Emergency medicine

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Aurlumyn כטיפול תרופתי ראשון לכוויות קור חמורות (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור זריקות Aurlumyn לטיפול במקרים חמורים של כוויות קור במבוגרים במטרה להפחית את הסיכון לקטיעת אצבע או בוהן.  מדובר בתרופה הראשונה מסוגה אשר אושרה ע”י הסוכנות לטיפול בכוויות קור חמורות.

המומחים מסבירים כי Aurlumyn קיבלה אישור בהליך מהיר (Priority Review) ומעמד של תרופה יתומה להתוויה זו. התרופה כוללת את המרכיב הפעיל Iloprost, אשר אושר במקור בשנת 2004 לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי והינו תכשיר מרחיב כלי דם, המסייע במניעת קרישי דם.

במקרים של כוויות קור חמורות, המתפתחות במקרים של קפאון העור והרקמה תחתיו עם עצירת זרימת הדם וסיכון לקטיעה, Iloprost עשוי לסייע במניעת הפסקת זרימת הדם.

האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, שכלל 47 מבוגרים עם כוויות קור חמורות, אשר קיבלו טיפול תוך-ורידי באספירין וכן טיפול סטנדרטי וחולקו לאחת משלוש זרועות טיפול.

קבוצת הטיפול הראשונה כללה 16 חולים, אשר קיבלו טיפול תוך-ורידי ב- Aurlumynבמשך שש שעות ביום למשך עד שמונה ימים. בקבוצה השניה נכלל מספר חולים דומה והם קיבלו טיפול מעבר להתוויות המאושרות ב-Iloprost. הקבוצה השלישית כללה 15 חולים אשר טופלו בתרופה מחוץ להתוויות המאושרות, לא Iloprost.

שבעה ימים לאחר כווית הקור, תוצאות מיפוי עצמות העידו כי בקבוצת הטיפול ב- Aurlumyn לא תועדו מקרים שחייבו קטיעה. מנגד, בקבוצת הטיפול ב-Iloprost דווח על שלושה חולים (19%) עם צפי לקטיעה לפי מיפוי עצמות ובקבוצת הטיפול התרופתי ללא Iloprost תועדו תשעה חולים (60%) שהיו צפויים לקטיעה על-פי תוצאות הבדיקה.

תופעות הלוואי הנפוצות של Aurlumyn עשויות לכלול כאבי ראש, הסמקה, דפיקות לב, קצב לב מהיר, בחילות, הקאות, סחרחורות ותת לחץ דם. עוד צורפה אזהרה נלווית לטיפול התרופתי בנוגע לסיכון להתפתחות תת לחץ דם תסמיני.

המומחים כותבים כי האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מספק אפשרות טיפול ראשונה אי-פעם המאושרת לחולים לאחר כוויות קור חמורות. אפשרות הטיפול החדש תספק לרופאים כלי נוסף אשר יסייע להם במניעת קטיעה אצבעות או בהונות לאחר כוויות קור.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוספת טיפול פומי במתוטרקסט מקלה על כאב ונוקשות בחולים עם אוסטיאוארתריטיס של הברך (Ann Intern Med)

    תוספת טיפול פומי במתוטרקסט מקלה על כאב ונוקשות בחולים עם אוסטיאוארתריטיס של הברך (Ann Intern Med)

    טיפול פומי במתוטרקסט בשילוב עם משככי כאבים סטנדרטיים הפחית כאב ונוקשות משנית לאוסטיאוארתריטיס של הברך, לצד שיפור המצב התפקודי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפשרויות הטיפול התרופתי הזמינות כיום לאוסטיאוארתריטיס הן מוגבלות בשל העדר יעילות. מתוטרקסט מהווה את אחד הטיפול הסטנדרטיים כנגד מחלת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן Nivolumab כנגד NSCLC לאחר ניתוח (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן Nivolumab כנגד NSCLC לאחר ניתוח (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Nivolumab (אופדיבו) לטיפול כנגד סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer). ההתוויה החדשה כוללת מתן התרופה בשילוב עם טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום כטיפול קדם-ניתוחי, לאחריו טיפול מונותרפי משלים, למבוגרים עם סרטן ריאות נתיח מסוג NSCLC ללא מוטציות ב-EGFR או ALK. מתן Nivolumab כטיפול […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה כטיפול משלים בפסוריאזיס (Front Med)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה כטיפול משלים בפסוריאזיס (Front Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Medicine מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן פומי של פרוביוטיקה עשוי לשפר תסמיני פסוריאזיס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו כי לחוסר-איזון בהרכב חיידקי המעי מרכיב חשוב בפתוגנזה של פסוריאזיס. כעת הם אספו נתונים ממחקרים אקראיים ומבוקרים להערכת היעילות והבטיחות של מתן […]

  • טיפול כנגד סוכרת עשוי להפחית את הסיכון למיומה רחמית (J Clin Endocrinol Metab)

    טיפול כנגד סוכרת עשוי להפחית את הסיכון למיומה רחמית (J Clin Endocrinol Metab)

    סוכרת מלווה בשיעורי היארעות נמוכים יותר של מיומה רחמית בנשים בגיל העמידה תחת טיפול כנגד סוכרת, בפרט מטפורמין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על תוצאות סותרות בנוגע לקשר בין הסיכון למיומות רחמיות וסמני בריאות קרדיו-מטבולית, דוגמת אינסולין […]

  • טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית משמעותית את הסיכון לדמנציה ומחלת פרקינסון בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Neurology)

    טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית משמעותית את הסיכון לדמנציה ומחלת פרקינסון בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Neurology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית משמעותית את הסיכון להפרעות נוירו-דגנרטיביות בחולים עם סוכרת מסוג 2, ללא תלות בגורמים שונים כולל תחלואה נלווית ומדדים קליניים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות השיפור האפשרי בתסמינים נוירולוגיים עם טיפול במעכבי SGLT-2 היעילות של הטיפול התרופתי כנגד הפרעות נוירו-דגנרטיביות בחולים עם […]

  • תוצאות חיוביות ל-Rocatinlimab כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת Kyowa Kirin )

    תוצאות חיוביות ל-Rocatinlimab כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת Kyowa Kirin )

    ממחקר ROCKET HORIZON בשלב 3 עולות תוצאות מבטיחות ל- Rocatinlimab כטיפול כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, כך על-פי הודעה לעיתונות של חברת Kyowa Kirin. המומחים מסבירים כי Rocatinlimab הינו תכשיר ניסיוני המכוון כנגד קולטן 0X40, מרכיב מרכזי בתהליכי דלקת מקומית וסיסטמית באטופיק דרמטיטיס. מחקר ROCKET HORIZON הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, בשלב 3, להערכת Rocatinlimab […]

  • טיפול ב-Emapalumab משפר הישרדות בחולים עם HLH משנית למחלות ריאומטיות (Arthritis & Rheumatology)

    טיפול ב-Emapalumab משפר הישרדות בחולים עם HLH משנית למחלות ריאומטיות (Arthritis & Rheumatology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו  בכתב העת JAMA Network Open  עולה כי טיפול ב-Emapalumab (גאמיפנט) משפר את המדדים המעבדתיים המרכזיים ומלווה בסיכויי הישרדות גבוהים לאחר שנה אחת בחולים עם Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (או HLH). החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי של הרשומות הרפואיות ב-33 בתי חולים בארצות הברית להערכת דפוסי טיפול עולם-אמיתי והתוצאות בחולים עם HLH שטופלו ב- Emapalumab. […]

  • טיפול ב-Semaglutide משפר תסמיני הידראדניטיס סופורטיבה (Eur Acad Dermatol Venerol)

    טיפול ב-Semaglutide משפר תסמיני הידראדניטיס סופורטיבה (Eur Acad Dermatol Venerol)

    טיפול ב-Semaglutide מפחית את שיעור התלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה בחולים עם השמנת-יתר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ה-European Academy of Dermatology and Venereology. מדגם המחקר כלל 30 חולים עם השמנת-יתר הידראדניטיס סופורטיבה שקיבלו Semaglutide (אוזמפיק) במינון שבועי ממוצע של 0.8 מ”ג לתקופה ממוצעת של 8.2 חודשים, זאת בשילוב עם טיפול במקביל כנגד הידראדניטיס […]

  • טיפול ב-Isatuximab אושר כקו-טיפול ראשון לחולים עם מיאלומה נפוצה שאינם מתאימים להשתלת מח עצם (מתוך הודעת ה-FDA)

    טיפול ב-Isatuximab אושר כקו-טיפול ראשון לחולים עם מיאלומה נפוצה שאינם מתאימים להשתלת מח עצם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על הרחבת ההתוויה למתן Isatuximab (סרקליסה) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexatmethasone בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה אשר אינם מתאימים להשתלת מח עצם אוטולוגית. ההתוויה החדשה למתן התרופה כקו-טיפול ראשון מצטרפת לשני אישורים קודמים של הנוגדן כנגד CD38 להתוויות כקו טיפול מאוחר יותר: מתן Isatuximab […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה