Eczema

התועלת של Dupilumab בטיפול בבני נוער עם Atopic Dermatitis (מתוך כנס ה-EADV)

בקרב מתבגרים עם Atopic Dermatitis (AD) בדרגה בינונית-עד-חמורה, טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) הביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של המחלה, כולל גרד, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר בשלב 3, שפורסמו במהלך הכנס ה-27 מטעם ה-European Academy of Dermatology and Venereology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אפשרויות הטיפול במצבים אלו במתבגרים הן מוגבלות ולאחר שמחקרי SOLO1 ו-SOLO2 הוכיחו כי הטיפול הפחית חומרת AD במבוגרים, הם ביקשו לבחון את תוצאות הטיפול ב- Dupilumab בבני נוער.

המחקר הרב-מרכזי, אקראי ומבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, כלל 251 חולים שחולקו לאחת משלוש קבוצות: 82 חולים טופלו בזריקות Dupilumab במינון 200 מ”ג או 300 מ”ג, בתלות במשקל, אשר ניתנו אחת לשבועיים; 84 חולים טופלו בזריקות Dupilumab אחת לארבעה שבועות ו-85 חולים נכללו בקבוצת טיפול דמה.

כל המשתתפים במחקר היו בגילאי 12-17 שנים (גיל ממוצע של 14 שנים) ומשך המחלה הממוצע עמד על 12 שנים, כך שמדובר בחולים שסבלו ממחלה זו כמעט כל חייהם. למעלה מ-40% מהמשתתפים קיבלו בעבר טיפול סיסטמי מסוג כלשהו, לרוב סטרואידים סיסטמיים. טיפול מקומי או סיסטמי ל-AD הותר רק כטיפול הצלה.

לאחר 16 שבועות, שיעור גבוה יותר של חולים בקבוצת הטיפול ב- Dupilumab, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, השיגו את שני תוצאי הסיום: מדד IGA (Investigator Global Assessment) של 0-1 ושיפור של לפחות 75% במדד EASI-75 (Eczema Area and Severity Index).

עבור שני תוצאי הסיום, התגובה לטיפול הייתה גבוהה יותר בקבוצות שטופלו אחת לשבועיים ואחת לארבעה שבועות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. באשר למדד EASI-75, ההבדלים בין קבוצות הטיפול ב- Dupilumab וקבוצת הפלסבו היה מובהק סטטיסטית. טיפול הצלה שימש לעיתים רחוקות יותר בקבוצות ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, והיה פחות נפוץ בקרב אלו שטופלו אחת לשבועיים, בהשוואה לאלו שטופלו אחת לארבעה שבועות. ההקלה בגרד, אשר הייתה מובהקת סטטיסטית, עמדה על כ-45%. במחקרי SOLO במבוגרים, הירידה בגרד עמדה על 36%-41%.

לא תועדו אירועים חריגים על-רקע הטיפול בדרגה חמורה או קשה ולא תועדו מקרי הפסקת טיפול ב- Dupilumab במהלך המחקר. שיעורי דלקת לחמית, תופעה שזוהתה במחקרים במבוגרים, ותגובות באתר הזריקה, היו גבוהים יותר בקבוצות הטיפול ב- Dupilumab, אך שיעור התלקחויות AD וזיהומים עוריים לא-הרפטיים היה גבוה יותר בקבוצת הפלסבו.

מתוך כנס ה-EADV

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    בניגוד לגלולות למניעת היריון, שימוש בהתקן תוך-רחמי הורמונאלי אינו מלווה בסיכון מוגבר למלזמה בנשים עם מנורגיה, כך מדווחים חוקרים מבית הספר לרפואה בהרווארד במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר TriNetX Research Network, הכולל 95 ארגונים רפואיים בין 2001 עד 2024 וזיהו נשים עם מנורגיה בגילאי […]

  • מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב אלו המתגוררים בשכונות ברמה סוציו-אקונומית נמוכה סיכון מוגבר להתפתחות הידראדניטיס סופורטיבה, קשר אשר תואר בקבוצות מרקע אתני שונה. מדגם המחקר כלל 65,766 משתתפים (גיל ממוצע של 50.4 שנים, 41.8% נשים) ממרפאות עור ברשת UCSF (או University of California […]

  • כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי כל כוויות שמש עם שלפוחיות נוספת לפני גיל 15 שנים לוותה בעליה של כ-3% בסיכון למלנומה בבגרות והסיכון לא הושפע ממאפיינים אישיים של רגישות לשמש, דוגמת צבע השיער והעפעפיים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44,021 לבנים לא-היספאנים ללא היסטוריה של […]

  • היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    במטופלים צעירים עם אלופציה אראטה ואלו עם היסטוריה של אקנה תועד סיכון מוגבר להתפתחות אקנה במהלך טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי JAK (או Janus Kinase), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAAD International. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של מאגר מוסדי של חולים עם אלופציה אראטה וניתחו את הנתונים אודות 54 חולים בגילאי 12-78 שנים […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך