Crohn disease

השתלת צואה עשויה להביא להפוגה קלינית בסובלים מדלקת כיבית בכרכשת (European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) 2016 Congress)

במטופלים עם דלקת כיבית בכרכשת העמידה לטיפול, השתלה של חיידקי צואה מסייעת להשראה של הפוגה קלינית ללא צורך בסטרואידים לאחר שמונה שבועות.

לדברי החוקרים, המחקר כפול הסמיות שנערך במספר מרכזי טיפול באוסטרליה הוא הראשון שבחן לאורך זמן ובאופן אינסטיבי השתלה של חיידקי צואה עבור דלקת כיבית בכרכשת.

במחקר השתתפו 41 מטופלים שעברו השתלה של חיידקי צואה ולאחריה 5 חוקנים אקטיביים בכל שבוע במשך שמונה שבועות (אותם המטופל עשה בעצמו בביתו). קבוצת הביקורת קיבלה פלצבו וכללה 40 מטופלים.

במשך כשמונת השבועות העוקבים לאחר המחקר שהיה פתוח תווית, 37 מהמטופלים בקבוצת הפלצבו ביקשו לעבור לקבוצה שעברה השתלה של חיידקי צואה. כל מנה של 150 מ”ל של חיידקי צואה כללה צואה קפואה מ-3-7 תורמים לא מקורבים.

החוקרים כותבים כי העדיפו מודל של תורמים רבים כדי לאפשר הגדלה של כמות המשתתפים. החוקרים רצו גם למנוע מצב שמטופלים מקבלים מנה מתורם בודד שלא צלח. ( המודל תואר כאן : Inflamm Bowel Dis2015;21:1600-1606 בעבר). 

כל המטופלים נכנסו למחקר כשהם סובלים מדלקת כיבית בכרכשת קלה-בינונית ( לפי מדד MAYO- 4-10). החוקרים התירו למטופלים ליטול סטרואידים אך השימוש בהם הורד ל-0 בזמן המחקר.  החוקרים בדקו את התגובה האנדוסקופית ב- flexible sigmoidoscopy וכן את ההפוגה הקלינית והתגובה לאחר 8 שבועות ו-16 שבועות.

בטבלה הבאה מוצגים עיקרי התוצאות:

































  תוצאה


חיידקי צואה קבוצת, % (n = 41)


קבוצת פלצבו , % (n = 40)


PValue


הפוגה קלינית


44


20


.02


תגובה קלינית


54


23


<.01


הפוגה אנדוסקופית


17


8


.19


תגובה אנדוסקופית


37


10


<.01


הפוגה קלינית + תגובה והפוגה אנדוסקופית


27


8


.02

מבין המטופלים שעברו מקבוצת הפלצבו לקבוצת ההשתלה 27% הגיבו לטיפול והגיעו להפוגה לאחר 16 שבועות.

החוקרים לא מצאו הבדל משמעותי במספר או בסוג תופעות הלוואי בין שתי הקבוצות. 3 מטופלים חוו תופעות לוואי חריפות במהלך 8 השבועות הראשונים: הקוליטיס החמירה בשניים מהמטופלים שעברו השתלת צואה לעומת מטופל אחד בקבוצת הפלצבו. הם מסכמים כי השתלת חיידקי צואה אינטנסיבית עשויה להיות יעילה ולהביא להפוגה במטופלים הסובלים מדלקת כיבית בכרכשת קלה עד בינונית.

ה-FDA עדכן לאחרונה על כוונתו להגביר את הרגולציה של השתלת חיידקי צואה כדי ולקדם שמירה על בטיחות טיפול גבוהה יותר וכן כדי לשפר את הזמינות שלה למטופלים. כעת הטיפול מאושר לשימוש רק בסובלים מזיהום Clostridium difficile.

European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) 2016 Congress: Abstract OP017. Presented March 18, 2016.

לדיווח במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Risankizumab לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Risankizumab לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration)  אישר את מתן Risankizumab (סקייריזי) להתוויה שלישית טיפול בחולים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה במבוגרים כך שכעת מדובר בנוגדן חד-שבטי הראשון המכוון באופן ספציפי כנגד IL-23 ומאושר לטיפול בחולי קרוהן. שני מחקרים תמכו בבטיחות ויעילות Risankizumab כטיפול אינדוקציה בחלי קרוהן (ADVANCE ו-MOTIVATE) ומחקר אחד תמך בטיפול […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Risankizumab כטיפול אחזקה בחולים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה מתונה-עד-חמורה (Lancet)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Risankizumab כטיפול אחזקה בחולים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה מתונה-עד-חמורה (Lancet)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן זריקה תת-עורית של Risankizumab (סקייריזי) מהווה טיפול בטוח ויעיל לשמירה על הפוגה בחולים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה מתונה-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיים צורך רב באפשרויות טיפול חדשות עם מנגנוני פעולה חדשים לחולים עם מחלת קרוהן. מחקרי […]

  • השוואת Ustekinumab לעומת Adalimumab כטיפול אינדוקציה ואחזקה בחולי קרוהן (Lancet)

    השוואת Ustekinumab לעומת Adalimumab כטיפול אינדוקציה ואחזקה בחולי קרוהן (Lancet)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן טיפול ב-Ustekinumab (סטלרה) והן טיפול ב-Adalimumab (יומירה) מהווים אפשרות יעילה מאוד לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן, אשר לא קיבלו טיפול ביולוגי קודם. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של טיפול מונותרפי ב- Ustekinumab או Adalimumab בחולים עם […]

  • דיון קליני; עלייה בחום הגוף והליכה לא יציבה אצל בן 9 (CME)

    דיון קליני; עלייה בחום הגוף והליכה לא יציבה אצל בן 9 (CME)

    ילד בן 9, שהיה בריא עד כה, הגיע לחדר מיון בעיר הונולולו, Hawaii, עם תלונות של עלייה בחום הגוף והליכה לא יציבה. מחלתו התחילה ארבעה ימים לפני קבלתו, עם כאבי ראש, עלייה בחום הגוף וכאבים בשרירי השוקיים בשתי הרגליים. ההליכה לא הייתה יציבה. ביום קבלתו הוא שלשל שלוש פעמים, והזדקק לתמיכה בהליכה עקב חוסר היציבות, […]

  • טיפול ב-Vedolizumab או Ustekinumab מלווה בסיכון נמוך יותר לזיהומים בהשוואה למעכבי TNF במבוגרים עם מחלת מעי דלקתית (מתוך כנס ה-DDW)

    טיפול ב-Vedolizumab או Ustekinumab מלווה בסיכון נמוך יותר לזיהומים בהשוואה למעכבי TNF במבוגרים עם מחלת מעי דלקתית (מתוך כנס ה-DDW)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-DDW (Digestive Disease Week) עולה כי טיפול ב- Vedolizumab (אנטיביו) או Ustekinumab (סטלרה) מלווה בסיכון נמוך יותר לאשפוזים על-רקע זיהומים, בהשוואה למעכבי TNF בחולים שהחלו טיפול כנגד מחלת מעי דלקתית בגיל מבוגר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הסברה בעבר הייתה כי מחלת מעי דלקתית הופכת קלה יותר עם הגיל ולכן, […]

  • האם טיפול ביולוגי מגן מפני דמנציה בחולים מבוגרים עם מחלת מעי דלקתית? (מתוך כנס ה-DDW)

    האם טיפול ביולוגי מגן מפני דמנציה בחולים מבוגרים עם מחלת מעי דלקתית? (מתוך כנס ה-DDW)

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-DDW (Digestive Disease Week) עולה כי בקרב חולים מבוגרים עם מחלת מעי דלקתית שקיבלו טיפול ביולוגי תועדו שיעורי היארעות נמוכים יותר של דמנציה, בהשוואה לאלו שמעולם לא קיבלו טיפול ביולוגי. להערכת השכיחות של דמנציה בקרב חולים עם מחלת מעי דלקתית, החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר Explorys Inc., הכולל נתונים מרשומות רפואיות […]

  • סימני דלקת בהיסטולוגיה מנבאים סיכון מוגבר להתלקחות קוליטיס כיבית (מתוך כנס ה-DDW)

    סימני דלקת בהיסטולוגיה מנבאים סיכון מוגבר להתלקחות קוליטיס כיבית (מתוך כנס ה-DDW)

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-Digestive Disease Week עולה כי בקרב חולים עם קוליטיס כיבית בהפוגה אנדוסקופית, עדות לדלקת בהיסטולוגיה מלווה בסיכון מוגבר לאובדן ההפוגה, כאשר הממצאים מצביעים על סיכון גבוה כפליים להתלקחות מחלת המעי הדלקתית בתוך שנה. החוקרים השלימו ניתוח עולם-אמיתי של 513 מבוגרים עם קוליטיס כיבית, שלא קיבלו טיפול בקורטיקוסטרואידים (53% נשים; חציון משך […]

  • עדויות חדשות תומכות ב-Upadacitinib לטיפול בקוליטיס כיבית (The Lancet)

    עדויות חדשות תומכות ב-Upadacitinib לטיפול בקוליטיס כיבית (The Lancet)

    תוצאות שלושה מחקרים בשלב 3 שהובילו לאישור לאחרונה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) את הטיפול ב- Upadacitinib (רינבוק), מעכב סלקטיבי של Janus Kinase 1, לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית, פורסמו כעת בכתב העת The Lancet. בשני מחקרי אינדוקציה חולקו באקראי 660 חולים עם קוליטיס כיבית פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה לטיפול פומי ב- […]

  • Upadacitinib, מעכב JAK1, יעיל בהשגת הפוגה קלינית בחולי קוליטיס כיבית (The Lancet)

    Upadacitinib, מעכב JAK1, יעיל בהשגת הפוגה קלינית בחולי קוליטיס כיבית (The Lancet)

    מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק מחקר חדש בפאזה 3 שפורסם ב- The Lancetהראה כי Upadacitinib, דור שני של מעכב של JAK1 סלקטיבי הניתן PO, הוכיח יעילות ובטיחות ועשוי להוות אפשרות טיפול יעילה עבור חולים עם קוליטיס כיבית (UC) פעילה בינונית עד חמורה. במחקר פאזה 3, רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, […]