Diagnostic radiology

טיפול בביספוספנאטים לאורך זמן אינו קשור בהופעת שברי ירך אטיפיים (מתוך NEJM)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות מחקר שפורסם בירחון NEJM במרץ 2010, עולה כי שימוש בביספוספנאטים אינו קשור בעליה משמעותית בסיכון לשברי פמור אטיפיים.

עפ”י הספרות, הופיעו בעבר מספר דיווחים על מקרים שהציעו קשר בין שימוש ארוך טווח בביספוספנאטים והופעת שברים אטיפיים בפמור (שברים מסוג subtrochanteric ו diaphyseal).  במחקר תצפיתי נצפתה עלייה מספרית בכל שברי הפמור במשתמשים ב- alendronate, המתאימה לכך שנוטלי התרופה הינם מטופלים בסיכון גבוה יותר לפיתוח שברים בפמור, יחד עם זאת, לא נמצאה עלייה בשכיחות שברים אטיפיים בפמור.

לדברי החוקרים עלה צורך לבצע בדיקה מקיפה יותר שתספק מידע לגבי קשר אפשרי בין השימוש בתרופה ובין הופעת השברים.  לצורך כך בוצע ניתוח של מידע ממחקרי ביקורת גדולים בבחירה אקראית שעסקו בשימוש בביספוספנאטים.  המחקרים שנכללו בניתוח היו – Fracture Intervention Trial (FIT), FIT Long-Term Extension (FLEX) (אשר עסקו שניהם ב- alendronate), וכן Health Outcomes and Reduced Incidence with Zoledronic Acid Once Yearly (HORIZON) Pivotal Fracture Trial (PFT).  זמני המעקב של שלושת המחקרים היו עד 4.5 שנים, 5 10 שנים ו 3 שנים, בהתאמה.

הניתוח הסופי כלל 51,287 שנות-חולה (py patient-years).  במהלך תקופה זו, נצפו 283 שברי אגן או ירך, מתוכם 135 בצוואר הירך או סאבקפיטליים, 13 אירעו לאחר מאורע הידוע כגורם סיכון לשברים שכאלו, ואחד שלא סווג.  מתוך 134 השברים שנותרו 12 (שהופיעו ב- 10 נשים) התאימו להגדרת “אטיפי”, והופיעו בשיעור של 2.3 ל- 10,000 שנות-חולה.  מתוך 10 נשים אלו, 6 טופלו בביספוספנאטים, ו 4 בפלצבו.  ערך ה- relative hazard עבור כל אחד מהמחקרים היה כדלקמן: 1.03 (95% CI, 0.06-16.46) עבור שימוש ב- alendronate במחקר FIT; 1.33 (95% CI, 0.12-14.67) עבור שימוש ממושך ב- alendronate במחקר FLEX; ו- 1.50 (95% CI, 0.25-9.00) עבור שימוש ב- Zoledronic Acid במחקר HORIZON-PFT.

מתוצאות הניתוח, מסיקים החוקרים כי מספרי השברים האטיפיים בשלושת המחקרים היה נמוך מאוד, ללא הבדל משמעותי בין מקבלי ביספוספנאטים ומקבלי פלצבו. 

החוקרים מציינים כי יש לזכור את מגבלות המחקר, ביניהן העובדה שתרופות נוספות הנלקחות במקביל לביספוספנאטים, עשויות להגביר את הסיכון, אולם לא הייתה התחשבות בעניין זה בעת גיוס המשתתפים למחקר.  הם מוסיפים כי יש מקום לביצוע מחקרים נוספים תוך התחשבות בכל הטיפול התרופתי אותו מקבל הנבדק.

New Engl J Med

לידיעה ב NeLM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השתלת איי לבלב הדגימה תועלת משמעותית בהפחתת התמותה וסיבוכים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 1 לאורך חציון מעקב של למעלה מעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. מהערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של הפרוצדורה עלה כי אין סיכון מוגבר לממאירות למרות טיפול לדיכוי חיסוני. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, נועד לבחון את […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר