בחולים עם אירוע מוחי איסכמי חד, אשר אינם מתאימים לטיפול תרומבוליטי ובהם עדות למעורבות הקורטקס, תתכן תועלת לשתל נוירו-סטימולטורי בהזרקה, הפועל על Sphenopalatine Ganglion (SPG), כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך כנס ה-European Stroke Organization Conference ופורסמו בכתב העת The Lancet.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במודלים קדם-קליניים עלה כי גירוי SPG מעלה את זרימת הדם הקולטארלית במוח, מייצב את מחסום דם-מוח ומקטין את גודל האוטם. במחקר פיילוט הודגמה תועלת אפשרית לטיפול זה בבני אדם. מחקר ImpACT-24B נועד לקבוע אם גירוי SPG המבוצע 8-24 שעות לאחר אירוע מוחי איסכמי חד עשוי להביא לשיפור בתוצאות התפקודיות.

החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר טיפול דמה, שנערך ב-73 מרכזים ב-18 מדינות. המחקר כלל גברים בגילאי 40-80 שנים ונשים בגילאי 40-85 שנים, עם אירוע מוחי איסכמי חד המערב את המערכת הקדמית, אשר לא השלימו טפול זילוח מחדש. המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבוצת התערבות (גירוי SPG) או קבוצת ביקורת (טיפול דמה), אשר ניתנו 8-24 שעות לאחר הופעת האירוע המוחי.

תוצא היעילות העיקרי היה ההבדל בין הקבוצות בשיעור החולים בהם תועד שיפור מעבר לציפיות בדרגת המוגבלות לאחר שלושה חודשים. תוצאי הבטיחות לאחר שלושה חודשים כללו את כל האירועים החריגים החמורים, אירועים חריגים חמורים על רקע הצבת או הסרת השתל, אירועים חריגים חמורים על-רקע גירוי, הידרדרות נוירולוגית ותמותה.

בתקופה שבין יוני 2011 ועד מרץ 2018 גויסו למחקר 1,078 חולים, אשר חולקו באקראי לאחת הקבוצות. מבין אלו, 1,000 חולים השלימו לפחות מחזור אחד של גירוי SPG או גירוי-דמה ונכללו באוכלוסיה מעודכנת לפי כוונה לטפל (481 חולים בקבוצת ההתערבות, 48%; 519 חולים בקבוצת הביקורת, 52%), מהם עדות הדמייתית למעורבות הקורטקס תועדה ב-520 חולים (52%).

שיעור החולים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל בהם דרגת המוגבלות לאחר שלושה חודשים הייתה טובה מהצפוי עמד על 49% (234 מבין 481 חולים) בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-45% (236 מבין 519 חולים) בקבוצת טיפול דמה (P=0.31). בקבוצת החולים עם עדות הדמייתית למעורבות הקורטקס, שיעורים אלו עמדו על 50% (121 מבין 244 חולים) בקבוצת ההתערבות, לעומת 40% (110 מבין 276 חולים) בקבוצת הפלסבו (יחס סיכויים של 1.48, p=0.0258).

החוקרים מדווחים על קשר מנה-תגובה בצורת U הפוך בין עצימות גירוי SPG ובין התוצא העיקרי באוכלוסיית החולים עם עדות הדמייתית למעורבות הקורטקס: שיעור החולים עם תוצאות חיוביות עלה מ-40% ל-70% בעצימות בטווח נמוך-בינוני וירד חזרה ל-40% עם גירוי בעצימות גבוהה (p=0.0034).

מהערכת בטיחות הטיפול עלה כי לא תועדו הבדלים בתמותה או אירועים חריגים חמורים בין קבוצת ההתערבות וקבוצת טיפול-דמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי גירוי SPG הינו בטוח בחולים עם אירוע מוחי איסכמי חד, אשר אינם מתאימים לטיפול תרומבוליטי. למרות שההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית, ממצאי המחקר מעידים כי בחולים עם עדות הדמייתית למעורבות הקורטקס בעת ההתייצגות, גירוי SPG עשוי לשפר את התוצאות התפקודיות.

The Lancet

לידיעה ב-MedPage Today