Drug Delivery System

Ofatumumab יעיל עבור דלקת פרקים ראומטית עמידה לטיפול (מתוך Arthritis & Rheumatism)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות מחקר שפורסם בירחון Arthritis & Rheumatism ב- 19 באפריל, עולה כי ofatumumab, שהינו נוגדן מונוקלונאלי אנושי מסוג anti-CD20 עשוי לסייע לחולי דלקת פרקים ראומטית (RA – rheumatoid arthritis) אשר אינם מגיבים מספיק ל- DMARDs (disease-modifying antirheumatic drugs).

החוקרים בדקו את היעילות והבטיחות של ofatumumab במבוגרים עם RA פעילה אשר בעבר לא הגיבו ל- DMARD אחד לפחות.

במחקר הנוכחי נבדקו 39 חולים בשלב I (phase I), ו 225 בשלב II (phase II).

בשלב I, החוקרים בחרו אקראית נבדקים ביחס של 3:1 בין טיפול פעיל ובין פלצבו, כאשר 3 קבוצות טיפול מקבלות ofatumumab תוך ורידי פעמיים (במינונים של 300, 700, או 1000 מ”ג) בהפרש של שבועיים.

בשלב II, החוקרים בחרו אקראית נבדקים ביחס של 1:1:1:1 לכל אחת מקבוצות הטיפול שפורט בשלב הקודם, וכן פלצבו.

כל הנבדקים טופלו תחילה באנטיהיסטמינים תוך ורידיים או באצטאמינופן או פרדניזולון פומיים.

33 נבדקים (85%) משלב I, ו 205 (91%) משלב II קיבלו את שתי הזריקות.  סך הכל, 227 נבדקים השלימו 24 שבועות של מעקב.

מתוצאות המחקר עולה כי הטיפול הניב הפחתה משמעותית וסלקטיבית של תאי B מסוג CD19+ ו CD20+, תוך שבוע מהזריקה הראשונה, עם עלייה מחודשת תוך כ- 20 שבועות.

לאחר 24 שבועות, 63%, 34% ו 16% מקבוצות הטיפול ב- ofatumumab בשלב I השיגו תוצאות של ACR(American College of Rheumatology)20 , ACR50 ו ACR70, בהתאמה.  אף לא אחד מקבוצת הפלצבו בשלב I תוצאות כאלו.

באופן דומה, יותר נבדקים מטופלים בשלב II השיגו ACR20 לאחר 24 שבועות (44% מול 11% בקבוצת הפלצבו, p<0.001)  כמו כן היו יותר תוצאות מסוג ACR50 ו ACR70, בקבוצות הטיפול.

בשני השלבים, השיפור החציוני במדד פעילות המחלה (DAS) היה טוב יותר בנבדקים המטופלים ב- ofatumumab, ויותר נבדקים בקבוצה זו השיגו תגובה בינונית או טובה עפ”י ה- EULAR (European League Against Rheumatism).

יותר נבדקים בקבוצת הפלצבו נמשכו בשלב II לאור החמרה במחלתם.

בשלב I, רוב תופעות הלוואי  היו קלות עד בינוניות, והיו דומות בתכיפותן בין 4 זרועות המחקר, על אף שיותר תופעות יוחסו לטיפול בקבוצת ה- ofatumumab (69%) בהשוואה לקבוצת הפלצבו (34%).  בשלב II, לקבוצות הטיפול היו יותר תופעות לוואי בהשוואה לקבוצת הפלצבו, אולם לא הודגם קשר תלוי מינון משמעותי, ורוב התופעות היו קלות עד בינוניות.  תופעות קשורות לאופן מתן התרופה היו שכיחות יותר לאחר המנה הראשונה (63%) בהשוואה למנה השנייה (17%).

שיעורי תופעות לוואי הקשורות בזיהומים היו דומים בין קבוצת הפלצבו (29%) וקבוצת הטיפול (22 25%).

החוקרים מסיקים כי תוצאות מעודדות אלו יוצרות את הצורך להמשיך ולחקור את ofatumumab כטיפול ב- RA.

כ- 510 נבדקים נרשמו לשני מחקרי שלב III של ofatumumab עבור RA, אולם טרם דווחו תוצאות סופיות.

Arthritis Rheum 2010

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    מתוצאות מחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת Allergy, עולה כי טיפול אימונותרפי פומי (Oral Immunotherapy) במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים הוביל לשיפור מדדי איכות חיים ולשינויים אימונולוגיים משמעותיים, כולל דיכוי תגובתיות תבחין עורי ועליה בריכוז נוגדנים ספציפיים כנגד בוטנים. המחקר בשלב 2 בחן את תוצאות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים על-בסיס עדויות עולם-אמיתי. במסגרת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר