בחולים עם קרצינומה קשקשית מתקדמת-מקומית של הראש והצוואר שאינם יכולים לסבול טיפול כימותרפי בתכשיר מבוסס-פלטינום, Docetaxel מהווה חלופה טובה לשיפור הרגישות לטיפול קרינתי, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות אפשרויות טיפול תרופתי סיסטמי בחולים שאינם מתאמים לטיפול ב-Cisplatin עם אבחנה של קרצינומה של תאי קשקש בראש וצוואר, העוברים טיפול כימו-קרינתי. הם ביקשו לבחון את תוצאות השימוש ב-Docetaxel כטיפול להגברת הרגישות לקרינה במקרים אלו.
המחקר האקראי בשלב II/III כלל מבוגרים עם ממאירות קשקשית של הראש והצוואר, אשר היו מיועדים לטיפול כימו-קרינתי ובמצב תפקודי של 0-2 לפי סולם ECOG, ולא היו מתאימים לטיפול ב-Cisplatin. המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת טיפול קרינתי בלבד או קרינה עם Docetaxel כל שבוע למשך עד שבעה מחזורים.
תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-מחלה לאחר שנתיים.
מדגם המחקר כלל 356 חולים בין יולי 2017 ועד מאי 2021.
לאחר שנתיים, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות עמדו על 30.3% בזרוע טיפול קרינתי ועל 42% בזרוע הטיפול ב-Docetaxel עם טיפול קרינתי (יחס סיכון של 0.673, רווח בר-סמך 95% של 0.521-0.868). חציון משך ההישרדות הכולל עמד על 15.3 חודשים ו-25.5 חודשים, בהתאמה (p=0.035).
שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שנתיים עמדו על 41.7% עם טיפול קרינתי, לעומת 50.8% עם טיפול קרינתי בשילוב עם Docetaxel (יחס סיכון של 0.747, p=0.035).
מהנתונים עולים שיעורי היארעות גבוהים יותר של מספר תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה, כולל מוקוזיטיס (22.2% לעומת 49.7%, P<0.001), כאב בבליעה (33.5% לעומת 52.5%, p<0.001) ודיספגיה (33% לעומת 49.7%, P=0.002) עם הוספת Docetaxel.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי הוספת Docetaxel לטיפול קרינתי משפרת הישרדות ללא-מחלה והישרדות כוללת בחולים עם ממאירות קשקשית של הראש והצוואר, שאינם מתאימים לטיפול ב-Cisplatin.
J Clin Oncol, Dec 9, 2022
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!