Hematology Other

יעילות משלב Ficlatuzumab עם כימותרפיה כנגד AML עמיד או חוזר (Blood Cancer Discovery)

במאמר שפורסם בכתב העת Blood Cancer Discovery מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בשלב 1, מהן עולה כי משלב Ficlatuzumab עם תכשיר כימותרפי יחיד נמצא בטוח ויעיל בחולים עם לויקמיה מיאלוידית אקוטית (Acute Myeloid Leukemia, או AML).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ficlatuzumab הינו נוגדן חד-שבטי ניסיוני וראשון מסוגו, הנקשר ל-HGF (Hepatocyte Growth Factor) חוץ-תאי ונועד למנוע הפעלה של מעבר אותות MET וגירוי גדילת גידול.

החוקרים בחנו את היעילות והבטיחות של ארבעה משטרי טיפול ב- Ficlatuzumab במינון 20 מ”ג/ק”ג, אשר ניתנו במרווח של 14 ימים בשילוב עם Cytarabine במינון גבוה ל-17 חולם (גיל חציוני של 58 שנים; 58.8% גברים) עם AML שהיה עמיד לטיפול או חזר בתוך שנה מטיפול קודם.

מדגם המחקר כלל 13 חולים עם אבחנה חדשה של AML, שלושה חולים עם AML משני וחולה אחד עם תסמונת מיאלודיספלסטית, אנמיה רפרקטורית עם עודף בלסטים בקטגוריה 2. בנוסף, ב-41.2% מהחולים זוהה קריוטיפ מורכב וב-23.5% זוהתה מחיקה של 5q. הבטיחות והמינון המקסימאלי הנסבל של הטיפול המשולב שימשו כתוצאים העיקריים של המחקר. תוצאים משניים כללו את שיעורי הפוגה מלאה, הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת.

החוקרים בחנו את התגובה לטיפול באמצעות ריצוף הדור הבא ופאנל מוטאציות ומחלה שיירית מינימאלית.

מהתוצאות עולה כי משלב Ficlatuzumab עם כימותרפיה הוביל לשיעורי תגובה כוללים של 53%, כאשר בכל החולים שהגיבו לטיפול תועדה הפוגה מלאה ובארבעה חולים לא הייתה עדות למחלה שיירית מינימאלית.

חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 6.6 חודשים (31.2 חודשים בקרב אלו שהגיבו לטיפול) וחציון ההישרדות הכוללת עמד על 18.1 חודשים (טרם נקבע בקרב חולים שהגיבו לטיפול). שמונה חולים שהגיבו לטיפול ושני חולים שלא הגיבו לטיפול עברו השתלת מח עצם המטופויאטית, מהם שישה חולים נותרו בהפוגה בתום המעקב.

הטיפול המשולב היה גם בטוח לשימוש. חום נויטרופני היה האירוע החריג הנפוץ ביותר, כאשר בתשעה חולים תועד חום נויטרופני בדרגה 3 ומעלה. שני חולים חוו אירועים חריגים חמורים וכן נרשם מקרה תמותה אחד שלא נקשר עם הטיפול המשולב.

החוקרים בחנו גם תאים מונונוקלארים בדם היקפי בתחילת המחקר ובנקודות זמן שונות לאורך המעקב. מהממצאים אישרו עיכוב של HF, כאשר Ficlatuzumab הוביל להפחתת זרחון של MET.

במידה ומחקרים נוספים יאשרו את הממצאים, אזי Ficlatuzumab עשוי לשמש כאפשרות טיפול בחולים עם AML חוזר או עמיד לטיפול.

Blood Cancer Discovery 2021

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך