Diabetes

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מערכת ניטור סוכר רציף ללא מרשם רופא (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מערכת Stelo Glucose Biosensor System של דקסקום כמד סוכר רציף הזמין לרכישה ללא מרשם רופא.

בניגוד למערכות G6 ו-G7 של דקסקום, מד הסוכר הרציף Stelo מיועד למבוגרים עם או ללא סוכרת שאינם מטופלים באינסולין. חשוב מכך, המערכת אינה מיועדת לחולים עם אירועי היפוגליקמיה מאחר ומד הסוכר אינו מיועד להתריע בפני המטופל על מצב מסכן זה.

מערכת Stelo כוללת חיישן נישא מצומד לאפליקציה המותקנת על המכשיר החכם או מכשיר קורא אחר. המערכת מודדת באופן רציף את רמות הסוכר, מתעדת, מנתחת ומציגה את ערכי הסוכר כל 15 דקות. כל חיישן ניתן לנשיאה למשך עד 15 ימים בטרם יש להחליפו. מד הסוכר הרציף אינו נועד לשמש ככלי לקבלת החלטות רפואיות ללא בדיקה מול הרופא המטפל.

מהנתונים ממחקר להערכת מד הסוכר עולה כי המכשיר הדגים תוצאות דומות למדי סוכר רציפים אחרים, עם שיעור נמוך ודומה של אירועים חריגים.

המומחים מסבירים כי מדי סוכר רציף יכולים לשמש ככלי משמעותי לניטור אחר רמות הסוכר בדם. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מרחיב את השימוש במכשירים אלו ומאפשר למטופלים לרכוש מד סוכר רציף ללא מעורבות איש צוות רפואי.

על-פי אתר החברה, מערכת Stelo תהיה זמינה לרכישה ללא מרשם רופא במהלך  קיץ 2024.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • רמות הורמוני מין בדם והסיכון לתסמונת מטבולית (Front Endocrinol)

    רמות הורמוני מין בדם והסיכון לתסמונת מטבולית (Front Endocrinol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Frontiers in Endocrinology עולה כי קשר בין מדד FEI (או Free Estradiol Index) מוגבר ובין סמני דלקת ומדדים מטבוליים בגברים בכל הגילאים ובנשים מבוגרות יותר, בעוד שרמות FAI (או Free Androgen Index) גבוהות יותר הדגימו קשר דומה בנשים מתחת לגיל 50 שנים. חוסר איזון ברמות הורמוני מין נקשרו עם התפתחות […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Setmelanotide לטיפול בהשמנה היפותלמית (The Lancet Diabetes & Endocrinology)

    תוצאות מבטיחות ל-Setmelanotide לטיפול בהשמנה היפותלמית (The Lancet Diabetes & Endocrinology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Setmelanotide למשך 16 שבועות הוביל לירידה עקבית במשקל הגוף ובתחושת הרעב בחולים עם השמנה היפותלמית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין טיפולים מאושרים להשמנה היפותלמית, הפרעה הנובעת מנזק להיפותלמוס ומתאפיינת בעליה מהירה וחמורה במשקל הגוף, […]

  • ניידת לבדיקות סוכרת הוצגה לראשונה בכנס ספרת הסוכרת בגליל של אוניברסיטת בר-אילן

    ניידת לבדיקות סוכרת הוצגה לראשונה בכנס ספרת הסוכרת בגליל של אוניברסיטת בר-אילן

    הכנס השנתי של ספרת הסוכרת בגליל ע"ש ראסל ברי, הפקולטה לרפואה, אוניברסיטת בר-אילן בנושא סוכרת והשמנת יתר איגד תחת קורת גג אחת את כלל השותפים בתחום הבריאות ובהם ראשי רשויות, מנהלי מחוז בקופות החולים, מנהלי בתי החולים, נציגים בכירים ממשרד הבריאות, רופאים, אחיות מנהלי יחידות בריאות ברשויות המקומיות, וצוותים רפואיים רבים מכל אזור הצפון. מנהלי ספרת הסוכרת בגליל אף הציגו לראשונה ניידת בדיקות סוכרת אשר תגיע לישובים בכל אזור הצפון.

  • כריתת אדרנל עקב הפרשת קורטיזול אוטונומית קלה עשויה לשפר את איכות העצם (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AACE)

    כריתת אדרנל עקב הפרשת קורטיזול אוטונומית קלה עשויה לשפר את איכות העצם (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AACE)

    כריתת אדרנל לא הובילה לשיפור צפיפות העצם במבוגרים עם הפרשה אוטונומית קלה של קורטיזול אך לוותה בעליה במדד TBS (או Trabecular Bone Score) בעמוד השדרה, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-AACE. החוקרים השלימו מחקר עוקבה פרוספקטיבי שכלל מבוגרים עם הפרשה אוטונומית קלה של קורטיזול שהיו מיועדים לעבור ניתוח כריתת אדרנל בין […]

  • מה בין מדדים אקו-קרדיוגרפיים ובין הסיכון לתמותה מכל-סיבה ותמותה קרדיווסקולארית בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Int J Cardiol)

    מה בין מדדים אקו-קרדיוגרפיים ובין הסיכון לתמותה מכל-סיבה ותמותה קרדיווסקולארית בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Int J Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין מדדים אקו-קרדיוגרפיים שונים להערכת מבנה ותפקוד הלב ובין הסיכון לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם בחולים עם סוכרת מסוג 2. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין מדדים אקו-קרדיוגרפיים ובין הסיכון לתמותה בחולים עם […]

  • סיכון נמוך לאספירציה עם טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 במהלך גסטרוסקופיה (Clinical Gastroenterology and Hepatology)

    סיכון נמוך לאספירציה עם טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 במהלך גסטרוסקופיה (Clinical Gastroenterology and Hepatology)

    עדות לשארית תכולת קיבה במהלך בדיקת גסטרוסקופיה מתוארת בשכיחות גבוהה בחולים תחת טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 (או Glucagon-like Peptide) אך לעיתים נדירות אלו מובילים להפסקת הפעולה או אספירציה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום ישנם הבדלים רבים בהמלצות כיצד לנהל חולים תחת […]

  • יעילות ובטיחות Fezolinetant לטיפול בתסמינים וזומוטוריים משנית למנופאוזה (Climacteric)

    יעילות ובטיחות Fezolinetant לטיפול בתסמינים וזומוטוריים משנית למנופאוזה (Climacteric)

    במאמר שפורסם בכתב העת Climacteric מדווחים חוקרים על תוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה התומכות ביעילות ובטיחות Fezolinetant לטיפול בתסמינים וזומוטוריים משנית למנופאוזה. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה להערכת היעילות והבטיחות של Fezolinetant לטיפול בתסמינים וזומוטוריים בדרגה בינונית-עד-חמורה משנית למנופאוזה. הם ערכו חיפוש במאגרי PubMed, Cochrane Library, Embase ו-Web of Science לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים שפורסמו עד […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה