Dermatitis

הנציבות האירופית אישרה מתן Lebrikizumab למבוגרים ומתבגרים עם אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את מתן Lebrikizumab לטיפול במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות.

האישור של הנציבות האירופית של הטיפול ב- Lebrikizumab לחולים הסובלים מאטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה מספק אפשרות טיפול נוספת למחלה מאתגרת זו. המומחים בטוחים כי לאור פרופיל היעילות ואפשרות מתן טיפול אחת לחודש, לצד פרופיל הבטיחות של התרופה, תכשיר זה עשוי לשמש כטיפול ביולוגי קו-ראשון.

האישור של Lebrikizumab, נוגדן חד-שבטי לעיכוב מעבר אותות IL-13, מבוסס על שלושה מחקרים בשלב 3: ADvocate 1, ADvocate 2 ו-ADhere.

במחקרי ADvocate 1 ו-ADvocate 2 נבחן הטיפול ב- Lebrikizumab כטיפול מונותרפי, כאשר מהממצאים עלה כי הטיפול התרופתי הפחית את היקף אטופיק דרמטיטיס וחומרת המחלה העורית ב-75% ומעלה בקרוב לשישה מכל עשרה חולים לאחר 16 שבועות. במחקר ADhere, בו נבחן משלב Lebrikizumab עם קורטיקוסטרואידים מקומיים, כמעט שבעה מכל עשרה חולים השיג תוצא זה.

עוד עולה מהנתונים כי קרוב ל-80% מהחולים שהגיבו לאחר 16 שבועות טיפול בכלל המחקרים המשיכו בטיפול ב- Lebrikizumab עם עדות לעור נקי למשך עד שנתיים.

מרבית תופעות הלוואי משנית לטיפול התרופתי היו בדרגת חומרה קלה עד מתונה וכללו דלקת לחמית, תגובות באתר הזריקה, דלקת לחמית אלרגית ועין יבשה.

על-פי ההודעה לעיתונות, בחברת התרופות מתכננים לשווק את Lebrikizumab בגרמניה לפני הפצתה למדינות נוספות ברחבי אירופה במהלך 2024.

מתוך הודעת הנציבות האירופית

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוכנית לשינוי ניהול מקרים עם טרומבוציטופניה הנגרמת על ידי הפרין עשויה להיות יעילה (J Pharm Pract)

    תוכנית לשינוי ניהול מקרים עם טרומבוציטופניה הנגרמת על ידי הפרין עשויה להיות יעילה (J Pharm Pract)

    תוכנית שיושמה במרכז רפואי לשינוי דרך הניהול של טרומבוציטופניה הנגרמת מהפרין מטיפול IV של מעכבי תרומבין ישירים ל-fondaparinux+DOACs, הדגימה יעילות וקיצור של משך האשפוז, כך לפי מחקר שפורסם ב-Journal of Pharmacy Practice. הביא לפרסום יהונתן ניסן בהמלצתו של פרופ' שוורצברג

  • תוצאות חיוביות ל-Tralokinumab בטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס עם עמידות לטיפול סיסטמי (מתוך כנס South Beach Symposium)

    תוצאות חיוביות ל-Tralokinumab בטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס עם עמידות לטיפול סיסטמי (מתוך כנס South Beach Symposium)

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס ועמידות לטיפול סיסטמי, כולל Dupilumab, תתכן תועלת לטיפול ב- Tralokinumab, כאשר מנתונים חדשים שהוצגו כפוסטר במהלך כנס South Beach Symposium שנערך במיאמי, פלורידה, עולה כי טיפול בתכשיר במשך ארבעה חודשים לווה בשיפור בכל הקטגוריות. החוקרים מאיטליה ביקשו לבחון את היעילות ופרופיל הבטיחות של Tralokinumab בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר […]

  • היענות נמוכה לזריקות מעכבי VEGF מובילות לירידה בחדות הראיה (Ophthalmology Science)

    היענות נמוכה לזריקות מעכבי VEGF מובילות לירידה בחדות הראיה (Ophthalmology Science)

    היענות לזריקות לתוך הזגוגית של מעכבי VEGF עשויה להיות מאתגרת עבור חלק מהחולים עם ניוון מקולארי גילי ניאווסקולארי והם בסיכון לתפקודי ראיה ירודים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Ophthalmology Science. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי, רב-מרכזי, המבוסס על נתונים ממאגר IRIS. הם זיהו 254,655 עיניים מ-226,767 חולים עם ניוון מקולארי גילי ניאווסקולארי אשר קיבלו […]

  • יעילות ארוכת טווח של Evolocumab בחולים עם מחלה כלילית רב-כלית (J Am Coll Cardiol)

    יעילות ארוכת טווח של Evolocumab בחולים עם מחלה כלילית רב-כלית (J Am Coll Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology עולה כי Evolocumab (רפאטה) הפחית את הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים בחולים עם וללא מחלה כלילית רב-כלית. התועלת של הטיפול התרופתי הופיעה מוקדם יותר והייתה גדולה יותר באלו עם מחלה כלילית רב-כלית, אך היקף ההשפעה גדל עם הזמן בשתי הקבוצות. ברקע למחקר מסבירים […]

  • הרגלי עישון עשויים להשפיע על שיעורי הישרדות חולים עם מלנומה (JAMA Netw Open)

    הרגלי עישון עשויים להשפיע על שיעורי הישרדות חולים עם מלנומה (JAMA Netw Open)

    בקרב חולים עם מלנומה הנוהגים לעשן תועד סיכון מוגבר לתמותה על-רקע המחלה הממארת, כאשר הסיכון היה גבוה עוד יותר באלו שעישנו קופסא ביום ומעלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקרים קודמים ובמשך עשורים, לא הייתה עדות לכך שעישון מעלה את הסיכון להתפתחות מלנומה. זאת בניגוד […]

  • טיפול ארוך-טווח ב-Patiromer מלווה בסיכון מופחת במבוגרים עם מחלת כליות כרונית והיפרקלמיה (Kidney Med)

    טיפול ארוך-טווח ב-Patiromer מלווה בסיכון מופחת במבוגרים עם מחלת כליות כרונית והיפרקלמיה (Kidney Med)

    טיפול ארוך-טווח ב- Patiromer(ולטסה) עשוי להיות מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה במבוגרים עם מחלת כליות כרונית והיפרקלמיה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרקלמיה הינה סיבוך נפוץ של מחלת כליות כרונית עקב הפרעה בפינוי אשלגן ע”י הכליות. הם מוסיפים כי Patiromer הינו סופח אשלגן המשמש לטיפול […]

  • טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    משלב Belantamab Mafodotin עם Bortezomib ו-Dexamethasone הוביל לשיפור חציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת ב-23 חודשים לעומת מתן Daratumumab עם אותו משלב, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם מיאלומה נפוצה בהם תועדה הישנות לעיתים קרובות מפתחים עמידות למשטרי […]

  • הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של זיהומים חמורים בחולים עם לופוס תחת טיפול ב-Rituximab, בפרט באלו עם מחלת כליות כרונית וטיפול במינון גבוה של גלוקוקורטיקואידים. מטרת המחקר הייתה לבחון את גורמי הסיכון והגורמים המגנים מפני זיהומים חמורים בחולים עם לופוס בתוך 180 […]

  • תוצאות ראשוניות מבטיחות לתכשיר חדש להפחתת משקל (Nature Metabolism)

    תוצאות ראשוניות מבטיחות לתכשיר חדש להפחתת משקל (Nature Metabolism)

    מנתונים ממחקרים בבעלי חיים ובבני אדם עולות תוצאות מבטיחות לתרופה ניסיונית של חברת Amgen להפחתת משקל, לצד פרופיל בטיחות סביר, כך מדווחים החוקרים בכתב העת Nature Metabolism. הנתונים מבוססים על התוצאות ב-49 חולים שלקחו חלק במחקר בשלב 1 של התרופה Maridebart Cafraglutide. המשתתפים במחקר טופלו במינונים שונים של התרופה שנעו בין 21 מ”ג ועד 840 […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה