במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר.
החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת בטיחות ויעילות Linvoseltamab במינונים של 50 מ”ג ו-200 מ”ג בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת.
המחקר בשלב II כלל חולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה בהם תועדה התקדמות תחת או לאחר לפחות שלושה קווי טיפול תרופתי, כולל מעכב פרוטאוזום, תרופה אימונו-מודולטורית ונוגדן כנגד CD-38, או חולים תחת משלב של שלוש משפחות תרופות (מעכב פרוטאוזום, תרופה אימונו-מודולטורית, נוגדן כנגד CD38). הטיפול ניתן פעם בשבוע לאורך 14 שבועות ולאחר מכן אחת לשבועיים. חולים שהשיגו תגובה חלקית טובה מאוד, או תגובה טובה מכך, לאחר 24 שבועות, טופלו ב- Linvoseltamab אחת לארבעה שבועות.
תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי התגובה הכוללים.
בקרב 117 חולים שטופלו ב- Linvoseltamab במינון 200 מ”ג (גיל חציוני של 70 שנים, 39% עם פרופיל ציטוגנטי בסיכון-גבוה, 28% עם מחלה עמידה לטיפול במספר תרופות).
לאחר חציון מעקב של 14.3 חודשים, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 71%, כאשר מחצית מהחולים השיגו תגובה מלאה, או תגובה טובה יותר. ב-104 חולים שטופלו ב- Linvoseltamab במינון 50 מ”ג לאחר חציון מעקב של 7.4 חודשים, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 48%, כאשר 21% השיגו תגובה מלאה או טובה מכך. חציון משך התגובה לטיפול במינון של 200 מ”ג (83 חולים) עמד על 29.4 חודשים.
בקרב חולים שטופלו ב- Linvoseltamab במינון 200 מ”ג, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו תסמונת שחרור ציטוקינים (35% בדרגה 1, 10.3% בדרגה 2 ו-0.9% בדרגה 3), נוייטרופניה (0.9% בדרגה 2, 18.8% בדרגה 3 ו-23.1% בדרגה 4) ואנמיה (3.4% בדרגה 1, 4.3% בדרגה 2 ו-30.8% בדרגה 3).
תסמונת ICANS (או Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome) תועדה ב-7.7% מהחולים (2.6% בדרגה 1, 2.6% בדרגה 2 ו-2.6% בדרגה 3). זיהומים תועדו ב-74.4% מהחולים (33.3% בדרגה 3, 2.6% בדרגה 4); כאשר דווח כי תדירות וחומרת הזיהומים פחתו עם הזמן.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!