הסקירה החדשה של מחקר VIVIDD נערכה לאור סימנים לקשר אפשרי בין טיפול ב-Saxagliptin (אונגלייזה), ובין אי-ספיקת לב במחקר SAVOR-TIMI 53 בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם או עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם. במחקר זה נרשמה עליה של 27% בסיכון לאשפוזים עקב אי-ספיקת לב ומנהל המזון והתרופות האמריקאי בוחן בימים אלו את הסיכון הנ”ל.
מחקר שני, EXAMINE, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ותסמונת כלילית חריפה, הדגים קשר עם אי-ספיקת לב ומעכב DPP-4 שני, Alogliptin, למרות שהקשר לא היה מובהק סטטיסטית. רופאים הביעו חשש מפני תופעת הלוואי האפשרית עם משפחת תרופות זו.
כעת מדווחים החוקרים כי 13 מבין 128 חולים (10.2%) עם סוכרת ואי-ספיקת לב, שחולקו באקראי לטיפול בגאלבוס במחקר VIVIDD, בהשוואה ל-10 (8%) מאלו שלקחו חלק במחקר שטופלו בפלסבו (p=0.552) , אושפזו בשל אי-ספיקת לב.
החוקרים בחנו בפרט את הבטיחות של Vildagliptin בחולים עם אי-ספיקת לב. זהו אחד ההבדלים הגדולים ממחקרים רחבי היקף קודמים, שבחנו חולים בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם, כאשר הפעם מדובר בחולים עם אי-ספיקת לב מוכחת.
זהו מחקר הרבה יותר קטן, אך היתרון שלו בכך שמדובר באוכלוסיית חולים עם אי-ספיקת לב מוכחת, ולא זוהו הבדלים בעלי חשיבות באירועי אי-ספיקת לב או אשפוזים עקב אי-ספיקת לב. להערכת החוקרים, רופאים יכולים להיות בטוחים בטיפול ב- Vildagliptin(גאלבוס) בחולים עם אי-ספיקת לב בדרגת NYHA של 1-2 .
American Diabetes Association 2014 Scientific Sessions; June 15, 2014
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!