלה מוצלחת של ICD (לאור אינדיקציה קונבנציונלית). החולים חולקו לשתי קבוצות שהאחת קיבלה CRT והשניה לא.

החוקרים העריכו שהטיפול המשולב יביא לירידה של כ-25% בהתקדמות האי ספיקה הלבבית (HF).

התוצאות, לעומת זאת הראו ירידה יחסית של כ-15% אשר לא היתה מובהקת סטטיסטית. עם זאת, מבחינת ה- endpoints המשניים נצפה שיפור מובהק סטטיסטית בכל המדדים, שיפור שעפ”י החוקרים הצביע על היפוך באפקט של תהליך ה- remodeling ב-HF.

החוקרים הסבירו שאחת הבעיות של המחקר נבעו מכך שקצב הארועים בפועל היה כמחצית מקצב הארועים הצפוי על-פי תכנון המחקר המקורי, כנראה בגלל מעקב קצר מידי בשלב 1 ותגובה טובה לטיפול התרופתי עוד לפני הרנדומיזציה ותחילת ה-CRT.

החוקרים מאמינים שבדומה למחקרים MIRACLE ו- MIRACLE ICD גם כאן נמצא ש-CRT מביא לשיפור בתמותה אך התוצאות אינן מגיעות למובהקות סטטיסטית.

אי ההצלחה להגיע לתוצאות בעלות מובהקות סטטיסטית מצביע על חשיבות תכנון המחקר ובחירת הקריטריונים המתאימים כ- endpoints.

1. Higgins SL, Hummel JD, Niazi IK, et al. Cardiac resynchronization therapy for the treatment of heart failure in patients with intraventricular conduction delay and malignant ventricular tachyarrhythmias. J Am Coll Cardiol. 2003;42:1454-1459.

2. Warner Stevenson L. The points of pacing. J Am Coll Cardiol. 2003;42:1460-1462.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר