מאת ד”ר בן פודה שקד ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון אוקטובר של ירחון Gastroenterology עולה כי טיפול פומי בתכשיר Budesonide הניתן יחד עם Azathioprine מביא להשגת רמיסיה ושמירתה בקרב חולים עם הפטיטיס אוטואימונית (Autoimmune hepatitis, AIH) שאינה אלכוהולית, וזאת לדברי החוקרים עם שיעור נמוך של תופעות לוואי הספציפיות לטיפול הסטרואידלי. החוקרים מסבירים כי הפטיטיס אוטואימונית הינה מחלת כבד כרונית הקשורה בשחמת ובאי ספיקת כבד. לדבריהם, טיפול בקורטיקוסטרואידים משיג רמיסיה ארוכת טווח אולם כרוך בתופעות לוואי רבות. לפיכך, ביקשו במחקרם זה להשוות את ההשפעה של טיפול ב-Budesonide, תכשיר סטרואידלי אשר עובר מטבוליזם במהירות, עם חשיפה מערכתית נמוכה) לזו של Prednisone, כל אחד מהם בשילוב עם Azathioprine. לשם כך, ערכו החוקרים מחקר פרוספקטיבי רב-מרכזי שלב IIb בן שישה חודשים, כפול-סמיות, תוך שמירה על הקצאה אקראית של החולים. נכללו בו חולים עם הפטיטיס אוטואימונית ללא עדות לשחמת הכבד, אשר טופלו ב-Budesonide (במינון 3 מ”ג, פעמיים או שלוש פעמים ביום) או לחילופין ב-Prednisone (במינון 40 מ”ג ליום, עם ירידה הדרגתית ל-10 מ”ג ליום), במקביל ל-Azathioprine (1-2 מ”ג לק”ג ליום). לאחר תקופת הטיפול, נכנס המחקר לשלב בתווית גלויה בן שישה חודשים נוספים, במהלכו כל החולים טופלו ב-Budesonide וב-Azathioprine. היעד העיקרי של המחקר נקבע כרמיסיה ביוכימית מלאה, אשר הוגדרה כרמות תקינות בסרום של Aspartate aminotransferase (AST) ו-Alanine aminotransferase (ALT), ללא תופעות לוואי מוגדרות מראש הספציפיות לטיפול הסטרואידלי, בתום שישה חודשי מעקב. החוקרים מדווחים כי היעד העיקרי הושג בקרב 47 מבין 100 החולים אשר טופלו ב-Budesonide (47.0%) וב-19 מבין 103 החולים אשר טופלו ב-Prednisone (18.4%; p<0.001). בתום שישה חודשים, רמיסיה ביוכימית מלאה נצפתה בקרב 60% מהחולים בקבוצת ה-Budesonide וב-38.8% מאלו בקבוצת ה-Prednisone (p=0.001). לדבריהם, 72.0% מהחולים בקבוצת ה-Budesonide לא פיתחו תופעות לוואי הספציפיות לטיפול הסטרואידלי, לעומת 46.6% מאלו בקבוצת ה-Prednisone (p<0.001). בנוסף, מבין 87 החולים אשר טופלו בתחילה ב-Prednisone ולאחר מכן הועברו לטיפול ב-Budesonide בתום שישה חודשים, ירד שיעור תופעות הלוואי הספציפיות לטיפול הסטרואידלי מ-44.8% ל-26.4% בתום 12 חודשי מעקב (p<0.002). החוקרים מסכמים כי טיפול פומי בתכשיר Budesonide הניתן יחד עם Azathioprine מביא להשגת רמיסיה ושמירתה בקרב חולים עם הפטיטיס אוטואימונית שאינה אלכוהולית, וזאת עם שיעור נמוך של תופעות לוואי הספציפיות לטיפול הסטרואידלי.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!