GERD/Gastritis

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan לטיפול בדלקת וושט שחיקתית (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול בטבליות Vonoprazan במינון 10 מ"ג ו-20 מ"ג כטיפול במטרת ריפוי ואחזקה של דלקת וושט שחיקתית (Erosive Esophagitis) בכל הדרגות, כמו גם להקלה על תסמיני צרבת.

המומחים מסבירים כי Vonoprazan הינו חסם חומצה תחרותי (Potassium-Competitive Acid Blocker), המעכב הפרשת חומצת קיבה בצורה משמעותית יותר ממעכבי תעלות מימן ומהווה חלופה אפשרית לטיפול בחולים אלו.

האישור של Vonoprazan לטיפול בדלקת וושט שחיקתית מבוסס על תוצאות מחקר PAHLCON-EE, מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, שכלל 1,024 חולים עם דלקת וושט שחיקתית בארצות הברית ואירופה. במסגרת המחקר נערכה השוואה בין Vonoprazan ובין Lansoprazole בריפוי ושמירה על ריפוי דלקת וושט שחיקתית והקלה בתסמיני צרבת נלווים.

מהנתונים עלה כי Vonoprazan במינון 20 מ"ג היה לא-נחות לעומת Lansoprazole במינון 30 מ"ג להשגת ריפוי מלא לאחר 8 שבועות בחולים עם דלקת וושט שחיקתית בכל דרגה, עם שיעורי ריפוי של 93% לעומת 75% עם Lansoprazole.

בנוסף, Vonoprazan הדגים שיעורי ריפוי גבוהים יותר בחולים עם מחלה בדרגה בינונית-עד-חמורה לאחר שבועיים (70% לעומת53%). הטיפול ב- Vonoprazan היה לא-נחות לעומת Lansoprazole במונחים של ימים ללא צרבות לאחר תקופת ההחלמה.

בשלב האחזקה של המחקר , טיפול ב- Vonoprazan במינון 10 מ"ג היה עדיף על Lansoprazole במינון 15 מ"ג בשמירה על הריפוי לאחר שישה חודשים בכל החולים שחולקו באקראי לטיפול (79% לעומת 72%) ובתת-קבוצה של חולים עם דלקת וושט שחיקתית בדרגה בינונית-ע-חמורה (75% לעומת 61%).

שיעור אירועים חריגים עם Vonoprazan היה דומה לזה שתועד עם Lansoprazole. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בשלב ההחלמה (לפחות 2% מהמטופלים ב- Vonoprazan) כללו גסטריטיס, שלשול, נפיחות בטני, כאבי בטן ובחילות. תופעות הלוואי הנפוצות בשלב האחזקה (לפחות 3% מהמטופלים ב- Vonoprazan) כללו גסטריטיס, כאבי בטן, דיספפסיה, יתר לחץ דם וזיהום בדרכי השתן.

מוקדם יותר השבוע, מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את טבליות Vonoprazan כחלק ממשלב טיפול משולש (Vonoprazan, Amoxicillin, Clarithromycin) או כפול (Vonoprazan, Amoxicillin) לטיפול בזיהום בהליקובקטר פילורי במבוגרים.

הטיפול ב- Vonoprazan צפוי להיות זמין לשימוש בארצות הברית החל מהחודש הבא.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

1 תגובה

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Neurology להערכת בטיחות ויעילות תרופות נוגדות-פרכוס לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עולה כי Levetiracetam ו-Lamotrigine עשויות להיות בטוחות ומלוות בשיעור תופעות לוואי נמוך יותר לעומת תרופות אחרות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התרופות היעילות ביותר לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עדיין אינו ידוע. מטרת המחקר הייתה לקבוע את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Datopotamab Deruxtecan לטיפול באוכלוסיות מסוימות של נשים עם סרטן שד בלתי-נתיח או גרורתי, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, לאחר השלמת טיפול כימותרפי והורמונאלי. האישור הנוכחי, הראשון בארצות לתצמיד תרופה-נוגדן, מבוסס על ממצאי מחקר TROPION-Breat01trial, מחקר אקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שכלל 732 נשים שאינן מתאימות לטיפול […]

  • טיפול ב-Vedolizumab מפחית סיכון להישנות מחלת קרוהן לאחר ניתוח (The Lancet Gastroenterol & Hepatology)

    טיפול ב-Vedolizumab מפחית סיכון להישנות מחלת קרוהן לאחר ניתוח (The Lancet Gastroenterol & Hepatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר REPREVIO, מהן עולה כי טיפול ב- Vedolizumab(אנטיביו) בתוך 4 שבועות לאחר ניתוח אילאו-קולוני נמצא יעיל משמעותית במניעת הישנות אנדוסקופית של מחלת קרוהן בקרב מטופלים עם לפחות גורם סיכון אחד להישנות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת קרוהן מאופיינת בתקופות של הפוגה […]

  • מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים האחרונות נרשמה עליה בשימוש באמפטמינים בארצות הברית. מחקר קודם זיהה סיכון מוגבר להיארעות פסיכוזה עם מתן אמפטמינים תחת מרשם רופא. מטרת המחקר […]

  • התועלת של בטמיגה בגברים עם שלפוחית רגיזה והפרעות זקפה (Cureus)

    התועלת של בטמיגה בגברים עם שלפוחית רגיזה והפרעות זקפה (Cureus)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Cureus עולות עדויות התומכות בתועלת של Mirabegron (בטמיגה) איזון תסמיני פעילות יתר של שלפוחית השתן (שלפוחית רגיזה) בגברים עם אבחנה של הפרעה קלה-עד-בינונית בתפקודי זקפה. הממצאים תומכים בבטיחות וסבילות הטיפול התרופתי אך השפעות הטיפול נותרו למשך שמונה שבועות בלבד ופחתו לאחר מכן. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את התועלת […]

  • הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי משפרת תגובה בנשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (JAMA)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA עולה כי הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי לוותה בעליה בשיעורי תגובה פתולוגית, לעומת פלסבו, בנשים עם סרטן שד מוקדם או מתקדם-מקומית ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים. הטיפול המשולב הדגים תועלת עקבית בתתי-קבוצות שונות עם פרופיל בטיחות בר-טיפול. המחקר האקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, כלל 441 נשים (גיל חציוני של 48 שנים) […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cosibelimab לטיפול בממאירות עורית של תאי קשקש (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Cosibelimab, מעכב בקרה חיסונית, לטיפול במבוגרים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית מסוג SCC (או Squamous Cell Carcinoma) של העור, אשר אינם מועמדים לניתוח או טיפול קרינתי במטרת ריפוי. המומחים מסבירים כי ממאירות עורית ממקור תאי קשקש הינה הצורה הנפוצה ביותר של סרטן עור, כאשר […]

  • הבדלים מגדריים בסיכון לסיבוכים משנית ל-MASLD (מתוך JAMA Netw Open)

    הבדלים מגדריים בסיכון לסיבוכים משנית ל-MASLD (מתוך JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העתJAMA Network Open עולה כי בנשים עם מחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD) סיכון גבוה יותר לשחמת, בעוד שגברים עם מחלת הכבד סיכון גבוה יותר לסרטן כבד, דה-קומפנסציה כבדית, מחלת כליות כרונית וממאירויות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי MASLD הינו גורם מוביל לסיבוכים בכבד […]

  • האם טיפול במעכבי SGLT-2 עשוי להפחית את הסיכון לאבני כליות? (Diabetes Care)

    האם טיפול במעכבי SGLT-2 עשוי להפחית את הסיכון לאבני כליות? (Diabetes Care)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care עולה כי בהשוואה לטיפול במעכבי DPP-4 (או Dipeptidyl Peptidase), מתן טיפול במעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter-2) מלווה בסיכון נמוך יותר לאבני כליות באלו ללא היסטוריה של אבני כליות. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות את הסיכון לאבני כליות בחולים עם סוכרת מסוג 2 שהחלו טיפול במעכבי SGLT-2 לעומת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה