Diabetes

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תת-לשוני לאי-שקט בחולים עם סכיזופרניה עם הפרעה דו-קוטבית (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Dexmedetomidine, תכשיר במתן תת-לשוני לטיפול אקוטי באי-שקט על-רקע סכיזופרניה או הפרעה דו-קוטבית מסוג I או מסוג II במבוגרים.

המומחים מסבירים כי Dexmedetomidine, תכשיר אותו החולה יכול ליטול בעצמו תחת השגחת איש צוות רפואי, הינו הטיפול הראשון והיחיד המאושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי כטיפול פומי המתמוסס מתחת ללשון להתוויה זו.

האישור הנוכחי מבוסס על נתונים משני מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, בשלב 3, מחקר SERENITY I בחן את הטיפול בחולים עם סכיזופרניה ומחקר SERENITY II בחן את הטיפול בחולים עם הפרעה דו-קוטבית מסוג I או II.

המחקרים הראו כי השפעת הטיפול החלה בתוך 20 דקות ותוארו שיעורי תגובה גבוהים עם שני מינונים: 120 מק”ג ו-180 מק”ג.

המומחים מסבירים כי חולים רבים סובלים מאי-שקט על-רקע סכיזופרניה והפרעות דו-קוטביות, כאשר מצבים אלו מהווים אתגר טיפולי עבור אנשי צוות רפואי. האישור הנוכחי מהווה נקודת ציון חשוב מאחר וכעת לצוותים הרפואיים יש כלי חדש המסייע לטפל במצבי אי-שקט.

מחברת BioXcel Therapeutics, המשווקת את התרופה, נמסר כי Dexmedetomidine הינו הטיפול האקוטי החדש הראשון לאי-שקט משנית לסכיזופרניה או הפרעה דו-קוטבית מזה קרוב לעשור ומספק אפשרות טיפול חשובה לחולים אלו.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • קנבידיול מפחית חומרת חרדה במתבגרים ומבוגרים צעירים (Journal of Clinical Psychiatry)

    קנבידיול מפחית חומרת חרדה במתבגרים ומבוגרים צעירים (Journal of Clinical Psychiatry)

    מתן קנבידיול פומי הפחית חומרת חרדה במתבגרים ומבוגרים צעירים עם הפרעות חרדה עמידות לטיפול תרופתי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעות חרדה הן בין ההפרעות הפסיכיאטריות הנפוצות ביותר בצעירים ברחבי העולם. קנבידיול (CBD) זכה לתשומת לב רבה בשנים האחרונות עקב ההשפעות הגופניות והפסיכיאטריות […]

  • ספר חדש: האנטומיה של הנשמה בגוף, ורדה בן טל

    ספר חדש: האנטומיה של הנשמה בגוף, ורדה בן טל

    ידע מתוקשר על רפואה, פסיכולוגיה ויוגה להלן ההודעה לתקשורת מטעם המו”ל:    ורדה בן טל, מורה ליוגה, שוטטה במשך כמה שנים במרחבי מסורת היוגה, טעמה, התנסתה לעומק וחקרה במטרה לחוות את עצמה ואת חייה באופן נרחב ומשמעותי יותר. כחלק מהתהליך הזה היא פנתה גם לידע מתוקשר, מהלך שבו אדם מקבל ידע מישות שאינה בגוף. בשנת […]

  • ההשפעה המגנה של Reparixin מפני תמותה עקב קורונה בחולים מאושפזים בסיכון גבוה (Front Immunol)

    ההשפעה המגנה של Reparixin מפני תמותה עקב קורונה בחולים מאושפזים בסיכון גבוה (Front Immunol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה של מחקרים אקראיים, מהן עולה כי טיפול ב- Reparixin, מעכב CXCL8 (), עשוי להפחית את שיעורי התמותה באשפוז של חולים בסיכון גבוה עם זיהום בנגיף הקורונה. ברקע למחקר מסבירים כי מספר גדול של תרופות נוגדות-דלקת הוצעו לטיפול כנגד זיהום בנגיף הקורונה. Reparixin, […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Infliximab לטיפול בצעירים עם ספונדילוארתריטיס (Arthritis Research & Therapy)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Infliximab לטיפול בצעירים עם ספונדילוארתריטיס (Arthritis Research & Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Research & Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Infliximab (רמיקד) הינו טיפול יעיל ובטוח בחולים עם ספונדילוארתריטיס מגיל צעיר עם תגובה לא-הולמת לטיפול קונבנציונאלי. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Inflixmab לעומת פלסבו לטיפול בחולים עם הופעה בגיל ההתבגרות של ספונדילוארתריטיס. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Brexpiprazole בטוח ויעיל כנגד אי-שקט בחולים עם מחלת אלצהיימר (מתוך כנס ה- Alzheimer’s Association International Conference)

    טיפול ב-Brexpiprazole בטוח ויעיל כנגד אי-שקט בחולים עם מחלת אלצהיימר (מתוך כנס ה- Alzheimer’s Association International Conference)

    בחולים מבוגרים עם דמנציה על-רקע מחלת אלצהיימר, הטיפול ב- Brexpiprazole(ריקסלטי) הוביל לירידה גדולה יותר באי-שקט לעומת פלסבו והוכח כטיפול יעיל ונסבל היטב, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-Alzheimer’s Association International Conference. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אי-שקט הינה ביטוי קליני נפוץ בחולים עם מחלת אלצהיימר, אך כיום אין טיפולים תרופתיים המאושרים על-ידי מנהל המזון […]

  • טיפול במעכבי TNF אינו מעלה את הסיכון להתפתחות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Research & Therapy)

    טיפול במעכבי TNF אינו מעלה את הסיכון להתפתחות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Research & Therapy)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy עולה כי השימוש בתרופות ממשפחת מעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor) אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) וייתכן ואף מלווה בהיארעות נמוכה יותר של מחלות ממאירות באוכלוסייה זו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עלו חששות בנוגע לבטיחות השימוש במעכבי TNF […]

  • פעילויות בשעות הפנאי עשויות להפחית את הסיכון לדמנציה (Neurology)

    פעילויות בשעות הפנאי עשויות להפחית את הסיכון לדמנציה (Neurology)

    תחביבים בשעות הפנאי, דוגמת קריאת ספר, תרגילי יוגה ובילוי זמן עם משפחה וחברים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה מכל-סיבה, מחלת אלצהיימר ודמנציה וסקולארית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של מחקרים שפורסמו במאגרי Cochrane, PubMed, Embase ו-Web of Science לזיהוי מחקרים שבחנו את הקשר בין פעילויות בשעות הפנאי […]

  • מה בין טיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות ובין הסיכון לשברי ירך בחולי דמנציה? (Int J Environ Res Public Health)

    מה בין טיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות ובין הסיכון לשברי ירך בחולי דמנציה? (Int J Environ Res Public Health)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Environmental Research and Public Health מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי יש לנקוט משנה זהירות בעת התחלת טיפול אנטי-פסיכוטי בחולים עם דמנציה, גם במינוני טיפול נמוכים, לאור סיכון מוגבר לשברי ירך במקרים אלו. יתרה מזאת, יש מקום לבחון לעיתים קרובות את אפשרות הפחתת מינון או […]

  • ההשפעות של התערבויות המבוססות על אומנות בקשישים עם ליקוי קוגניטיבי קל (Age and Ageing)

    ההשפעות של התערבויות המבוססות על אומנות בקשישים עם ליקוי קוגניטיבי קל (Age and Ageing)

    במאמר שפורסם בכתב העת Age and Ageing מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקשישים עם ליקוי קוגניטיבי קל שלקחו חלק בתוכנית מבוססות-אומנות תועד שיפור בתוצאים הנוירו-פסיכולוגיים ובאיכות החיים, לצד ירידה בשיעורי הידרדרות קוגניטיבית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התערבויות על-בסיס אומנות עשויות לדחות הידרדרות קוגניטיבית ולשפר את התוצאים הבריאותיים בקשישים עם ליקוי […]