מאת ד”ר יוליה וקסמן
על פי מאגר נתונים צרפתי לגבי chimeric antigen receptor T-cell therapy (ר”ת CAR-T) בחולים עם לימפומות אגרסיביות נראה שתוצאות הטיפול בחיים האמיתיים דומות לתוצאות שדווחו במחקרים קליניים: משך התגובה, הזמן עד התקדמות המחלה או תמותה (progression-free survival) וההישרדות בשישה חודשים דומים לאילו שדווחו במחקרים הקליניים ולא נצפו תופעות לוואי חדשות.
המחקר מדווח על 481 מטופלים עם הישנות/עמידות של diffuse large B-cell lymphoma (ר”ת DLBCL) שטופלו באחד משני ה- CAR-T הזמינים מסחרית: tisagenlecleucel (Kymriah) או axicabtagene ciloleucel (Yescarta).
קריטריוני הבחירה של מטופלים במחקרים של CAR-T היו מאוד רסטריקטיביים ולכן יש חשיבות רבה לדוח על מידע שמשקף גם את התוצאות של מטופלים שלא עומדים בקריטריוני ההכללה של המחקרים.
מאגר הנתונים כלל נתונים של 19 מרכזים שונים בצרפת לגבי 607 מטופלים שהוזמן להם טיפול ב- CART בין ינואר 2018 למרץ 2021. כ-53 מהמטופלים לא קיבלו חזרה את התאים משום שמחלתם התקדמה, נפטרו טרם הגעת התאים, לא הצליחו לצייר עבורם תאים, זיהומים, ממאירויות אחרות. לגבי 550 המטופלים שקיבלו את ה- CAR, 200 מהם קיבלו tisagenlecleucel ו- 350 קיבלו axicabtagene ciloleucel. הגיל החציוני בעת מתן ההוראה ל- CAR היה במטופלים שקיבלו tisagenlecleucel ו- 65 במטופלים שקיבלו axicabtagene ciloleucel. מטופלים מעל גיל 65 היו 44% ו-51% מאוכלוסיית המחקר, בהתאמה. המספר החציוני של קווי טיפול טרם קבלת ה- CAR היה 3. הזמן החציוני ממתן ההוראה למתן CAR-T ועד מתן התאים הוא 50 יום. כ-90% מהאנשים שנאספו קיבלו לבסוף את התאים חזרה.
מבחינת תופעות לוואי שדווחו בעשרת הימים ראשונים אחרי העירוי: 81% פתחו cytokine release syndrome אך מרבית המקרים כצפוי היו grade 1-2 ורק ב- 44 מטופלים ה- cytokine release syndrome היה בדרגה 3 או 4. נוירוטוקסיות דווחה ב- 36% מהמטופלים כאשר ב- 50 מהמטופלים הנוירוטוקסיות היתה בדרגה 3 או יותר. מקרב 427 המטופלים שדווחה בהם לפחות תופעת לוואי אחת ב-10 הימים הראשונים לאחר החזר התאים, 33% אושפזו בטיפול נמרץ, 65% קיבלו tocilizumab ו- 3% טופלו ב- siltuximab. כ-40% מהמטופלים טופלו בסטרואידים.
מבחינת התגובה לטיפול התוצאות היו מרשימות: overall response rates בחודש, שלושה חודשים ושישה חודשים מהחזר התאים היה 70%, 5% ו-60% בהתאמה. מרבית התגובות בכל אחת מנקודות הזמן הללו היו complete responses (CR). ההשרדות בשישה חודשים הייתה 84% שהיא מרשימה משום שמדובר באוכלוסיית מטופלים עמידה מאוד לטיפולים. Progression-free survival (PFS) ב- 6 חודשים הייתה 45%.
תוצאות המחקר תואמות פרסומים קודמים מקבוצות אחרות בעולם לגבי תוצאות “חיים אמיתיים” של טיפול ב- CAR-T בחולים עם DLBCL.
הכתבה פורסמה ב- Medscape
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!