Fibromyalgia

תוצאות מאכזבות ל-Naltrexone לטיפול בפיברומיאלגיה (The Lancet Rheumatology)

בנשים עם פיברומיאלגיה שטופלו ב-Naltrexone במינון נמוך לא תועד שיפור משמעותי במדדי כאב לאחר 12 שבועות, בהשוואה לחולים בזרוע פלסבו, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology.

במסגרת המחקר חולקו באקראי 99 נשים עם פיברומיאלגיה במרכז יחיד בדנמרק לטיפול יומי ב- Naltrexone במינון 6 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו למשך 12 שבועות. התוצא העיקרי היה הבדל בין הקבוצות בעצימות כאב מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות, כפי שנקבע לפי סולם NRS (או Numeric Rating Scale) ושאלון FIQR (או Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised); התוצאים נבחנו לאחר 4, 8 ו-12 שבועות.

תוצאים משניים כללו את מדד FIQR הכולל, וכן את מדדי FIQR להערכת רגישות, עייפות, הפרעות שינה, דיכאון, חרדה, זיכרון, נוקשות ותפקוד גופני.

גילאי החולים נעו בין 18 עד 64 שנים (גיל ממוצע של 50.6 שינים). לאחר 12 שבועות, השינוי הממוצע בעצימות הכאב היה גדול יותר בזרוע הטיפול ב- Naltrexone לעומת זרוע הפלסבו (1.3- נקודות לעומת 0.9- נקודות, בהתאמה), אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית.

מבין התוצאים המשניים, רק בעיות זיכרון על-רקע פיברומיאלגיה הדגימו שיפור מובהק סטטיסטית עם Naltrexone לעומת פלסבו (0.93- לעומת 0.30-, p=0.004), אם כי המובהקות הסטטיסטית נעלמה לאחר תקנון למשתנים שונים.

תופעות לוואי לא היו נפוצות ודומות בין הקבוצות; 4 מבין 49 חולים בזרוע הטיפול ב- Naltrexone ו-3 מבין 50 חולים בזרוע הפלסבו הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי, ללא סוגיות הנוגעות לבטיחות הטיפול; 4 מבין 49 חולים בזרוע הטיפול ב- Naltrexone ו-3 מבין 50 חולים בזרוע הפלסבו הפסיקו את הטיפולים בשל תופעות לוואי, ללא סוגיות חדשות בנוגע לבטיחות הטיפול במינון 6 מ”ג.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בשלב זה הם לא ממליצים על הפסקת השימוש ב- Naltrexone מעבר להתוויות המאושרות בחולים שהגיבו לטיפול, אך ממליצים כנגד התחלת Naltrexone במינון נמוך בחולים עם פיברומיאלגיה שלא קיבלו את הטיפול בעבר עד לתוצאות מחקרים נוספים בנושא.

The Lancet Rheumatology, Dec 5, 2023

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך