e-med-isral-ribbon

Dermatitis

הנציבות האירופאית אישרה מתן Delgocitinib  לטיפול באקזמה כרונית של הידיים (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול המקומי ב- Delgocitinibלמבוגרים עם אקזמה כרונית של הידיים, בהם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים אינו מתאים או מספק, כך על-פי הודעה לעיתונות.

האישור הנוכחי מבוסס על תוצאות תכנית בשלב 3 להערכת קרם Delgocitinib, הכוללת את מחקרי DELTA 1 ו-DELTA 2 אשר בחנו את הבטיחות והיעילות של קרם Delgocitinib לעומת קרם דמה. על-פי ההודעה לעיתונות מטעם חברת LEO Pharma, אשר פיתחה את התרופה, שני המחקרים ענו על התוצא העיקרי וכלל התוצאים המשניים שהוגדרו, כאשר למשתתפים הוצע לקחת חלק במחקר DELTA 3, מחקר הארכה בתווית-פתוחה בן 36 שבועות.

החברה פרסמה בהודעה כי האישור של Delgocitinib התקבל לאחר חוות דעת חיובית שהוצגה לאחרונה מטעם ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית על-בסיס התוצאות מתכנית DELTA בשלב 3.

בהודעה נפרדת לעיתונות מטעם חברת התרופות נמסר כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) קיבל את הבקשה לאישור תרופה חדשה של קרם Delgocitinib לשימוש כנגד אקזמה כרונית של הידיים בארצות הברית ותהליך הבחינה צפויה להסתיים במחצית השניה של שנת 2025.

מתוך הודעת הנציבות האירופית

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Rheumatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis), טיפול ב- Deucravacitinib(סוטיקטו) מלווה בירידה גדולה יותר מפלסבו בכל מרכיבי מדד MDA (או Minimal Disease Activity)  לאחר 16 שבועות, עם שיעורי תגובה דומים עם טיפול במינון יומי של 6 מ"ג או 12 מ"ג. במחקר […]

  • טיפול ב-Minoxidil במינון נמוך אינו משפיע משמעותית על לחץ הדם (J Am Acad Dermatol)

    טיפול ב-Minoxidil במינון נמוך אינו משפיע משמעותית על לחץ הדם (J Am Acad Dermatol)

    מינון נמוך של Minoxidil פומי, המשמש כטיפול מעבר להתוויות המאושרות כנגד נשירת שיער, אינו משפיע משמעותית על לחץ הדם בחולים עם נשירת שיער, אך מלווה בעליה קלה בקצב הלב וכאחד מכל עשרים מטופלים עלול לסבול מתסמינים משנית לתת לחץ דם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. הסקירה […]

  • מה בין רמות נוגדנים כנגד BP180 ובין חומרת Bullous Pemphigoid? (מתוך JAMA Dermatology)

    מה בין רמות נוגדנים כנגד BP180 ובין חומרת Bullous Pemphigoid? (מתוך JAMA Dermatology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה קורלציה בין רמות נוגדנים כנגד BP180 ובין חומרת Bullous Pemphigoid, רמז לכך שרמות נוגדנים אלו עשויות לשמש ככלי לניטור התקדמות המחלה. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה להערכת הקורלציה האפשרית בין חומרת Bullous Pemphigoid ובין רמות נוגדנים עצמיים כנגד שני אנטיגנים: BP180 ו-BP230. הסקירה כללה 14 מחקרים […]

  • קשר גנטי בין הידראדניטיס סופורטיבה ובין מחלות לבביות ומטבוליות (JAMA Dermatology)

    קשר גנטי בין הידראדניטיס סופורטיבה ובין מחלות לבביות ומטבוליות (JAMA Dermatology)

    נטייה גנטית להידראדניטיס סופורטיבה מלווה בסיכון מוגבר למחלת עורקים כלילית וסוכרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מהנתונים עולה עוד קורלציה גנטית משמעותית והבדלים בביטוי חלבונים בדם עם מחלות אלו. מחקר העוקבה התבסס על נתונים ממאגר UK Biobank, כולל 391,481 משתתפים ממוצא אירופאי (גיל חציוני של 58 שנים) בין 2006 ו-2010. […]

  • טיפול במעכבי בקרה חיסונית מלווה בסיכון גבוה כפליים לפסוריאזיס (JAMA Dermatol)

    טיפול במעכבי בקרה חיסונית מלווה בסיכון גבוה כפליים לפסוריאזיס (JAMA Dermatol)

    בחולי סרטן שטופלו במעכבי בקרה חיסונית תועד סיכון גבוה יותר מכפליים להתפתחות פסוריאזיס, בהשוואה לחולים המטופלים בתכשירים אחרים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר העוקבה הארצי התבסס על נתונים ממאגר Taiwan National Health Insurance ו-Taiwan Cancer Registry וכלל 135,230 חולים עם ממאירות בשלב III או IV (גיל ממוצע של 62.94 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת טווח של Upadacitinib כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת טווח של Upadacitinib כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים כי נתונים משלושה מחקרים בשלב 3 תומכים ביעילות ארוכת-טווח ופרופיל בטיחות מתקבל על הדעת של טיפול ב- Upadacitinib (רינבוק) במתבגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים השלימו שלושה מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, בשלב 3 (Measure Up 1, Measure Up 2 ו-AD Up) שכללו 542 מתבגרים בגילאי 12-17 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת-טווח של Guselkumab בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית (ACR Open Rheumatol)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת-טווח של Guselkumab בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית (ACR Open Rheumatol)

    מתן Guselkumab (טרמפיה) כל שמונה שבועות הוביל לשיפור ממושך בפעילות מחלה לצד שיפור בתסמינים עורקיים ומפרקיים לאורך שנתיים בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית שלא קיבלו קודם לכן טיפול ביולוגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת ACR Open Rheumatology. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר DISCOVER-3 בשלב 3 להערכת היקף שיעורי בקרת מחלה בביקורי מעקב […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע"מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה