Hematology Other

Nipocalimab במחלה המוליטית חמורה מוקדמת של העובר והילוד (NEJM)

ממחקר שפורסם ב-New England Journal of Medicine עולות תוצאות התומכות ביעילות הטיפול ב-Nipocalimab בהריונות בסיכון גבוה למחלה המוליטית חמורה של העובר והילוד (HDFN). ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המחקר ומוסיף מהערותיו.

ממחקר שפורסם ב-New England Journal of Medicine עולות תוצאות התומכות ביעילות הטיפול ב-Nipocalimab בהריונות בסיכון גבוה למחלה המוליטית חמורה של העובר והילוד (HDFN). לפי המחקר, בנשים שטופלו בניפוקלימאב התרחשה לידת חי בשבוע 32 להריון או מאוחר יותר ללא טיפול בעירוי תוך רחמי ב-54% מההריונות, מה שעלה על הסף שנקבע כמשמעותי קלינית של 10%.

במחלה המוליטית חמורה של העובר והילוד (HDFN), העברה דרך השליה של נוגדני IgG אנטי-אריתרוציטים של האם גורמת לאנמיה עוברית המצריכה טיפול בעירויים תוך-רחמיים בסיכון גבוה על מנת למנוע הידרופס עוברי ומוות עוברי. Nipocalimab, חסם קולטן Fc עוברי, מעכב את העברת ה-IgG דרך השלייה ומוריד את רמות ה-IgG של האם.

המחקר היה מחקר בינלאומי, תווית-פתוחה, חד-קבוצתי, פאזה 2, שהעריך את הטיפול הניתן משבוע 14 עד 35 בהריונות בסיכון גבוה ל- HDFNחוזר מוקדם. החוקרים מציינים כי התוצאות החיוביות שנצפו עם הטיפול בניפוקלימאב נובעות כנראה מהזיקה הגבוהה שלו ל-FcRn, שהיא יותר מפי 1000 מזו של IVIG, ובכך מאפשרת עיכוב משמעותי יותר של העברת אלואנטיגנים דרך השליה והורדת הכייל של האלואנטיגנים האימהיים.

המחקר הראה ירידה משמעותית ברמות ה-IgG האימהיות (85% מתחת לקו הבסיס) ורמות IgG נמוכות בדם חבל הטבור. בנוסף, לא נצפו זיהומים חריגים או חמורים במחקר זה. למרות מגבלות המחקר, החוקרים סיכמו כי ניפוקלימאב בהריונות בסיכון גבוה ל-HDFN חמור הגדיל משמעותית את שיעור הלידות החיות לאחר שבוע 32 ללא עירויים תוך רחמיים.

למאמר ב- The New England Journal of Medicine

 

הערות עורך:

 

למרות שזהו מחקר קטן (על 13 נשים) מאחר וזהו טיפול חדשני וייתכן מבטיח הוא פורסם בעיתון כמו NEJM. הטיפול ב- Nipocalimab יעיל הרבה יותר מאשר טיפול ב-IVIG (יש לו אפיניות גבוהה פי 1,000) ועם פחות תופעות לוואי. מאחר ומחלה המוליטית של העובר והיילוד הינה בעלת השלכות חמורות ולכן חשוב למצוא לכך טיפול מתאים. נראה שיש צורך בביצוע מחקרים גדולים יותר שיתנו תשובה משמעותית יותר.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • יעילות ממושכת ל-Aflibercept כנגד רטינופתיה של פגות (מתוך כנס EURETINA)

    יעילות ממושכת ל-Aflibercept כנגד רטינופתיה של פגות (מתוך כנס EURETINA)

    מתן Aflibercept במינון של 0.4 מ”ג בינקות לטיפול ברטינופתיה של פגות הוכח כטיפול יעיל ובטוח לאורך זמן בגיל שלוש שנים, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס EURETINA. לא תועדו סוגיות בטיחות תופעות לוואי עיניות או סיסטמיות משמעותיות במהלך תקופת המעקב, כאשר וסקולריזציה של הרשתית הייתה מלאה ב-80% מהעיניים עד גיל שנתיים. החוקרים השלימו ניתוח […]

  • טיפול ב-Emapalumab משפר הישרדות בחולים עם HLH משנית למחלות ריאומטיות (Arthritis & Rheumatology)

    טיפול ב-Emapalumab משפר הישרדות בחולים עם HLH משנית למחלות ריאומטיות (Arthritis & Rheumatology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו  בכתב העת JAMA Network Open  עולה כי טיפול ב-Emapalumab (גאמיפנט) משפר את המדדים המעבדתיים המרכזיים ומלווה בסיכויי הישרדות גבוהים לאחר שנה אחת בחולים עם Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (או HLH). החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי של הרשומות הרפואיות ב-33 בתי חולים בארצות הברית להערכת דפוסי טיפול עולם-אמיתי והתוצאות בחולים עם HLH שטופלו ב- Emapalumab. […]

  • טיפול ב-Isatuximab אושר כקו-טיפול ראשון לחולים עם מיאלומה נפוצה שאינם מתאימים להשתלת מח עצם (מתוך הודעת ה-FDA)

    טיפול ב-Isatuximab אושר כקו-טיפול ראשון לחולים עם מיאלומה נפוצה שאינם מתאימים להשתלת מח עצם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על הרחבת ההתוויה למתן Isatuximab (סרקליסה) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexatmethasone בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה אשר אינם מתאימים להשתלת מח עצם אוטולוגית. ההתוויה החדשה למתן התרופה כקו-טיפול ראשון מצטרפת לשני אישורים קודמים של הנוגדן כנגד CD38 להתוויות כקו טיפול מאוחר יותר: מתן Isatuximab […]

  • השפעות טיפול כנגד סוכרת הריונית מוקדמת על מצוקה נשימתית ביילודים (BJOG)

    השפעות טיפול כנגד סוכרת הריונית מוקדמת על מצוקה נשימתית ביילודים (BJOG)

    במאמר שפורסם בכתב העת BJOG מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אבחנה וטיפול בסוכרת הריונית מוקדמת מלווה בסיכון מופחת למצוקה נשימתית ביילודים. מהנתונים עולה עוד כי מצוקה נשימתית ביילוד נפוצה יותר ביילודים שנולדו לאחר ניתוח קיסרי, יילודים גדולים לגיל ההיריון ומשך הריון קצר. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לזהות גורמים הקשורים עם התפתחות […]

  • סמנים בדם טבורי עשויים לסייע בחיזוי הופעת אטופיק דרמטיטיס ביילודים (JAMA Dermatol)

    סמנים בדם טבורי עשויים לסייע בחיזוי הופעת אטופיק דרמטיטיס ביילודים (JAMA Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בחשיבות סמנים בדם טבורי לחיזוי התפתחות אטופיק דרמטיטיס, כאשר ביילודים שפיתחו מאוחר יותר את מחלת העור תועדו ריכוזי גבוהים יותר של TEWL (או Transepidermal Water Loss), CCL17 או TARC ((Thymus and Activation-Regulated Chemokine)) ו-IL-31 בדם טבורי. החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי להערכת הערך […]

  • ההשפעה של תזמון מתן סטרואדים לאם בפגות קיצונית (BMC Pregnancy and Childbirth)

    ההשפעה של תזמון מתן סטרואדים לאם בפגות קיצונית (BMC Pregnancy and Childbirth)

    מחקר חדש שפורסם ב-BMC Pregnancy and Childbirth הדגים כי מרווח של 1-7 ימים ממתן סטרואידים ועד הלידה השיג את השכיחות הנמוכה ביותר של סיבוכים בפגים שנולדו בגיל הריון קטן מ-32 שבועות, ונראה כי חלק מההשפעות החיוביות נמשכות אפילו מעבר ל-8 ימים ממתן הטיפול. לעומת זאת, נראה כי מתן קורטיקוסטרואידים עשוי להיות קשור לשכיחות מוגברת של BPD. ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו.

  • לראשונה בישראל: כנס בנושא אולטראסאונד וריאות ביילודים ופגים במעיני הישועה

    לראשונה בישראל: כנס בנושא אולטראסאונד וריאות ביילודים ופגים במעיני הישועה

    אתמול (25.9) נערך בבית החולים מעיני הישועה כנס ראשון מסוגו בארץ בנושא אולטראסאונד וריאות ביילודים ופגים. הכנס נהגה והובל על ידי ד”ר לודמילה לו סקיאבו ויינר וד”ר מריה סלוצקי, רופאות בכירות בטיפול נמרץ פגים וילודים במרכז הרפואי מעייני הישועה. בכנס השתתפו ניאונטולוגים ואחיות מומחיות מכל רחבי הארץ. הכנס כלל הרצאות תיאורטיות בנושאי אולטראסאונד ריאות ביילודים […]

  • טיפול ראשוני באפינפרין לתוך הטובוס עשוי להיות עדיף בהחייאה ביילודים בחדר הלידה (J Pediatr)

    טיפול ראשוני באפינפרין לתוך הטובוס עשוי להיות עדיף בהחייאה ביילודים בחדר הלידה (J Pediatr)

    מחקר חדש שפורסם ב-The Journal of Pediatrics הראה כי טיפול ראשוני באפינפרין לתוך הטובוס עשוי להיות עדיף במהלך החייאה ביילודים בחדר הלידה. ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו.

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה