Constipation

tapentadol PR (פלקסיה) מדגים עדיפות על oxycodone/naloxone PRבטיפול בכאב גב כרוני חמור המלווה בירידה בעצירויות והקאות ואיכות חיים גבוהה יותר (Pain Pract)

טיפול באמצעות tapentadolPR (פלקסיה , ינסן סילאג) בכאב גב כרוני חמור נמצא עדיף מבחינת יעילות, עם פחות תופעות לוואי כמו עצירויות והקאות ואי נחיתות מבחינת תפקוד מעי בהשוואה ל- oxycodone/naloxone PR.

מטרת המחקר הייתה להעריך סבילות, בטיחות ואיכות חיים במטופלים עם כאב גב כרוני חמור עם מרכיב נוירופתי אשר לא טופלו לפני כן באופיואידים תחת טיפול בטאפנטאדול בהשוואה לאוקסיקודון/נלוקסון .  

נכללו מטופלים עם חומרת כאב ממוצעת של מעל 6 בסולם VAS אשר חולקו באופן אקראי לטאפנטאדול PR במינון 50 מ”ג פעמיים ביום או אוקסיקודון/נלקוסון במינון 10 מ”ג/5 מ”ג.

לאחר 21 יום של טיטרציה (עד למינון דו יומי מקסימלי של טאפנטאדול 250 מ”ג או אוקסיקודון/נלקוסון 40 מ”ג/20 מ”ג + אוקסיקודון PR של 10 מ”ג) נמשך הטיפול במינוני המטרה למשך 9 שבועות.

השינויים בהערכת הסימפטומים של עצירות (מדד PAC-SYM) מתחילת המחקר היווה את יעד המחקר המרכזי הנוכחי (יעדי היעילות בטיפול בכאב דווחו במאמר נוסף ובהם הודגמה יעילות גבוהה יותר של טאפנטאדול).

החוקרים מדווחים כי עבור יעד הסבילות המרכזי , טווח הביטחון בהסתברות של 97.5% להפרש בין טאפנטאדול לאוקסיקודון/נלוקסון במדד PAC-SYM היה בין 0.259- ל-0.121 , שמשמעותו העדר נחיתות (הרף העליון מתחת ל-0.7) .

עוד מדווחים החוקרים כי שיעורי עצירות והקאות היו באופן מובהק נמוכים יותר עם טאפנטאדול מאשר אוקסיקודון/נלוקסון (P ≤ 0.045) .

בחינת עדיפות המבוססת על אי הנחיתות הפורמלית נצפתה עבור יעד האפקטיביות המרכזי (שינוי מהבסיס של עוצמת הכאב) והראתה עדיפות לטאפנטאדול ע”פ אוקסיקודון/נלקוסון. (שהוצגה כאמור בנפרד במאמר נוסף).

שיפור בציון איכות החיים  על בסיס שאלון מקוצר של 12 מרכיבים פיזיים והערכת איכות חיים לפי סולם מצב בריאות של  EuroQol-5 נמצאו גדולים יותר באופן מובהק סטטיסטי במטופלי הטאפנטאדול בהשוואה לאוקסיקודון/נלקוסון. (P ≤ 0.024) .

החוקרים מסכמים כי הטיפול בטאפנטאדול PR היה עם השפעה מינימלית על תפקוד המעי (אי נחיתות לאוקסיקודון/נלוקסון PR) וזאת ביחד עם עדיפות מבחינת אפקטיביות בהקלת הכאב על פני  אוקסיקודון/נלוקסון PR. הטיפול בטאפנטאדול היה גם קשור באופן מובהק להיארעות נמוכה יותר של עצירות והקאות ושיפור מובהק באיכות החיים בהשוואה לאוקסיקודון/נלוקסון PR  .

Pain Pract.2015 Nov 11. doi: 10.1111/papr.12361

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר