Diabetes

חברת מדטרוניק מזהירה מפני בעיות בסוללה של משאבות אינסולין (מתוך הודעת חברת Medtronic)

חברת מדטרוניק פרסמה מכתב התראה שני לחולים אודות קיצור משך חיי סוללות משאבות אינסולין מסדרת MiniMed 600 ו-MiniMed 700, כולל משאבות 630G, 670G, 770G ו-780G.

מהחברה נמסר כי הבעיה עלולה להתפתח כאשר המשאבה נופלת, נחבלת או נפגעת פיזית בכל צורה אחרת עם נזק למרכיבים החשמליים. התוצאה עלולה להיות קיצור משך חיי הסוללה ומרווח זמן קצר יותר עד להפסקת פעילות המשאבה בשל בעיות סוללה. לנוכח זאת, המשאבה עשויה להפסיק לספק אינסולין תוך זמן קצר יותר משמעותית מהצפוי.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי זיהה בעיה זו כתקלה חמורה. עם זאת, לא נדרשה הסרה מיידית של כל המוצרים מהמדפים. המטופלים מתבקשים ליצור קשר עם חברת מדטרוניק במידה וחוו קיצור משמעותית של משך חיי הסוללה במטרה לקבוע אם יש מקום להחליף את הסוללה.

ההתראה הנוכחית מהווה עדכון להתראה קודמת שפורסמה במהלך חודש יולי, כאשר החברה ביקשה מהמשתמשים במשאבה לשאת עימם סוללות נוספות למקרה בו תידרש החלפה של הסוללות מוקדם מהצפוי. עוד התבקשו המשתמשים לשים לב להתראות המשאבה, להחליף את הסוללה מיד עם הופעת התראה של "Low Battery Pump", לא להמתין עד להופעה של התראה מאוחרת יותר הנוגעת לסוללת מאחר וזו עשויה להופיע כאשר משך חיי הסוללה הנותר קצר משמעותית מכפי שכתוב במדריך למשתמש.

עוד הובהר למשתמשים במשאבה כי יש לקחת בחשבון כי במקרה של התראה מסוג "Replace Battery Now" המשמעות הינה כי המשאבה אינה מספקת אינסולין.

עוד הומלץ ליצור קשר עם חברת מדטרוניק במטרה לקבוע אם נדרשת החלפת משאבה במקרה של קיצור משמעותי של משך חיי הסוללה, בין אם המשאבה נחבלה פיזית ובין אם לאו. עוד הומלץ לשאת בכל עת מזרקי אינסולין כגיבוי בערכת חירום.

בתקופה שבין ינואר 2023 ועד ספטמבר 2024 התקבלו בחברת מדטרוניק 170 דיווחים אודות אירועי היפרגליקמיה מעל 400 מ"ג/ד"ל ו-11 דיווחים אודות חמצת סוכרתית משנית לסוגיה זו. לא דווח על מקרי תמותה עקב התקלה הנוגעת לסוללת המשאבה.

מתוך הודעת חברת Medtronic

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Denosumab מעלה את הסיכון להיפוקלצמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Ann Intern Med)

    טיפול ב-Denosumab מעלה את הסיכון להיפוקלצמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Ann Intern Med)

    טיפול ב- Denosumab (פרוליה) כנגד אוסטיאופורוזיס מעלה את הסיכון להיפוקלצמיה, כאשר הסיכון גבוה יותר בשלבים מתקדמים של מחלת כליות כרונית, באלו עם מחלת עצם ומינרלים משנית למחלת כליות כרונית ובחולים תחת טיפולי דיאליזה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות הטיפולים […]

  • האם חסר ויטמין D מחמיר דום נשימה חסימתי בשינה בילדים? (JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery)

    האם חסר ויטמין D מחמיר דום נשימה חסימתי בשינה בילדים? (JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של חסר ויטמין D בילדים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה חמורה ומלווה בעליה בחומרת הפרעת הנשימה בשינה. ריכוזים נמוכים יותר של הוויטמין D מלווים במדדי אפניאה:היפופניאה גבוהים יותר. מחקר החתך כלל 72 ילדים בגילאי 2-16 […]

  • סיכון מוגבר לגלאוקומה בחולים עם תסמונת קושינג (Acta Ophthalmologica)

    סיכון מוגבר לגלאוקומה בחולים עם תסמונת קושינג (Acta Ophthalmologica)

    בחולים עם תסמונת קושינג אנדוגנית סיכון מוגבר להתפתחות גלאוקומה, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, כאשר הביטויים הקליניים מופיעים בגיל צעיר יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מישראל שנערך ע"י דר' יעל שרון ופרופ' עמית עקירוב מבית החולים בלינסון ותוצאותיו פורסמו בכתב העת Acta Ophthalmologica. המחקר הרטרוספקטיבי מבוסס על מאגר הנתונים של קופת חולים כללית ולאחר הקמת מרשם […]

  • נתונים נוספים מעידים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינם מעלים את הסיכון לסרטן לבלב (מתוך כנס ה-ACG)

    נתונים נוספים מעידים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינם מעלים את הסיכון לסרטן לבלב (מתוך כנס ה-ACG)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Gastroenterology עולות עדויות נוספות המראות כי טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לאבחנה של סרטן לבלב. למעשה, מהנתונים ממאגר גדול של רשומות רפואיות ממוחשבות עלה כי בחולים עם סוכרת מסוג 2 הטיפול התרופתי לווה בסיכון מופחת למחלה הממארת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • האם סביבה ירוקה מפחיתה סיכון לתמותה בחולים עם סוכרת מסוג 2? (eBioMedicine)

    האם סביבה ירוקה מפחיתה סיכון לתמותה בחולים עם סוכרת מסוג 2? (eBioMedicine)

    חשיפה ארוכת-טווח לחומר חלקיקי עדין ודו תחמוצת החנקן מעלה את הסיכון לתמותה מסיבות ספציפיות בחולים עם סוכרת מסוג 2, בעוד שחשיפה רבה לסביבה ירוקה מלווה בסיכון מופחת לתמותה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. מחקרים אפידמיולוגיים קשרו בין חשיפה לזיהום אוויר ובין סיכון מוגבר לתמותה מסיבות ספציפיות באוכלוסייה הכללית, כולל תמותה עקב סוכרת […]

  • משלב Topiramate עם Metformin יעיל להפחתת משקל בנשים עם PCOS (מתוך J Clin Endocrinol Metab)

    משלב Topiramate עם Metformin יעיל להפחתת משקל בנשים עם PCOS (מתוך J Clin Endocrinol Metab)

    בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות (Polycystic Ovary Syndrome, או PCOS) עם עודף-משקל או השמנת יתר, משלב Topiramate עם Metformin בשילוב עם דיאטה דלת-קלוריות עשוי להביא לירידה משמעותית במשקל הגוף ולשיפור פרופיל אנדרוגנים, רמות שומנים בדם ומצב פסיכו-סוציאלי, ללא אירועים חריגים חמורים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים […]

  • התקן תוך רחמי עם Levonorgestrel מלווה בסיכון מוגבר לתופעות לוואי עוריות (J Am Acad Dermatol)

    התקן תוך רחמי עם Levonorgestrel מלווה בסיכון מוגבר לתופעות לוואי עוריות (J Am Acad Dermatol)

    התקן תוך רחמי עם Levonorgestrel מלווה בשיעור גבוה יותר של תופעות לוואי עוריות, כולל אקנה, נשירת שיער ושיעור-יתר, בהשוואה להתקן תוך-רחמי נחושת, עם הבדלים מסוימים בין ההתקנים הזמינים עם Levonorgestrel, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים ממערכת Food and Drug Adminitration Adverse […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה