Hematology Other

משלב טיפולי חדש ל-AML עם מוטציית IDH1 הראה תוצאות מבטיחות (American Society of Hematology annual meeting)

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

מחקר חדש שפורסם במפגש השנתי של האגודה האמריקאית להמטולוגיה הראה כי מטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) הנושאים מוטציות ב-Isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1) שלא יכלו לעמוד בפני קשיי הטיפול האינטנסיבי, שיפרו את ההישרדות נטולת תופעות לוואי וההישרדות הכוללת כאשר הם טופלו בשילוב של ivosidenib (Tibsovo) ו-azacitidine (Onureg, Vidaza) בהשוואה ל-azacitidine בלבד.

התוצאות מגיעות מניסוי AGILE פאזה 3 הראו כי השילוב של ivosidenib-azacitadine (IVO-AZA) היה קשור להפחתה של 67% בסיכון לכישלון טיפול, הישנות או מוות, ושיפור של 56% בהישרדות הכוללת. חציון ההישרדות הכולל היה 24 חודשים עם השילוב, בהשוואה ל-7.9 חודשים עבור azacitidine-פלצבו, המתורגם ליחס סיכון למוות עם IVO-AZA של 0.44 (P = .0005).

המחקר הציג חתך נתונים ממרץ 2021, אז נרשמו 146 מטופלים והוקצו באופן אקראי. הם קיבלו טיפול ב-ivosidenib פומי 500 מ”ג ליום בתוספת azacitidine 75 מ”ג/מ”ר במתן תת עורי או תוך ורידי, או azacitidine פלוס פלצבו. במאי 2021, לאחר ניתוח ביניים, המליצה הוועדה הבלתי תלויה לניטור הנתונים על הפסקת הניסוי עקב שיפורים משמעותיים בתוצאות בקרב חולים שהוקצו לשילוב. גיל המטופל החציוני היה כ-76 שנים בכל קבוצה. כ-75% מהחולים בכל זרוע סבלו מ-AML דה נובו, וכ-25% סבלו מ-AML משני לטיפול, תסמונת מיאלודיספלסטית או ניאופלזמות מיאלופרוליפרטיביות. רוב החולים בכל קבוצה סבלו ממחלה בסיכון ציטוגנטי בינוני.

בזמן ניתוח הביניים, עם המעקב הארוך ביותר עד 29 חודשים (החוקרים לא דיווחו על זמן מעקב חציוני למחקר), היו פחות תוצאים שליליים באופן משמעותי – שהוגדרו ככשל טיפול עד שבוע 24, הישנות מהפוגה, או מוות מכל סיבה שהיא – בשילוב ivosidenib/azacitidine, עם יחס סיכון של 0.33 (P = .0011). גם תגובות קליניות והמטולוגיות העדיפו את השילוב, עם שיעור תגובה מלאה (CR) של 34%, בהשוואה ל-11% עבור azacitidine בלבד (יחס סיכויים 4.8, P < .0001), ושיעורי תגובה כלליים בהתאמה של 45% לעומת 14% (יחס סיכויים 7.2, P < .0001).

תופעות לוואי שהופיעו בטיפול כללו תסמונת דיפרנציאציה דרגה 2 ומעלה, שהתרחשה ב-14.1% מהחולים שטופלו ב-IVO-AZA לעומת 8.2% שטופלו ב-AZA בלבד. הארכת מרווחי QT דרגה 3 ומעלה הייתה גם שכיחה יותר בשילוב, ב-9.9% לעומת 4.1%.

לכתבה ב-Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסם בכתב העת Thorax עולה קשר משמעותי בין אסתמה ובין סוכרת מסוג 2, גם לאחר תקנון למדד מסת הגוף. עוד עולה מהנתונים כי באלו עם אחאים עם אחת המחלות תועד סיכון מוגבר למחלה השניה, עדות לגורמים גנטיים וסביבתיים משותפים. החוקרים השלימו מחקר חתך בין 2009 עד2013 להערכת הקשר בין סוכרת מסוג 2 ואסתמה במבוגרים […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Fitusiran למניעת אירועי דמם בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם המופיליה A או B, עם או ללא מעכבי פקטור VIII או IX. המומחים מסבירים כי Fitusiran הינה תרופה ראשונה מסוגה ממשפחת SiRNA (או Small Interfering RNA), המפחיתה ייצור אנטי-תרומבין בכבד ע”י הפחתת ביטוי גן […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia). מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר