Fatty Liver

תוצאות מבטיחות ל-Semaglutide בחולים עם NASH (N Engl J Med)

טיפול ב-Semaglutide בחולים עם NASH (Nonalcoholic Steatohepatitis) הוביל לנסיגה של מחלת הכבד בשיעורים גבוהים יותר משמעותית מפלסבו, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. עם זאת, לא תועדו הבדלים בשיעור החולים בהם תועד שיפור בשלב פיברוזיס.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של הטיפול ב- Semaglutideבחולים עם NASH. הם השלימו מחקר בן 72 שבועות, כפל-סמיות, בשלב 2, שכלל חולים עם NASH מוכח בביופסיה ופיברוזיס כבד בשלב F1, F2, או F3. המשתתפים חולקו באקראי, ביחס 3:3:3:1:1:1 לטיפול חד-יומי בזריקת Semaglutide במינון של 0.1, 0.2, או 0.4 מ”ג, או פלסבו תואם.

התוצא העיקרי היה נסיגה של NASH ללא החמרת פיברוזיס. תוצא הסיום המשני כלל שיפור של לפחות שלב אחד בפיברוזיס ללא החמרת NASH.

מדגם המחקר כלל 320 חולים, מהם 230 עם פיברוזיס בשלב F2 או F3, אשר חולקו באקראי לטיפול ב- Semaglutide במינון 0.1 מ”ג (80 חולים), 0.2 מ”ג (78 חולים) או 0.4 מ”ג (82 חולים) או לפלסבו (80 חולים). שיעור החולים בהם תועדה נסיגה של NASH, ללא החמרת פיברוזיס, עמד על 40% בקרב מטופלים במינון 0.1 מ”ג, 36% עם טיפול במינון 0.2 מ”ג, 59% מהמטופלים ב-0.4 מ”ג ו-17% מאלו בקבוצת הפלסבו (p<0.001).

שיפור בשלב פיברוזיס תועד ב-43% מהחולים בקבוצת הטפול במינון 0.4 מ”ג וב-33% מאלו בקבוצת הפלסבו (p=0.48). הירידה הממוצעת במשקל הגוף עמד על 13% עם טיפול במינון 0.4 מ”ג ועל 1% בקבוצת הפלסבו.

החוקרים מדווחים כי היארעות בחילות (42% לעומת 11%), עצירות (22% לעומת 12%) והקאות (15% לעומת 2%) הייתה גבוהה יותר בקבוצת המטופלים ב- Semaglutide במינון 0.4 מ”ג, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. גידולים ממאירים דווחו ב-3 חולים בקבוצת הטיפול ב- Semaglutide (1%), ללא מקרים דומים בקבוצת הפלסבו. בסך הכול, גידולים (שפירים, ממאירים, או לא-מסווגים) תועדו ב-15% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Semaglutide וב-8% מאלו בקבוצת הפלסבו.

ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב- Semaglutide עשוי להביא לנסיגה של NASH, אך לא תועדה תועלת משמעותית בשיפור שלב פיברוזיס.

N Engl J Med, November 13, 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    ברבע מהחולים עם סוכרת מסוג קשה לאיזון ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם, עם שכיחות גבוהה במיוחד עם גיל מתקדם, מדד מסת גוף נמוך יותר, מוצא היספאני/שאינו-לטיני, מספר גדול יותר של תרופות לאיזון לחץ הדם ושימוש בפיברטים, משככי כאב או תרופות חדשות לאיזון רמות הסוכר בדם, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים […]

  • התערבות ניתוחית עדיפה על טיפול שמרני בקשישים עם דלקת כיס מרה

    התערבות ניתוחית עדיפה על טיפול שמרני בקשישים עם דלקת כיס מרה

    טיפול ניתוחי בדלקת חדה של כיסה המרה בקשישים עם מחלות רקע רבות לווה בשיעורים נמוכים יותר של אשפוז חוזר וביקורים בחדרי מיון, בהשוואה לטיפול שמרני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery  וקוראים תיגר על המוסכמה כי מדובר במטופלים במצב קשה מדי בכדי לעמוד בניתוח. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת חדה […]

  • שכיחות גבוהה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה בחולים עם מחלת מעי דלקתית

    שכיחות גבוהה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה בחולים עם מחלת מעי דלקתית

    כ-18% מהחולים עם מחלת מעי דלקתית, כולל 16.3% מאלו עם מחלה לא-פעילה, ענו על הקריטריונים לאבחנה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה (Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder), כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. בקרב חולים עם מחלת מעי דלקתית לא-פעילה, חרדה על-רקע תסמינים גסטרואינטסטינאליים הייתה הגורם המנבא היחיד של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה. בחולים עם מחלת […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השתלת איי לבלב הדגימה תועלת משמעותית בהפחתת התמותה וסיבוכים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 1 לאורך חציון מעקב של למעלה מעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. מהערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של הפרוצדורה עלה כי אין סיכון מוגבר לממאירות למרות טיפול לדיכוי חיסוני. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, נועד לבחון את […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • שכיחות גבוהה של סרקופניה ומצב תזונתי ירוד בנשים עם מחלת מעי דלקתית

    שכיחות גבוהה של סרקופניה ומצב תזונתי ירוד בנשים עם מחלת מעי דלקתית

    בחולים עם מחלת מעי דלקתית חוזק השריר נמוך משמעותית בהשוואה לביקורות בריאות תואמות, כאשר בנשים תועד מצב תזונתי גרוע במיוחד בכל הנוגע למסת גוף ללא שומן ומסת שריר, לצד היארעות גבוהה יותר של סרקופניה, כך מדווחים חוקרים מפולין במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת להשוואת המצב התזונתי של 80 מבוגרים עם מחלת […]

  • הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Obesity Surgery עולה כי בקרוב ל-60% מהחולים עם השמנת-יתר ואנמיה קודמת תועדה התאוששות מאנמיה בתוך שישה חודשים מניתוח בריאטרי. מין נקבה, גיל מתקדם וניתוח בריאטרי מסוג שרוול קיבה לוו בסיכויי התאוששות גבוהים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את התפתחות אנמיה לאחר ניתוח בריאטרי, אך אין […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר