Hepa/Biliary Other

טיפול אנטיביוטי בטוח לשימוש בזמן טיפול המבוסס על Durvalumab בחולים עם ממאירות דרכי מרה (מתוך כנס ה-ASCO GI Cancer Symposium)

בחולים עם ממאירות מתקדמת של דרכי מרה ניתן לטפל בבטחה בתרופות אנטיביוטיות בזמן טיפול במשלב Durvalumab עם Gemcitabine ו-Cisplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ה-ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium.

החוקרים השלימו ניתוח של תת-קבוצה של חולים שלקחו חלק במחקר TOPAZ בשלב 3 ולא זיהו הבדלים משמעותיים בשיעורי הישרדות כללית או שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים שקיבלו טיפול אנטיביוטי ובאלו שלא קיבלו טיפול אנטיביוטי בזמן טיפול כימותרפי המבוסס על Durvalumab.

מתוצאות מחקר TOPAZ-1 עלה כי הוספת Durvalumab ל-Gemcitabine ו-Cisplatin האריכה משמעותית את ההישרדות הכוללת בהשוואה למתן פלסבו עם Gemcitabine ו-Cisplatin (יחס סיכון של 0.80, רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.97), עם רעילות סבירה. על-בסיס התוצאות, המשלב הנ”ל אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בחודש ספטמבר לטיפול במבוגרים עם ממאירות דרכי מרה מתקדמת-מקומית או גרורתית.

כעת השלימו החוקרים ניתוח של משתתפים עם ממאירות דרכי מרה מתקדמת אשר קיבלו טיפול אנטיביוטי במקביל לטיפול ב-Durvalumab עם Gemcitabine ו-Cisplatin או פלסבו עם Gemcitabine ו-Cisplatin במחקר TOPAZ-1.

מבין 685 חולים במחקר TOPAZ-1, 54 חולים (15.8%) בזרוע Durvalumab ו-76 חולים (22.1%) בזרוע הפלסבו קיבלו לפחות מנה אחת של טיפול אנטיביוטי בתוך 14 ימים מהמנה הראשונה של הטיפול (טיפול בתחילת הדרך) ו-167 חולים בכל קבוצה (49% ו-48.5%) קיבלו לפחות מנה אחת שבועיים לפני המנה הראשונה של הטיפול עד שבועיים לאחר המנה האחרונה של הטיפול (טיפול משולב).

האירועים החריגים הנפוצים שהובילו לטיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך כללו כולנגיטיס וחום, בעוד חום, כולנגיטיס וזיהום בדרכי השתן הובילו בשכיחות הגבוהה ביותר לטיפול אנטיביוטי משולב.

מהנתונים עולה כי משלב Durvalumab עם כימותרפיה לווה בשיעורי הישרדות כוללים טובים יותר בכלל החולים שקיבלו טיפול אנטיביוטי יחס סיכון של 0.76, רווח בר-סמך 95% של 0.64-0.91), כולל חולים שקיבלו טיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.56-1.22) ואלו שלא קיבלו טיפול זה (יחס סיכון של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.65-0.96), כמו גם אלו שקיבלו טיפול משולב (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.57-0.92) ואלו שלא קיבלו טיפול זה (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.65-1.06).

יחסי הסיכון להישרדות ללא-התקדמות נטו גם כן לטובת Durvalumab לעומת פלסבו בכלל המטופלים באנטיביוטיקה (יחס סיכון של 0.75, רווח בר-סמך 95% של 0.63-0.89), בקרב אלו שקיבלו טיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך (יחס סיכון של 0.73, רווח בר-סמך 95% של 0.49-1.06), אלו שלא קיבלו טיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך (יחס סיכון של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.95), אלו שקיבלו טיפול אנטיביוטי במקביל (יחס סיכון של 0.70, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.89) וחולים ללא טיפול נלווה (יחס סיכון של 0.82, רווח בר-סמך 95% של 0.65-1.03).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במתן טיפול אנטיביוטי במהלך טיפול ב-Durvalumab עם כימותרפיה כאשר ישנה התוויה קלינית לכך.

מתוך כנס ה-ASCO GI Cancer Symposium

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך