Fatty Liver

הערכת תוצאות טיפול תת-עורי ב-Semagluide כנגד NASH (מתוך N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם NASH (Nonalcoholic Steatohepatitis) טיפול ב-Semaglutide הוביל להפוגה במחלת הכבד בשיעור גבוה יותר משמעותית מפלסבו. עם זאת, לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעור החולים בהם תועד שיפור בשלב הפיברוזיס.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי NASH הינה מחלה נפוצה המלווה בשיעורי תחלואה ותמותה גבוהים, אך אפשרויות הטיפול כנגד המחלה הן מוגבלות. בהעדר נתונים אודות היעילות והבטיחות של Semaglutide בטיפול בחולים עם NASH, הם ביקשו לבחון את תוצאות הטיפול באוכלוסיית חולים זו.

המחקר בשלב 2 ארך 72 שבועות וכלל חולים עם הוכחה בביופסיה ל-NASH ופיברוזיס כבדי בשלב F1, F2, או F3. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 3:3:3:1:1: לקבלת זריקה תת-עורית של Semaglutide במינון של 0.1, 0.2, או 0.4 מ”ג, או פלסבו תואם. התוצא העיקרי היה הפוגה ב-NASH ללא החמרת פיברוזיס. תוצא הסיום המשני היה שיפור של לפחות שלב אחד בפיברוזיס, ללא החמרת NASH.

מדגם המחקר כלל 320 חולים, מהם 230 חולים עם פיברוזיס בשלב F2 או F3, אשר חולקו באקראי לקבלת טיפול ב-Semaglutide במינון 0.1 מ”ג (80 חולים), 0.2 מ”ג (78 חולים), או 0.4 מ”ג (82 חולים), או לפלסבו (80 חולים). שיעור החולים בהם תועדה הפוגה ב-NASH ללא החמרת פיברוזיס עמד על 40% בקרב מטופלים ב-Semaglutide במינון 0.1 מ”ג, 36% באלו שקיבלו את הטיפול הפעיל במינון 0.2 מ”ג, 59% בקבוצת הטיפול במינון 0.4 מ”ג ו-17% בקבוצת הפלסבו (p<0.001 בהשוואת Semaglutide במינון 0.4 מ”ג אל מול פלסבו).

שיפור בשלב הפיברוזיס תועד ב-43% מהחולים שטופלו ב-Semaglutide במינון 0.4 מ”ג וב-33% מהחולים בקבוצת הפלסבו (p=0.48).

הירידה הממוצעת במשקל הגוף עמדה על 13% עם Semaglutide במינון 0.4 מ”ג ועל 1% בקבוצת הפלסבו.

שיעורי היארעות בחילות, עצירות והקאות היו גבוהים יותר בקרב מטופלים ב-Semaglutide במינון 0.4 מ”ג, בהשוואה לפלסבו (בחילות: 42% לעומת 11%; עצירות: 22% לעומת 12%; הקאות (15% לעומת 2%).

גידולים ממאירים תועדו ב-3 חולים בקבוצת הטיפול ב-Semaglutide (1%), ללא מקרים דומים בקבוצת הפלסבו. בסך הכול, גידולים (שפירים, ממאירים, או לא-מסווגים) דווחו ב-15% מהחולים בקבוצת הטיפול הפעיל וב-8% מאלו בקבוצת הפלסבו.

ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב-Semaglutide עשוי להביא לנסיגה ב-NASH, אך לא תועדו הבדלים משמעותיים מפלסבו בשיפור פיברוזיס באוכלוסיית חולים זו.

N Engl J Med 2021; 384:1113-1124

הערת מערכת:

אתם מוזמנים לראיון השבועי עם פרופ’ איתמר רז המתייחס לממצאי המחקר והשלכותיו.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התערבות ניתוחית עדיפה על טיפול שמרני בקשישים עם דלקת כיס מרה

    התערבות ניתוחית עדיפה על טיפול שמרני בקשישים עם דלקת כיס מרה

    טיפול ניתוחי בדלקת חדה של כיסה המרה בקשישים עם מחלות רקע רבות לווה בשיעורים נמוכים יותר של אשפוז חוזר וביקורים בחדרי מיון, בהשוואה לטיפול שמרני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery  וקוראים תיגר על המוסכמה כי מדובר במטופלים במצב קשה מדי בכדי לעמוד בניתוח. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת חדה […]

  • שכיחות גבוהה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה בחולים עם מחלת מעי דלקתית

    שכיחות גבוהה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה בחולים עם מחלת מעי דלקתית

    כ-18% מהחולים עם מחלת מעי דלקתית, כולל 16.3% מאלו עם מחלה לא-פעילה, ענו על הקריטריונים לאבחנה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה (Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder), כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. בקרב חולים עם מחלת מעי דלקתית לא-פעילה, חרדה על-רקע תסמינים גסטרואינטסטינאליים הייתה הגורם המנבא היחיד של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה. בחולים עם מחלת […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • שכיחות גבוהה של סרקופניה ומצב תזונתי ירוד בנשים עם מחלת מעי דלקתית

    שכיחות גבוהה של סרקופניה ומצב תזונתי ירוד בנשים עם מחלת מעי דלקתית

    בחולים עם מחלת מעי דלקתית חוזק השריר נמוך משמעותית בהשוואה לביקורות בריאות תואמות, כאשר בנשים תועד מצב תזונתי גרוע במיוחד בכל הנוגע למסת גוף ללא שומן ומסת שריר, לצד היארעות גבוהה יותר של סרקופניה, כך מדווחים חוקרים מפולין במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת להשוואת המצב התזונתי של 80 מבוגרים עם מחלת […]

  • הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    הגורמים המשפיעים על התאוששות מאנמיה לאחר ניתוח בריאטרי

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Obesity Surgery עולה כי בקרוב ל-60% מהחולים עם השמנת-יתר ואנמיה קודמת תועדה התאוששות מאנמיה בתוך שישה חודשים מניתוח בריאטרי. מין נקבה, גיל מתקדם וניתוח בריאטרי מסוג שרוול קיבה לוו בסיכויי התאוששות גבוהים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את התפתחות אנמיה לאחר ניתוח בריאטרי, אך אין […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר