במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בשלב 1/2, מהן עולה כי Rilzabrutinib הדגים השפעה מהירה וממושכת בחולים עם ITP (Immune Thrombocytopenia).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Rilzabrutinib, מעכב הפיך של BTK (Brutons Tyrosine Kinase), עשוי להביא לעליה בספירת טסיות בחולים עם ITP במנגנון פעולה כפול: הפחתת הרס טסיות בתיווך מקרופאגים והפחתת ייצור נוגדנים עצמיים פתוגניים.
החוקרים השלימו מחקר בינלאומי, בתווית-פתוחה, בשלב 1-2, להערכת טיפול ב- Rilzabrutinib בחולים לאחר טיפול קודם כנגד ITP. תוצאי הסיום העיקריים כללו את הבטיחות ואת תגובת טסיות, אשר הוגדרה כספירת טסיות של 50×103 טסיות/ממ”ק ומעלה ועליה של לפחות 20×103 טסיות/ממ”ק ללא טיפול הצלה.
מדגם המחקר כלל 60 חולים, כאשר חציון ספירת טסיות בתחילת המחקר עמד על 15×103 טסיות/ממ”ק, חציון משך המחלה עמד על 6.3 שנים והחולים קיבלו חציון של ארבעה טיפולים קודמים כנגד ITP.
כל האירועים החריגים על-רקע הטיפול היו בדרגה 1 או 2 וזמניים. לא תועדו אירועי דמם על-רקע הטיפול או אירועים תרומבוטיים בדרגה 2 ומעלה.
לאחר חציון של 167.5 ימי טיפול, 24 מבין כלל 60 החולים (40%) ו-18 מבין 45 החולים (40%) שהחלו טיפול ב-Rilzabrutinib במינון הגבוה ביותר ענו על התוצא העיקרי של תגובת טסיות. חציון מרווח הזמן עד לספירת טסיות ראשונה של לפחות 50×103 טסיות/ממ”ק עמד על 11.5 ימים.
בקרב חולים עם תגובת טסיות ראשונית, אחוז השבועות הממוצע על ספירת טסיות של לפחות 50×103 טסיות/ממ”ק עמד על 65%.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Rilzabrutinib הינו טיפול פעיל ומלווה ברעילות בדרגה נמוכה בלבד בכל המינונים שנבחנו. המינון של 400 מ”ג פעמיים ביום זוהה כמינון המתאים לבחינה במחקרים נוספים. בסיכומו של דבר, הטיפול התרופתי הדגים פעילות קלינית מהירה וממושכת, אשר השתפרה לאורך הטיפול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!