מנתונים חדשים עולה כי הוספת Zolbetuximab לכימותרפיה משפר הישרדות ללא-התקדמות בקרב חלק מהחולים עם ממאירות של הקיבה או צומת וושט-קיבה.
המומחים מסבירים כי Zolbetuximab הינו נוגדן IgG1 כימרי חד-שבטי המכוון ונקשר ל-Claudin 18.2.
במחקר SPOTLIGHT האקראי בשלב 3 נבחנה היעילות והבטיחות של Zolbetuximab עם Modified FOLFOX6 – משטר כימותרפי הכולל Oxaliplatin, Leucovorin ו-Fluorouracil – כקו-טיפול ראשון בחולים עם ממאירות גרורתית מתקדמת-מקומית או גרורתית של הקיבה או צומת וושט-קיבה, חיובי ל-CLDNI18.2 ושלילי ל-HER2. המחקר כלל 565 חולים והוספת Zolbetuximab ל-mFOLFOX6 הובילה לשיפור משמעותי בחציון הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה. בחולים שטופלו ב- Zolbetuximab עם משלב כימותרפי התועלת של חציון הישרדות כוללת עמד על קרוב לשלושה חודשים – 18.2 חודשים בזרוע Zolbetuximab עם כימותרפיה לעומת 15.5 חודשים עם טיפול כימותרפי ופלסבו (יחס סיכון של 0.750). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 10.6 חודשים עם Zolbetuximab בשילוב עם mFOLFOX6 לעומת 8.7 חודשים עם משלב mFOLFOX6 ופלסבו (יחס סיכון של 0.751).
במחקר GLOW נכללו 507 חולים שחולקו באקראי לקבלת Zolbetuximab עם CAPOX או פלסבו עם CAPOX. הוספת Zolbetuximab ל-CAPOX הובילה גם לשיפור משמעותי בהישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 14.4 חודשים עם Zolbetuximab לעומת 12.2 חודשים בזרוע הטיפול ב-CAPOX (יחס סיכון של 0.771), חציון ההישרדות ללא-הץקדמות עמד על 8.2 חודשים לעומת 6.8 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.687).
המומחים שמחים על אפשרות הטיפול החדשה לטיפול בחולים עם ממאירות קיבה או צומת וושט-קיבה בשלב מתקדם, ממאירויות כנגדן אפשרויות טיפול מוגבלות מאוד.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר על-רקע הטיפול בקרב חולים תחת Zolbetuximab כללו בחילה, הקאות וירידה בתאבון.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!