במחקר שהתבצע ב- 23 מדינות באירופה, אסיה ואוסטרליה נמצא שבחולים הסובלים מפרפור פרוזדורים (AF), ללא בעיה מסתמית, ונמצאים בסיכון גבוה הטיפול באמצעות Ximelagatran למניעת ארועים טרומבואמבולים יעיל כמו warfarin.
“יתר על כן” הוסיפו החוקרים “מספר הדימומים בחולים שקיבלו Ximelagatran היה נמוך מבאלו שקיבלו warfarin “.
במחקר ה- Executive Steering Committee of the Stroke Prevention Using an Oral Thrombin Inhibitor in Atrial Fibrillation (SPORTIF III) נבדקו ארועים של שבץ מוחי וארועים אמבולים סיסטמים בחולים שסבלו מ-AF והיה להם לפחות גורם סיכון אחד נוסף.
החולים חולקו לשתי קבוצות, הקבוצה הראשונה ובה 1704 חולים קיבלה 36 מ”ג Ximelagatran פעמיים ביום (גיל ממוצע 70.3) ואילו הקבוצה השניה ובה 1703 חולים קיבלה וורפרין שאוזן עפ”י INR 2.0-3.0 (גיל ממוצע 70.1).
עבור כל שנת חשיפה לטיפול שכיחות האירועים הטרומבואמבולים היתה 1.6% בקבוצת ה- ximelagatran לעומת 2.3% בוורפרין. מתוכם שכיחות ה-CVA האיסכמים היתה 1.3% לעומת 1.9%, ה-CVA האמבולים 0.2% לעומת 0.4% והאמבוליות הסיסטמיות 0.2% לעומת 0.1% לשנת חולה.
שיעור הדימומים לשנת חולה היה 25.8% בקבוצת ה- ximelagatranלעומת 29.8% בקבוצה שקיבלה וורפרין. התמונה אף יותר קיצונית בחולים שמקבלים אספירין שם שיעור הדימומים היה 35.5% לעומת 52.1% לשנת חולה.
שיעור כל תופעות הלוואי היה 87% בקבוצת ה- ximelagatran לעומת 85% בקבוצת הוורפרין, כאשר עלייה ברמות AST היתה נפוצה יותר בקרב המטופלים ב- ximelagatran.
החוקרים חישבו את סך כל ארועי המוות, הדימומים והארועים הטרומבואמבולים ומצאו שבקבוצת ה- ximelagatran היו 104 ארועים (4.6% לשנה) לעומת 143 ארועים בקבוצת הוורפרין (6.1% לשנה).
החוקרים סיכמו שהתוצאות הללו מציבות את ximelagatran כטיפול אנטיקואגולנטי PO לגיטימי גם לטווח ארוך.
Lancet 2003;362:1691-98
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!