ממידע המקיף שלושה מחקרים חדשים, שפורסם במהדורת אוגוסט של The Lancet, עולה כי טיפול במעכבי ACE יכול להוריד את הסיכון של תמותה, MI ושבץ בחולים עם CAD (coronary artery disease), אך ללא אי ספיקת לב. לפיכך, החוקרים ממליצים, שיש לשקול לתת טיפול זה לכל חולי CAD.
המחברים של מאמר מערכת נלווה אינם מסכימים עם מסקנה זו, לטענתם, בעוד ששניים מהמחקרים מצביעים על יתרון של טיפול במעכבי ACE על פני טיפול בפלצבו, המחקר השלישי אינו מצבע על כך. היות והמחקר השלישי כולל יותר חולים בסיכון נמוך, מחברי המאמר מאמינים כי המסר האמיתי מהאנליזה הנוכחית הוא, שיש להציע טיפול במעכבי ACE לחולים ספציפיים בסיכון גבוה.
החוקרים ערכו אנליזה של מידע משלושה מחקרים, שבדקו טיפול במעכבי ACE בחולים CAD ללא אי ספיקת לב : HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation), EUROPA (European trial on Reduction Of cardiac events with Perindopril among patients with stable CAD) ו-PEACE (Prevention of Events with ACE inhibition trial). במחקרים השתתפו כמעט 30,000 נבדקים.
טיפול במעכבי ACE נמצא קשור לירידה משמעותית בכל הסיבות לתמותה, בתמותה קרדיווסקולרית, ב-MI לא פטלי, בשבץ, באי ספיקת לב ובניתוח CABG. אך הטיפול לא השפיע על השימוש ב-PCI (percutaneous coronary intervention).
בסך הכללי, 10.7% מהחולים המטופלים במעכבי ACE חוו תמותה קרדיווסקולרית, MI לא פטלי או שבץ בהשוואה ל-12.8% בקבוצת הפלצבו (p < 0.0001).
החוקרים ציינו כי מלבד שבץ ותופעות של רה-וסקולריזציה (שהם יוצאים מן הכלל), הירידה בסיכון, שנראתה באוכלוסיית חולים אלה הייתה ברת השוואה לזו, שנצפתה במחקרים קודמים של חולים עם אי ספיקת לב או עם תפקוד סיסטולי לקוי של חדר שמאל.
לדברי החוקרים, יש לשקול לתת טיפול במעכבי ACE בכל החולים עם טרשת עורקים. לא צריך להיות לחולים אלה שום קונטרה אינדיקציה לתרופות אלה, כרופא, עלינו להחליט אם הסיכון שלהם לאירועים קרדיווסקולרים מצדיק מתן טיפול זה. אך מחברים של מאמר מערכת נלווה מאמינים כי החוקרים טועים בפירוש תוצאות המחקר.
מחברי המאמר טוענים כי רק מחקרי HOPE ו-EUROPA מראים יתרון בטיפול במעכבי ACE בעוד ש-PEACE אינו מראה יתרון זה. לדבריהם ייתכן וזה קרה היות ו-PEACE לא כלל חולים עם סוכרת ועם סיכון קרדיווסקולרי גבוה.
בניגוד למסקנות החוקרים, מחברי המאמר מאמינים כי המידע בעצם מראה כי למעכבי ACE יש יתרון בחולים עם סיכון גבוה ועם סוכרת ובחולים, שלא ניתן לשלוט בריכוזי השומנים בסרום שלהם (או חולים עם גורמי סיכון אחרים). אך הטיפול אינו מוסיף יתרון כל שהוא לחולים עם סיכון נמוך הנמצאים כבר תחת טיפול באספירין, בחוסמי בטא או בסטטינים.
בתגובה לביקורת זו, החוקרים דבקו במסקנות שלהם באומרם, שכשהמידע ממחקרי HOPE ו-EUROPA נותח, תוך התמקדות על חולים בסיכון נמוך, שטופלו במעכבי ACE, היתרון לטיפול במעכבי ACE נשמר. לדעתם המשתנים, שנבדקו במחקר PEACE הם שגרמו לתוצאות השונות.
בניגוד למשתנים, שנבדקו במחקרי HOPE ו-EUROPA, מחקר PEACE בדק משתנים, שכללו רה-וסקולריזציה של עורקים קורונרים, משתנה שלדעת החוקרים, הוא תוצאה סובייקטיבית המושפעת משיקול דעת קליני. המידע ממחקר PEACE יכול להיות מוסבר על ידי כוח סטטיסטי נמוך התורם לשימוש במשתנה “רך”.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!