בחולים עם קרצינומה קשקשית מתקדמת-מקומית של הראש והצוואר שאינם יכולים לסבול טיפול כימותרפי בתכשיר מבוסס-פלטינום, Docetaxel מהווה חלופה טובה לשיפור הרגישות לטיפול קרינתי, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות אפשרויות טיפול תרופתי סיסטמי בחולים שאינם מתאמים לטיפול ב-Cisplatin עם אבחנה של קרצינומה של תאי קשקש בראש וצוואר, העוברים טיפול כימו-קרינתי. הם ביקשו לבחון את תוצאות השימוש ב-Docetaxel כטיפול להגברת הרגישות לקרינה במקרים אלו.
המחקר האקראי בשלב II/III כלל מבוגרים עם ממאירות קשקשית של הראש והצוואר, אשר היו מיועדים לטיפול כימו-קרינתי ובמצב תפקודי של 0-2 לפי סולם ECOG, ולא היו מתאימים לטיפול ב-Cisplatin. המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת טיפול קרינתי בלבד או קרינה עם Docetaxel כל שבוע למשך עד שבעה מחזורים.
תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-מחלה לאחר שנתיים.
מדגם המחקר כלל 356 חולים בין יולי 2017 ועד מאי 2021.
לאחר שנתיים, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות עמדו על 30.3% בזרוע טיפול קרינתי ועל 42% בזרוע הטיפול ב-Docetaxel עם טיפול קרינתי (יחס סיכון של 0.673, רווח בר-סמך 95% של 0.521-0.868). חציון משך ההישרדות הכולל עמד על 15.3 חודשים ו-25.5 חודשים, בהתאמה (p=0.035).
שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שנתיים עמדו על 41.7% עם טיפול קרינתי, לעומת 50.8% עם טיפול קרינתי בשילוב עם Docetaxel (יחס סיכון של 0.747, p=0.035).
מהנתונים עולים שיעורי היארעות גבוהים יותר של מספר תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה, כולל מוקוזיטיס (22.2% לעומת 49.7%, P<0.001), כאב בבליעה (33.5% לעומת 52.5%, p<0.001) ודיספגיה (33% לעומת 49.7%, P=0.002) עם הוספת Docetaxel.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי הוספת Docetaxel לטיפול קרינתי משפרת הישרדות ללא-מחלה והישרדות כוללת בחולים עם ממאירות קשקשית של הראש והצוואר, שאינם מתאימים לטיפול ב-Cisplatin.
J Clin Oncol, Dec 9, 2022
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!