Drug Delivery System

סיכון לזיהומים חמורים תחת טיפול ב- Rituximab דומה במחקרים קליניים ובחיים האמיתיים (מתוך ה- Arthritis & Rheumatism)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות מחקר שפורסם בירחון Arthritis & Rheumatism במאי 2010, עולה כי הסיכון לזיהומים חמורים בחולי דלקת פרקים ריאומטית המטופלים ב- rituximab (MabThera) במרפאות ובבתי החולים דומה לזה שדווח ממחקרים קליניים.

זאת על אף שבחיים האמיתיים, בשונה מתנאי מחקר, מספר חולים סובלים מתחלואות נלוות (13% סבלו מסרטן, 12.7% סבלו ממחלת ריאות כרונית ו/או אי ספיקת לב, ו10.2% סבלו מסוכרת).

החוקרים מציינים כי שיעור הזיהומים החמורים שנצפה היה דומה לזה שהודגם במרשמים אחרים של DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) וטיפולים ביולוגיים.

בקרב 1,303 הנבדקים במחקר הנוכחי שהיו תחת מעקב במשך 3 חודשים לפחות, 88 (6.8%) פיתחו 92 זיהומים חמורים שדרשו אשפוז ו/או טיפול תוך ורידי באנטיביוטיקה, ו/או הסתיימו במוות.

82 זיהומים ב- 78 חולים (כלומר, 5 זיהומים חמורים ל- 100 שנות חולה) הופיעו תוך 12 חודשים ממתן rituximab, ו 4 מקרים הסתיימו במוות.  68 מקרים אירעו בששת החודשים הראשונים לאחר מתן rituximab בפעם האחרונה.

רק זיהום אופורטוניסטי אחד דווח, ולא היו כלל דיווחים על שחפת.  פתוגנים זוהו רק ב- 29 (35.3%) מן הזיהומים.

בניתוח רב משתני, מחלת ריאות כרונית ו/או אי ספיקת לב, מעורבות חוץ מפרקית, ורמות IgG נמוכות מ- 6 ג/ד”ל, טרם התחלת הטיפול ב- rituximab, נקשרו בסיכון מוגבר לזיהום חמור ב- 12 החודשים לאחר מתן התרופה בכל שלב.

באופן דומה, גיל, מעורבות חוץ מפרקית, ורמות IgG נמוכות מ- 6 ג/ד”ל נקשרו באופן מובהק לסיכון מוגבר לזיהום חמור ב- 12 החודשים לאחר מתן ראשוני של rituximab.

החוקרים מציינים כי בכוונתם לערוך מחקרים נוספים במרשמי אוכלוסיות חולים במשך 5 שנים, על מנת להעריך האם ירידה ברמות האימונוגלובולינים לאחר מתן rituximab, בייחוד במטופלים הזקוקים לטיפולים חוזרים, קשורה בסיכון מוגבר לזיהומים חמורים.

לעת עתה, ממליצים החוקרים, יש להעריך באופן פרטני את רמת הסיכון/תועלת של טיפול ב- rituximab, בחולים עם רמות IgG נמוכות.

Arthritis Rheum 2010

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה מהירה בשיעורי יתר לחץ תוך-גולגולתי אידיופתי בארצות הברית (Neurology)

    עליה מהירה בשיעורי יתר לחץ תוך-גולגולתי אידיופתי בארצות הברית (Neurology)

    שיעורי הימצאות יתר לחץ תוך-גולגולתי אידיופתי בארצות הברית עלו משמעותית בין השנים 2015 עד 2022. בנשים שחורות והיספאניות תועדה העלייה הגדולה ביותר בשיעורים אלו, ככל הנראה עקב שיעורים גבוהים יותר של השמנת-יתר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Neurology. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר TriNetX US Collaborative Network להערכת שיעורי הימצאות יתר לחץ תוך-גולגולתי, מחלה […]

  • האם יש תועלת לטיפול בקולכיצין להקלה על אוסטיאוארתריטיס של הידיים? (Lancet Rheumatol)

    האם יש תועלת לטיפול בקולכיצין להקלה על אוסטיאוארתריטיס של הידיים? (Lancet Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול בקולכיצין במינון 0.5 מ”ג פעמיים ביום למשך 12 שבועות לא הביא להטבה משמעותית בכאב בחולים עם כאבים משנית לאוסטיאוארתריטיס של הידיים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי קולכיצין עשוי לשמש לטיפול כנגד אוסטיאוארתריטיס, אך העשויות […]

  • טיפול ארוך-טווח ב-Patiromer מלווה בסיכון מופחת במבוגרים עם מחלת כליות כרונית והיפרקלמיה (Kidney Med)

    טיפול ארוך-טווח ב-Patiromer מלווה בסיכון מופחת במבוגרים עם מחלת כליות כרונית והיפרקלמיה (Kidney Med)

    טיפול ארוך-טווח ב- Patiromer(ולטסה) עשוי להיות מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה במבוגרים עם מחלת כליות כרונית והיפרקלמיה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרקלמיה הינה סיבוך נפוץ של מחלת כליות כרונית עקב הפרעה בפינוי אשלגן ע”י הכליות. הם מוסיפים כי Patiromer הינו סופח אשלגן המשמש לטיפול […]

  • טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    טיפול ב- Belantamab Mafodotin עדיף על Daratumumab בחולים עם מיאלומה נפוצה (J Clin Oncol)

    משלב Belantamab Mafodotin עם Bortezomib ו-Dexamethasone הוביל לשיפור חציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת ב-23 חודשים לעומת מתן Daratumumab עם אותו משלב, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם מיאלומה נפוצה בהם תועדה הישנות לעיתים קרובות מפתחים עמידות למשטרי […]

  • האם חשיפה תעסוקתית לאדי דיזל מעלה את הסיכון לסרטן לבלב וכבד? (Eur J Epidemiol)

    האם חשיפה תעסוקתית לאדי דיזל מעלה את הסיכון לסרטן לבלב וכבד? (Eur J Epidemiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Epidemiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין חשיפה תעסוקתית לאדי דיזל ובין סיכון מוגבר להתפתחות מחלות ממאירות של הכבד והלבלב. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אדי פליטה של דיזל הם קרצינוגן ידוע לבני אדם, אך עדויות מבוססות זמינות רק עבור הסיכון לסרטן ריאות. בהעדר […]

  • הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    הסיכון לזיהומים חמורים בחולי לופוס תחת טיפול ב-Rituximab (מתוך J Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של זיהומים חמורים בחולים עם לופוס תחת טיפול ב-Rituximab, בפרט באלו עם מחלת כליות כרונית וטיפול במינון גבוה של גלוקוקורטיקואידים. מטרת המחקר הייתה לבחון את גורמי הסיכון והגורמים המגנים מפני זיהומים חמורים בחולים עם לופוס בתוך 180 […]

  • חשיפה לראדון מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי (Neurology)

    חשיפה לראדון מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי (Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי חשיפה לראדון גם בריכוזי בינוני מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאירוע מוחי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גז ראדון הינו גז רדיואקטיבי חסר-ריח המופיע באופן טבעי במקרים של פירוק אורניום או רדיום בסלעים ואדמה. נוכחות הגז מצויה במגמת עליה כתוצאה משינויי אקלים והוא הופך נפוץ יותר ויותר בבתי […]

  • שכיחות גבוהה של תחלואה פסיכיאטרית בילדים עם דלקת מפרקים אידיופטית של גיל הילדות (J Rheumatol)

    שכיחות גבוהה של תחלואה פסיכיאטרית בילדים עם דלקת מפרקים אידיופטית של גיל הילדות (J Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר ארצי חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של תחלואה פסיכיאטרית בקרב ילדים עם אבחנה של דלקת מפרקים אידיופטית של גיל הילדות (Juvenile Idiopathic Arthritis). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת מפרקים אידיופטית של גיל הילדות הינה מחלה ריאומטית כרונית הגורמת דלקת מפרקים וכאב. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה