Hepa/Biliary Other

טיפול אנטיביוטי בטוח לשימוש בזמן טיפול המבוסס על Durvalumab בחולים עם ממאירות דרכי מרה (מתוך כנס ה-ASCO GI Cancer Symposium)

בחולים עם ממאירות מתקדמת של דרכי מרה ניתן לטפל בבטחה בתרופות אנטיביוטיות בזמן טיפול במשלב Durvalumab עם Gemcitabine ו-Cisplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ה-ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium.

החוקרים השלימו ניתוח של תת-קבוצה של חולים שלקחו חלק במחקר TOPAZ בשלב 3 ולא זיהו הבדלים משמעותיים בשיעורי הישרדות כללית או שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים שקיבלו טיפול אנטיביוטי ובאלו שלא קיבלו טיפול אנטיביוטי בזמן טיפול כימותרפי המבוסס על Durvalumab.

מתוצאות מחקר TOPAZ-1 עלה כי הוספת Durvalumab ל-Gemcitabine ו-Cisplatin האריכה משמעותית את ההישרדות הכוללת בהשוואה למתן פלסבו עם Gemcitabine ו-Cisplatin (יחס סיכון של 0.80, רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.97), עם רעילות סבירה. על-בסיס התוצאות, המשלב הנ”ל אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בחודש ספטמבר לטיפול במבוגרים עם ממאירות דרכי מרה מתקדמת-מקומית או גרורתית.

כעת השלימו החוקרים ניתוח של משתתפים עם ממאירות דרכי מרה מתקדמת אשר קיבלו טיפול אנטיביוטי במקביל לטיפול ב-Durvalumab עם Gemcitabine ו-Cisplatin או פלסבו עם Gemcitabine ו-Cisplatin במחקר TOPAZ-1.

מבין 685 חולים במחקר TOPAZ-1, 54 חולים (15.8%) בזרוע Durvalumab ו-76 חולים (22.1%) בזרוע הפלסבו קיבלו לפחות מנה אחת של טיפול אנטיביוטי בתוך 14 ימים מהמנה הראשונה של הטיפול (טיפול בתחילת הדרך) ו-167 חולים בכל קבוצה (49% ו-48.5%) קיבלו לפחות מנה אחת שבועיים לפני המנה הראשונה של הטיפול עד שבועיים לאחר המנה האחרונה של הטיפול (טיפול משולב).

האירועים החריגים הנפוצים שהובילו לטיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך כללו כולנגיטיס וחום, בעוד חום, כולנגיטיס וזיהום בדרכי השתן הובילו בשכיחות הגבוהה ביותר לטיפול אנטיביוטי משולב.

מהנתונים עולה כי משלב Durvalumab עם כימותרפיה לווה בשיעורי הישרדות כוללים טובים יותר בכלל החולים שקיבלו טיפול אנטיביוטי יחס סיכון של 0.76, רווח בר-סמך 95% של 0.64-0.91), כולל חולים שקיבלו טיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.56-1.22) ואלו שלא קיבלו טיפול זה (יחס סיכון של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.65-0.96), כמו גם אלו שקיבלו טיפול משולב (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.57-0.92) ואלו שלא קיבלו טיפול זה (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.65-1.06).

יחסי הסיכון להישרדות ללא-התקדמות נטו גם כן לטובת Durvalumab לעומת פלסבו בכלל המטופלים באנטיביוטיקה (יחס סיכון של 0.75, רווח בר-סמך 95% של 0.63-0.89), בקרב אלו שקיבלו טיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך (יחס סיכון של 0.73, רווח בר-סמך 95% של 0.49-1.06), אלו שלא קיבלו טיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך (יחס סיכון של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.95), אלו שקיבלו טיפול אנטיביוטי במקביל (יחס סיכון של 0.70, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.89) וחולים ללא טיפול נלווה (יחס סיכון של 0.82, רווח בר-סמך 95% של 0.65-1.03).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במתן טיפול אנטיביוטי במהלך טיפול ב-Durvalumab עם כימותרפיה כאשר ישנה התוויה קלינית לכך.

מתוך כנס ה-ASCO GI Cancer Symposium

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך