Eczema

Baricitinib משפר תסמיני אטופיק דרמטיטיס (EADV 2022)

מחקר חדש בפאזה 3 מראה כי מעכב JAK, Baricitinib, משפר את הסימפטומים של אטופיק דרמטיטיס (AD) בילדים מגיל שנתיים ומעלה

מחקר BREEZE-AD-PEDS בפאזה 3 שהוצג במפגש השנתי של האקדמיה האירופית לדרמטולוגיה 2022 (EADV) מראה כי מעכב פומי של יאנוס קינאז (JAK), Baricitinib, משפר את הסימפטומים של אטופיק דרמטיטיס (AD) בילדים מגיל שנתיים ומעלה. לאחר 16 שבועות של טיפול, התוצא העיקרי – ציון Investigators Global Assessment (IGA), של 0 או 1 עם שיפור של 2 נקודות לפחות מתחילת המחקר – התקיים ב-41.7% מהחולים שקיבלו 2 מ”ג (אלה מתחת לגיל 10) או 4 מ”ג של Baricitinib (בני 10 עד 17 שנים), המינון הגבוה ביותר שנחקר בכל אחת משתי קבוצות הגיל הללו. לשם השוואה, התוצא העיקרי הושג ב-16.4% מקבוצת הפלצבו (P < .001).

BREEZE-AD-PEDS הוא ניסוי אקראי כפול סמיות שהעריך את הבטיחות והיעילות של Baricitinib ב-483 ילדים ומתבגרים עם AD בינוני עד חמור. המשתתפים היו בגילאי שנתיים עד 17 שנים. אלו בגילאי שנתיים עד 5 אובחנו עם AD במשך 6 חודשים לפחות; ואם הם היו מבוגרים יותר, הם אובחנו לפני 12 חודשים לפחות. נבדקו שלוש רמות מינון של Baricitinib: 121 חולים קיבלו מינון נמוך, 0.5 מ”ג ליום בילדים בגילאי שנתיים עד פחות מ-10 שנים ו-1 מ”ג ליום בגילאי 10 עד פחות מ-18 שנים. מינון בינוני -1 מ”ג ליום בילדים הקטנים יותר ו-2 מ”ג ליום בילדים הגדולים – שניתנה ל-120 ילדים, בעוד מינון גבוה – 2 מ”ג ליום ו-4 מ”ג ליום, בהתאמה – ניתן ל-120 ילדים.

לתוצא העיקרי של ציון IGA הגיעו 25.8% מהילדים בקבוצת המינון הבינוני ו-18.2% בקבוצת המינון הנמוך. אף אחת מהתוצאות לא הייתה מובהקת סטטיסטית בהשוואה לפלסבו (16.4%). בנוסף, כאשר בוחנים את התוצאות בין גילאים שונים, “התוצאות בציוני IGA עקביות בשתי תת-קבוצות הגיל – מתחת ל-10 שנים ומעל 10 שנים”, ציין החוקר הראשי ל-Medscape. התוצאות עקביות גם בכל משקל גוף (<20 ק”ג, 20 ק”ג עד 60 ק”ג ו->60 ק”ג), הוא הוסיף. בקרב אלו שטופלו במינון הגבוה של Baricitinib, הושגו ציוני שיפור של 75% ו-95% ב-52.5% ו-30% מהחולים, בהתאמה. נתונים מקבילים עבור המינון הבינוני היו 40% ו-21.7%; עבור המינון הנמוך של Baricitinib, 32.2% ו-11.6%; ולפלצבו, 32% ו-12.3%, כאשר רק התוצאות עבור המינון הגבוה ביותר של Baricitinib היו משמעותיות בהשוואה לפלסבו.

לכתבה ב-Medscape

לאתר EADV 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    צריכת סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווה בסיכוי גבוה יותר משמעותית להזדקנות בריאה בנשים, בעוד שצריכת פחמימות מעובדות לוותה בירידה בסיכויים להזדקנות בריאה, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם כתב העת JAMA Network Open. מחקר העוקבה הפרוספקטיבי התבסס על נתונים ממחקר Nurses’ Health Study בין ינואר 1984 ועד דצמבר 2016 וכללו 47,513 נשים בגיל […]

  • עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים כי מתוצאות שני מחקרים בשלב 3 עולה כי Secukinumab (קסנטיקס) הביא להקלה משמעותית בכאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  שיפור בכאב נותר לאורך 52 שבועות ולווה באיכות חיים טובה יותר. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 1,084 חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה משני מחקרים בשלב […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על קשר בין זיהום בנגיף קורונה ובין סיכון מוגבר למגוון סיבוכים כלייתיים, כולל הופעה חדשה של מחלת כליות כרונית והחמרת תפקוד כלייתי בצעירים מתחת לגיל 21 שנים. באלו עם מחלת כליות כרונית קודמת או נזק כלייתי חד תועד סיכון גבוה יותר לסיבוכים חמורים, כולל דיאליזה או […]

  • התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    בניגוד לגלולות למניעת היריון, שימוש בהתקן תוך-רחמי הורמונאלי אינו מלווה בסיכון מוגבר למלזמה בנשים עם מנורגיה, כך מדווחים חוקרים מבית הספר לרפואה בהרווארד במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר TriNetX Research Network, הכולל 95 ארגונים רפואיים בין 2001 עד 2024 וזיהו נשים עם מנורגיה בגילאי […]

  • מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב אלו המתגוררים בשכונות ברמה סוציו-אקונומית נמוכה סיכון מוגבר להתפתחות הידראדניטיס סופורטיבה, קשר אשר תואר בקבוצות מרקע אתני שונה. מדגם המחקר כלל 65,766 משתתפים (גיל ממוצע של 50.4 שנים, 41.8% נשים) ממרפאות עור ברשת UCSF (או University of California […]

  • כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי כל כוויות שמש עם שלפוחיות נוספת לפני גיל 15 שנים לוותה בעליה של כ-3% בסיכון למלנומה בבגרות והסיכון לא הושפע ממאפיינים אישיים של רגישות לשמש, דוגמת צבע השיער והעפעפיים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44,021 לבנים לא-היספאנים ללא היסטוריה של […]

  • חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    בתינוקות שנולדו מוקדם ונחשפו למחזורי טיפול אנטיביוטי מרובים סביב הלידה תועדה ירידה בתפקוד הריאתי וסיכון מוגבר לאירועי אסתמה בגיל בית-ספר , בהשוואה לאלו עם חשיפה מעטה יותר לטיפול אנטיביוטי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מדגם המחקר כלל 3,820 תינוקות שנולדו לאחר 22-36 שבועות היריון ובמשקל לידה נמוך (פחות מ-1500 גרם); התינוקות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך