Drug Delivery System

סיכון לזיהומים חמורים תחת טיפול ב- Rituximab דומה במחקרים קליניים ובחיים האמיתיים (מתוך ה- Arthritis & Rheumatism)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות מחקר שפורסם בירחון Arthritis & Rheumatism במאי 2010, עולה כי הסיכון לזיהומים חמורים בחולי דלקת פרקים ריאומטית המטופלים ב- rituximab (MabThera) במרפאות ובבתי החולים דומה לזה שדווח ממחקרים קליניים.

זאת על אף שבחיים האמיתיים, בשונה מתנאי מחקר, מספר חולים סובלים מתחלואות נלוות (13% סבלו מסרטן, 12.7% סבלו ממחלת ריאות כרונית ו/או אי ספיקת לב, ו10.2% סבלו מסוכרת).

החוקרים מציינים כי שיעור הזיהומים החמורים שנצפה היה דומה לזה שהודגם במרשמים אחרים של DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) וטיפולים ביולוגיים.

בקרב 1,303 הנבדקים במחקר הנוכחי שהיו תחת מעקב במשך 3 חודשים לפחות, 88 (6.8%) פיתחו 92 זיהומים חמורים שדרשו אשפוז ו/או טיפול תוך ורידי באנטיביוטיקה, ו/או הסתיימו במוות.

82 זיהומים ב- 78 חולים (כלומר, 5 זיהומים חמורים ל- 100 שנות חולה) הופיעו תוך 12 חודשים ממתן rituximab, ו 4 מקרים הסתיימו במוות.  68 מקרים אירעו בששת החודשים הראשונים לאחר מתן rituximab בפעם האחרונה.

רק זיהום אופורטוניסטי אחד דווח, ולא היו כלל דיווחים על שחפת.  פתוגנים זוהו רק ב- 29 (35.3%) מן הזיהומים.

בניתוח רב משתני, מחלת ריאות כרונית ו/או אי ספיקת לב, מעורבות חוץ מפרקית, ורמות IgG נמוכות מ- 6 ג/ד”ל, טרם התחלת הטיפול ב- rituximab, נקשרו בסיכון מוגבר לזיהום חמור ב- 12 החודשים לאחר מתן התרופה בכל שלב.

באופן דומה, גיל, מעורבות חוץ מפרקית, ורמות IgG נמוכות מ- 6 ג/ד”ל נקשרו באופן מובהק לסיכון מוגבר לזיהום חמור ב- 12 החודשים לאחר מתן ראשוני של rituximab.

החוקרים מציינים כי בכוונתם לערוך מחקרים נוספים במרשמי אוכלוסיות חולים במשך 5 שנים, על מנת להעריך האם ירידה ברמות האימונוגלובולינים לאחר מתן rituximab, בייחוד במטופלים הזקוקים לטיפולים חוזרים, קשורה בסיכון מוגבר לזיהומים חמורים.

לעת עתה, ממליצים החוקרים, יש להעריך באופן פרטני את רמת הסיכון/תועלת של טיפול ב- rituximab, בחולים עם רמות IgG נמוכות.

Arthritis Rheum 2010

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    מסקר במבוגרים עם מחלות פסיכיאטריות חמורות שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Nutrients עולה כי השמנה מדווחת ב-42% מהמשתתפים, לצד איכות תזונה ירודה והתערבויות לא יעילות להפחתת משקל למרות המאמצים, עדות לפערים בגישות לטיפול במשקל העודף באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקר שכלל שאלונים באינטרנט, בדואר ובסיוע חוקרים והופנו ל-529 מבוגרים (גיל ממוצע של 49.3 שנים, 58% גברים) […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות חיסון Shingrix בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות חיסון Shingrix בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    החיסון הרקומביננטי כנגד הרפס זוסטר, Shingrix, הוכח כיעיל במניעת זיהום בהרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט-הרפטית במבוגרים בגילאי 50 שנים ומעלה עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. מהנתונים עולה עוד כי לא נרשמה עליה בסיכון להתלקחות המחלה הריאומטית בתוך חודש מהחיסון. מחקר עולם-אמיתי זה בחן […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אינטראקציה בת עשר דקות עם כלבים טיפוליים, לצד טיפול תומך, הפחיתו את רמת החרדה בקרב ילדים במהלך ביקורים בחדרי מיון. המחקר החד-מרכזי, אקראי, כלל 80 ילדים (גיל ממוצע של 10.9 שנים) עם חרדה בדרגה בינונית-עד-גבוהה (מדד של 6 ומעלה […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך