Gastro other

ועדת הניסויים הקליניים המרכזית בארה”ב אישרה את פרוטוקול הניסוי של חברת אקסרו מדיקל הישראלית

גיוס החולים יחל ברבעון הראשון של 2024. חברת אקסרו הישראלי פיתחה טכנולוגיה לניטור חולים אחרי ניתוחי מעי לצורך זהוי מוקדם של סיבוכים מסכני חיים. פרוטוקול הניסוי הקליני הבין-לאומי של החברה אושר הן ע"י ועידת הניסויים המרכזית בארה"ב (WCG) והם על ידי וועדות הלסינקי בישראל והחברה תתחיל בניסוי בקרוב. בניסוי ישתתפו מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב ובישראל.

מערכת xBar של חברת אקסרו מודדת תהליכים פיזיולוגיים באזור הניתוח לצורך מעקב מדויק אחרי התאוששות החולה וזהוי מוקדם של סיבוכים. הפרמטרים הנמדדים משודרים באופן אלחוטי לבסיס מידע בענן, שם מערכת למידת מכונה מנתחת אותם ומעריכה את החלמת החולה. המערכת נבחנה בהצלחה בשנה שעברה ב 50 חולים ישראלים במרכזים רפואיים מובילים, בינהם סורוקה, רבין, קפלן , שיבא, שמיר, ואיכילוב וכעת מתקדמת לנסוי הכולל כמה מהמרכזים הרפואיים המובילים בארה״ב לצורך אישור  FDA. התוצאות הראשונות של המערכת הוצגו בכנס השנתי של SAGES בארה”ב ובכנס הדו שנתי של איגוד הכירורגים הישראליים.

הניסוי הנוכחי יעריך את ביצועי מערכת xBar לניטור מותאם אישית לחולים לאחר ניתוחים גדולים במערכת העיכול, כדי לזהות בשלב מוקדם סיבוכים חמורים (כדוגמת דליפות בהשקה) ולאפשר קיצור האשפוז, מניעת סיכון חיים של חולים הצפויים להסתבך וחסכון כספי למערכת הבריאות.

פרופ’ Pat Sylla, ראש המערך הניתוחי הקולרקטלי במרכז הבריאות Mount Sinai ניו יורק, אמרה כי “מטרתנו היא לזהות סיבוכים מוקדם מכפי שאנו יכולים לזהותם כיום ולצמצם שהות בלתי נחוצה בבית החולים. מערכת xBar עשויה להיות מקור למידע חדש שאינו עומד לרשותנו בכלים הקיימים כעת, באמצעותו נוכל לדעת מה מצב החולים ולדאוג להחלמתם באופן מיטבי”. מרכז הבריאות Mount Sinai הוא אחד מכמה מרכזים אמריקאיים המתוכנן לגייס חולים בניסוי של אקסרו.

“פיתחנו את מערכת xBar  כפלטפורמה, המתממשקת לאיברים בגוף ואוספת מידע פיזיולוגי שהיה בלתי נגיש עד כה, ומתרגמת אותו למידע קליני המאפשר לרופאים המטפלים לקבל החלטות ולהתערב באופן אופטימלי על מנת לשפר את מצב החולים”, אמר ד”ר ארז שור, מנכ”ל אקסרו מדיקל. הוא הוסיף כי “מטרתנו היא לתת בידי הרופאים המטפלים כלי עבודה פשוט ומדויק, המאפשר רפואה מותאמת אישית, כך שחולים המחלימים היטב יוכלו להשתחרר מבית החולים מוקדם מכפי שהם משתחררים היום, וחולים החשופים לסיבוכים יטופלו לפני שמצבם ידרדר באורח חסר תקנה”.

בתמונת הכותרת: xBar in a clinical setting.
קרדיט תמונה: Exero Medical

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • למעלה משליש מהחולים מפתחים אי-ספיקת לבלב אקסוקריני לאחר דלקת לבלב חדה (eClinicalMedicine)

    למעלה משליש מהחולים מפתחים אי-ספיקת לבלב אקסוקריני לאחר דלקת לבלב חדה (eClinicalMedicine)

    למעלה משליש מהחולים עם דלקת לבלב חדה צפויים לפתח אי-ספיקת לבלב אקסוקריני לאחר 12 חודשים, כאשר הגורמים העיקריים המנבאים סיבוך זה כוללים דלקת לבלב אידיופטית, מחלה בדרגת חומרה בינונית-חמורה או חמורה והיסטוריה קודמת של סוכרת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת eClinicalMedicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אי-ספיקת לבלב אקסוקריני נקשרה באופן מסורתי עם […]

  • Baveno VI להערכת דליות בסיכון גבוה (CGH)

    Baveno VI להערכת דליות בסיכון גבוה (CGH)

    קריטריוני Baveno VI עשויים להיות שיטה לא פולשנית וחסכונית להערכת דליות בסיכון גבוה בחולים עם שחמת Child-Pugh A, בהשוואה לאנדוסקופיה, כך על פי מחקר שפורסם ב-Clinical Gastroenterology and Hepatology

  • אספירין מפחית את הסיכון לסרטן מעי גס ורקטום באופן משמעותי במבוגרים עם אורח חיים לא-בריא (JAMA Oncol)

    אספירין מפחית את הסיכון לסרטן מעי גס ורקטום באופן משמעותי במבוגרים עם אורח חיים לא-בריא (JAMA Oncol)

    ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אספירין הינו טיפול מבוסס למניעת סרטן מעי גס ורקטום, אך לא ברור אם ההשפעה המגנה משמעותית יותר באלו עם אורח חיים לא-בריא. כעת הם בחנו את ההשפעה של טיפול קבוע באספירין (שתי טבליות ומעלה של אספירין במינון 325 מ”ג בכל שבוע) ונעזרו בנתונים ארוכי-טווח אודות 63,957 נשים במחקר Nurses’ Health […]

  • ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Adolescent Health עולה קשר בלתי-תלוי בין שימוש בגלולות למניעת הירון ובין פרופיל השומנים וכן בשינויים בפרופיל השומנים עם הזמן בנערות בריאות. שינויים אלו חשובים במיוחד בנערות עם גורמי סיכון להפרעות בפרופיל השומנים או גורמי סיכון אחרים למחלות לב וכלי דם.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלולות למניעת […]

  • פרוטוקול התאוששות מוגבר משפר תוצאות ניתוח בחולי קרוהן (J Crohn’s Colitis)

    פרוטוקול התאוששות מוגבר משפר תוצאות ניתוח בחולי קרוהן (J Crohn’s Colitis)

    פרוטוקול התאוששות מוגבר לאחר התערבות ניתוחית בחולי קרוהן לווה בשיפור משמעותי בתוצאות לאחר הניתוח בחולים שעברו כריתה איליאוצקלית בשל מחלת המעי הדלקתית, עם האצת המוכנות לשחרור מאשפוז והפחתת הסיבוכים ושיעור אשפוזים חוזרים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Crohn’s and Colitis. המחקר הפרוספקטיבי בחן את ההשפעה של פרוטוקול בתר-ניתוחי שכלל עקרונות התאוששות […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת של Filgotinib בחולים עם קוליטיס כיבית (Aliment Pharmacol The)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת של Filgotinib בחולים עם קוליטיס כיבית (Aliment Pharmacol The)

    טיפול ארוך-טווח ב- Filgotinib השרה וסייע בשמירה על הפוגה בתסמיני קוליטיס כיבית, לצד שיפור איכות חיים בריאותית, ללא סוגיות בטיחות חדשות, כך עולה מניתוח ביניים של תוצאות מחקר הארכה SELECTION, שפורסמו בכתב העת Alimentary Pharmacology & Therapeutics. המומחים מסבירים כי Filgotinib הינו מעכב JAK1 פומי, הניתן פעם ביום ומאושר באיחוד האירופי, יפן ובריטניה לטיפול בקוליטיס […]

  • דיאטה עתירה במזון מעובד מלווה בסיכון מוגבר לסרטן מעי גס ורקטום (Gastroenterology)

    דיאטה עתירה במזון מעובד מלווה בסיכון מוגבר לסרטן מעי גס ורקטום (Gastroenterology)

    דיאטה עתירת מזון מעובד שנקשרה עם חותמת מיקרוביאלית של סרטן מעי גס ורקטום מצויה בקורלציה חיובית עם סיכון מוגבר לסרטן מעי גס ורקטום, בפרט גידולים עם עדות ל-Fusobacterium nucleatum, זן pks של Escherichia coli ו-ETBF (או Enterotoxigenic Bacteroides fragilis). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נכון להיום, אין מחקרים להערכת ההשפעה של דפוס תזונה (במקום רק […]

  • טיפול בסטטינים עשוי לשפר בריאות כבדית בחולים עם מחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית (Gut)

    טיפול בסטטינים עשוי לשפר בריאות כבדית בחולים עם מחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית (Gut)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Gut עולה כי טיפול בסטטינים בחלים עם מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית מלווה בסיכון נמוך יותר בטווח הארוך לתמותה מכל-סיבה, סיבוכים משנית למחלת כבד והתקדמות נוקשות כבדית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שבחולים רבים עם מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית ישנה התוויה לטיפול בסטטינים, כולל מחלות […]

  • האם תרופות שאינן סטטינים להפחתת כולסטרול מגנות מפני סרטן כבד? (Cancer)

    האם תרופות שאינן סטטינים להפחתת כולסטרול מגנות מפני סרטן כבד? (Cancer)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer עולות עדויות התומכות בהשפעה המגנה של סטטינים מפני סרטן כבד ומעידות על השפעה מגנה דומה גם עם תכשירים שאינם סטטינים ומפחיתים רמות שומנים בדם הודות לעיכוב ספיגת כולסטרול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים רבים הציעו כי סטטינים עשויים להפחית את הסיכון לסרטן כבד, אך לא ידוע אם לתרופות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה