Fibromyalgia

טיפול ב-Cyclobenzaprine מפחית כאב ומשפר איכות שינה בחולים עם פיברומיאלגיה (מתוך הודעת Tonix Pharmaecuticals)

כאב גב

בחולים עם פיברומיאלגיה שקיבלו טבליה תת-לשונית של Cyclobenzaprine תועדה ירידה במדדי כאב יומי ושיפור באיכות השינה, בהשוואה לפלסבו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיים צורך בתרופות חדשות ובטוחות, הנסבלות בצורה טובה יותר, לטיפול בחולים עם פיברומיאלגיה. הם מצפים לראות את תוצאות ניתוח הביניים של מחקר RESILIENT, הצפויות ברבעון הבא, מחקר בשלב 3 לאישור התועלת של TNX-102 SL בחולים עם פיברומיאלגיה.

החוקרים הציגו את נתוני היעילות והבטיחות המוקדמים של TNX-102 SL במהלך כנס ה-International Congress on Controversies in Fibromyalgia. על-פי הודעת החברה, מחקר RELIEF בשלב 3 הראה כי בחולים שטופלו ב-TNX-102 SL תועד סיכוי גבוה יותר משמעותית לירידה במדדי כאב יומי על-רקע פיברומיאלגיה, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו (p=0.01).

תוצא הסיום העיקרי של המחקר היה שיפור של 30% ומעלה במדדי כאב עם תרופת המחקר לעומת טיפול הדמה. בסך הכול, 47% מהחולים הגיבו לטיפול ב-TNX-102 SL, בעוד ש-35% הגיבו לפלסבו (P=0.006). בנוסף, הטיפול ב-TNX-102 SL במינון 5.6 מ”ג הדגים שיפור בתוצאי סיום משניים, כולל שיפור איכות שינה, ירידה בעייפות ותסמינים גלובאליים ספציפיים לפיברומיאלגיה.

הטיפול ב-TNX-102 SL גם נסבל היטב, כאשר בשתי הקבוצות תועדו שיעורים דומים של הפסקת הטיפול. תופעת הלוואי הנפוצה ביותר בקרב חולים תחת הטיפול הפעיל הייתה ירידה בתחושה.

המדגם הסופי של המחקר כלל 503 משתתפים.

תוצאות מחקר RELIEF צפויות להתפרסם ברבעון האחרון של שנת 2023.

החוקרים מסכמים וכתבים כי בחולים עם פיברומיאלגיה שטופלו ב- Cyclobenzaprine תועד שיפור בכאב בהשוואה למטופלים בפלסבו, זאת לצד שיפור באיכות השינה ובתחושת העייפות.

מתוך הודעת Tonix Pharmaecuticals

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך