Hepa/Biliary Other

משלב Bulevirtide עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide לבדו כנגד זיהום כרוני בהפטיטיס D (מתוך N Engl J Med)

משלב Bulevirtide במינון 10 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide במינון 10 מ”ג בלבד בטיפול בחולים עם זיהום כרוני בנגיף הפטיטיס D (HDV, או Hepatitis D Virus) כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

במחקר בשלב 3, טיפול מונותרפי ב- Bulevirtide הוביל לתגובה נגיפית בחולים עם זיהום כרוני בנגיף HDV. מתן Peginterferon Alfa-2a מומלץ לפי ההנחיות כטיפול מחוץ להתוויות במחלה זו. אין נתונים אודות תוצאות טיפול משולב ב- Bulevirtide עם Peginterferon Alfa-2a.

החוקרים השלימו מחקר בשלב 2b , בתווית-פתוחה, בו חולקו באקראי החולים לטיפול ב-Peginterferon Alfa-2a בלבד (180 מק”ג בשבוע) למשך 48 שבועות; Bulevirtide במינון יומי של 2 מ”ג או 10 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a (180 מק”ג בשבוע) למשך 48 שבועות ולאחר מכן אותו מינון יומי של Bulevirtide למשך 48 שבועות; או לקבלת Buleviritide במינון יומי של 10 מ”ג בלבד למשך 96 שבועות.

כל החולים היו במעקב לאורך 48 שבועות לאחר סיום הטיפול.

התוצא העיקרי היה רמות HDV RNA לא-מדידות לאחר 24 שבועות מסיום הטיפול.

מדגם המחקר כלל 24 חולים תחת Peginterferon Alfa-2a בלבד, 50 חולים תחת Bulevirtide במינון 2 מ”ג ו-50 חולים תחת Bulevirtide עם Peginterferon Alfa-2a ו-50 חולים תחת Buleviritide במינון 10 מ”ג בלבד.

לאחר 24 שבועות מסיום הטיפול, רמות HDV RNA לא-מדידות זוהו ב-17% מהחולים תחת Peginterferon Alfa-2a בלבד, ב-32% מהחולים תחת Bulevirtide במינון 2 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a, ב-46% מהחולים תחת Bulevirtide במינון 10 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a וב-12%מאלו תחת Buleviritide במינון 10 מ”ג בלבד.

השוואה העיקרית נערכה בין משלב Bulevirtide במינון 10 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a ובין Bulevirtide במינון 10 מ”ג לבדו וההבדל בין הקבוצות עמד על 34% (p<0.001).

לאחר 48 שבועות מסיום הטיפול, רמות HDV RNA היו לא-מדידות ב-25% מהחולים תחת Peginterferon Alfa-2a בלבד, 26% מאלו תחת משלב Bulevirtide במינון 2 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a, 46% מאלו תחת משלב Buleviritide במינון 10 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a ו-12% מאלו תחת טיפול מונותרפי ב-Buleviritide במינון 10 מ”ג.

תופעות הלוואי הנפוצות כללו לויקופניה, נויטרופניה ותרומבוציטופניה. מרבית האירועים החריגים היו בחומרה בדרגה 1-2.

החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Bulevirtide במינון 10 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a נמצא עדיף על-פני Bulevirtide במינון 10 מ”ג בלבד בהשגת רמות HDV RNA לא-מדידות לאחר 24 שבועות מסיום הטיפול.

N Engl J Med, June 6, 2024

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שיפור לאורך הזמן בשיעורי הישרדות חולים עם סרטן כבד (JAMA Netw Open)

    שיפור לאורך הזמן בשיעורי הישרדות חולים עם סרטן כבד (JAMA Netw Open)

    שיעורי ההישרדות של חולים עם סרטן כבד (Hepatocellular Carcinoma) השתפרו עם השנים, אם כי שיעורי ההישרדות הכוללים עדיין נמוכים. במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open כותבים החוקרים כי אבחנה מוקדמת וטיפול שיפרו משמעותית את תוצאות ההישרדות בין תחילת שנת 2006 ועד סוף שנת 2019. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 3,441 מבוגרים עם אבחנה של סרטן כבד, […]

  • מעורבות קשריות לימפה מנבאת פרוגנוזה גרועה יותר בחולים עם ממאירות של הרקטום (JAMA Netw Open)

    מעורבות קשריות לימפה מנבאת פרוגנוזה גרועה יותר בחולים עם ממאירות של הרקטום (JAMA Netw Open)

    בחולים עם ממאירות של הרקטום, עדות לגרורות לקשריות לימפה לאחר טיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים יותר ושיעורים גבוהים יותר של הישנות מחלה וגרורות מרוחקות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם ממאירות רקטאלית מתקדמת עם גרורות לקשריות לימפה לאחר טיפול קדם-ניתוחי מצויים […]

  • למעלה משליש מהחולים מפתחים אי-ספיקת לבלב אקסוקריני לאחר דלקת לבלב חדה (eClinicalMedicine)

    למעלה משליש מהחולים מפתחים אי-ספיקת לבלב אקסוקריני לאחר דלקת לבלב חדה (eClinicalMedicine)

    למעלה משליש מהחולים עם דלקת לבלב חדה צפויים לפתח אי-ספיקת לבלב אקסוקריני לאחר 12 חודשים, כאשר הגורמים העיקריים המנבאים סיבוך זה כוללים דלקת לבלב אידיופטית, מחלה בדרגת חומרה בינונית-חמורה או חמורה והיסטוריה קודמת של סוכרת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת eClinicalMedicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אי-ספיקת לבלב אקסוקריני נקשרה באופן מסורתי עם […]

  • Baveno VI להערכת דליות בסיכון גבוה (CGH)

    Baveno VI להערכת דליות בסיכון גבוה (CGH)

    קריטריוני Baveno VI עשויים להיות שיטה לא פולשנית וחסכונית להערכת דליות בסיכון גבוה בחולים עם שחמת Child-Pugh A, בהשוואה לאנדוסקופיה, כך על פי מחקר שפורסם ב-Clinical Gastroenterology and Hepatology

  • אספירין מפחית את הסיכון לסרטן מעי גס ורקטום באופן משמעותי במבוגרים עם אורח חיים לא-בריא (JAMA Oncol)

    אספירין מפחית את הסיכון לסרטן מעי גס ורקטום באופן משמעותי במבוגרים עם אורח חיים לא-בריא (JAMA Oncol)

    ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אספירין הינו טיפול מבוסס למניעת סרטן מעי גס ורקטום, אך לא ברור אם ההשפעה המגנה משמעותית יותר באלו עם אורח חיים לא-בריא. כעת הם בחנו את ההשפעה של טיפול קבוע באספירין (שתי טבליות ומעלה של אספירין במינון 325 מ”ג בכל שבוע) ונעזרו בנתונים ארוכי-טווח אודות 63,957 נשים במחקר Nurses’ Health […]

  • ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Adolescent Health עולה קשר בלתי-תלוי בין שימוש בגלולות למניעת הירון ובין פרופיל השומנים וכן בשינויים בפרופיל השומנים עם הזמן בנערות בריאות. שינויים אלו חשובים במיוחד בנערות עם גורמי סיכון להפרעות בפרופיל השומנים או גורמי סיכון אחרים למחלות לב וכלי דם.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלולות למניעת […]

  • פרוטוקול התאוששות מוגבר משפר תוצאות ניתוח בחולי קרוהן (J Crohn’s Colitis)

    פרוטוקול התאוששות מוגבר משפר תוצאות ניתוח בחולי קרוהן (J Crohn’s Colitis)

    פרוטוקול התאוששות מוגבר לאחר התערבות ניתוחית בחולי קרוהן לווה בשיפור משמעותי בתוצאות לאחר הניתוח בחולים שעברו כריתה איליאוצקלית בשל מחלת המעי הדלקתית, עם האצת המוכנות לשחרור מאשפוז והפחתת הסיבוכים ושיעור אשפוזים חוזרים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Crohn’s and Colitis. המחקר הפרוספקטיבי בחן את ההשפעה של פרוטוקול בתר-ניתוחי שכלל עקרונות התאוששות […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת של Filgotinib בחולים עם קוליטיס כיבית (Aliment Pharmacol The)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת של Filgotinib בחולים עם קוליטיס כיבית (Aliment Pharmacol The)

    טיפול ארוך-טווח ב- Filgotinib השרה וסייע בשמירה על הפוגה בתסמיני קוליטיס כיבית, לצד שיפור איכות חיים בריאותית, ללא סוגיות בטיחות חדשות, כך עולה מניתוח ביניים של תוצאות מחקר הארכה SELECTION, שפורסמו בכתב העת Alimentary Pharmacology & Therapeutics. המומחים מסבירים כי Filgotinib הינו מעכב JAK1 פומי, הניתן פעם ביום ומאושר באיחוד האירופי, יפן ובריטניה לטיפול בקוליטיס […]

  • דיאטה עתירה במזון מעובד מלווה בסיכון מוגבר לסרטן מעי גס ורקטום (Gastroenterology)

    דיאטה עתירה במזון מעובד מלווה בסיכון מוגבר לסרטן מעי גס ורקטום (Gastroenterology)

    דיאטה עתירת מזון מעובד שנקשרה עם חותמת מיקרוביאלית של סרטן מעי גס ורקטום מצויה בקורלציה חיובית עם סיכון מוגבר לסרטן מעי גס ורקטום, בפרט גידולים עם עדות ל-Fusobacterium nucleatum, זן pks של Escherichia coli ו-ETBF (או Enterotoxigenic Bacteroides fragilis). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נכון להיום, אין מחקרים להערכת ההשפעה של דפוס תזונה (במקום רק […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה