מנתונים של משרד הבריאות הקנדי (Health Canada), שפורסמו בכתבה במדסקייפ השבוע, עולה כי לפחות 23 מקרי מוות ו-600 תגובות לא רצויות דווחו בנשים ונערות בקנדה שנטלו את הגלולות למניעת הריון יאז ויסמין של חברת באייר.
מהכתבה עולה כי דו”ח תופעות הלוואי השליליות מציג 333 מקרים שונים, בינהם 15 מקרי מוות, הקשורים לגלולות יסמין ו-267 הקשורים, בינהם שמונה מקרי מוות, הקשורים לגלולות מסוג יאז. הדיווחים נכונים לתקופה שבין 2007 לפברואר השנה. עבור שתיהן, תופעות הלוואי השליליות השכיחות כללו הפרעות בנשימה, בבית החזה, במדיאסטינום, במערכת העצבים ובכלי הדם. פחות שכיחות, אך עדיין בעלות נוכחות, היו הפרעות קרדיאליות.
כידוע, הגלולות נושאות כיום אזהרה האומרת כי גלולות למניעת הריון המכילות drospirenone, פרוגסטין סינטטי המיוצר על ידי החברה, עלולות להעלות את הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי. העליה בסיכון היא פי 1.5-3 מאשר בנטילה של גלולות אחרות, על פי סקירה של משרד הבריאות הקנדי שנערכה לפני כשנתיים. האזהרה לגבי drospirenone הוספה על ידי ה-FDA לתווית התרופה בשנה שעברה.
עם זאת, לאור דיווחים בתקשורת הקנדית לגבי תופעות הלוואי, משרד הבריאות הקנדי הגיב כי התועלת שבנטילת הגלולות יסמין ויאז עולה על חסרונותיהן, כל עוד הן ניטלות לפי הוראות השימוש, וכי המשרד עורך ניטור מתמשך לגבי בטיחות השימוש בגלולות למניעת הריון ואמצעי מניעה אחרים, ביניהן יסמין ויאז. גם החברה הקנדית לגינקולגיה ומיילדות מצוטטת בתגובה בכתבה במדסקייפ בטענה כי תופעות הלוואי השליליות הללו לאו דווקא ניתנות לייחוס לגלולות עצמן, וכי לא קיים מידע חדש הסותר את המלצתם כי הגלולות בטוחות ויעילות לשימוש. תגובת חברת באייר לפרסומים היא כי הגלולות בטוחות ויעילות כשהשימוש בהן נעשה על פי ההנחיות.
בכתבה במדסקייפ מוזכר גם כי בחודש אפריל האחרון בית משפט בקנדה אישר תביעה ייצוגית ראשונה נגד באייר מטעמן של נשים שנטלו יסמין ויאז וכי תביעות נוספות בקנדה ממתינות לאישור דומה; נכתב גם כי חברת באייר דיווחה לבעלי המניות ב2012 על הסדרי פיצויים של 1.2 מיליארד דולר באלפי תביעות שונות בארצות הברית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!